20230408-国联证券-医药生物行业04月周报_关注年报_季报披露_季度复苏主线及AACR临床数据_16页_626kb

医药生物行业04月周报（4.3-4.8）总结

核心内容概述

本周医药生物行业整体表现强于大盘，其中生物制品、化学制药、医疗服务和中药子行业涨幅显著，医疗器械行业小幅上涨，而医药商业子行业下跌。主要驱动因素包括政策推动创新药审批提速、新药研发取得关键进展、ADC赛道授权交易增加、以及AACR会议对市场情绪的提振。

主要观点与关键信息

1. 行情表现

• 医药生物行业：本周上涨 $2.54%$，表现优于大盘。
• 子行业表现：
  • 生物制品：上涨 $3.93%$
  • 医疗服务：上涨 $3.35%$
  • 化学制药：上涨 $3.04%$
  • 中药：上涨 $2.49%$
  • 医疗器械：上涨 $1.02%$
  • 医药商业：下跌 $1.21%$
• 个股表现：
  • 首药控股上涨 $26.46%$，因其第三代ALK激酶抑制剂SY-3505获得CDE反馈意见。
  • 益方生物上涨 $22.41%$，其三代EGFR TKI贝福替尼进入上市审批程序。
  • 海创药业上涨 $21.63%$，其德恩鲁胺（HC-1119软胶囊）的新药上市申请获CDE受理。
  • 艾力斯上涨 $19.05%$，其甲磺酸伏美替尼片获得临床试验批准。
  • 百济神州上涨 $18.17%$，其竞争对手撤回部分适应症批准，提振市场信心。

2. 年报/季报披露情况

• 共有78家企业2022年归母净利润同比负增长，87家企业归母净利润同比正增长。
• 增速 $\geq 50%$、$30% \leq$ 增速 $< 50%$、$10% \leq$ 增速 $< 30%$、增速小于 $10%$ 的公司分别有27、11、28、21家。
• 重点推荐企业：
  • 迈瑞医疗、联影医疗、怡和嘉业、海泰新光、澳华内镜（医疗设备）
  • 康缘药业、华润三九（中药）
  • 华厦眼科、爱尔眼科（医疗服务）

3. 下周展望

• AACR会议：多家药企将披露临床或临床前新药数据，包括恒瑞医药的两款ADC产品、和黄医药的赛沃替尼。
• ADC赛道：大额授权交易，推荐科伦药业（科伦博泰）、迈威生物。
• PD-1药物：预计FDA将在Q2来华现场核查，关注百济神州和君实生物的PD-1药物在美国获批上市的前景。
• 医疗设备：预计一季度部分公司业绩有望高增长，推荐迈瑞医疗、联影医疗、怡和嘉业、海泰新光、澳华内镜。
• 诊断板块：推荐新产业、亚辉龙、圣湘生物，关注普门科技、赛科希德等受益于诊疗量复苏的标的。
• 中药板块：推荐康缘药业、华润三九，关注以岭药业、天士力、佐力药业等。

4. 4月月度金股

• 怡和嘉业（301367）：国产家用呼吸机龙头，自飞利浦产品召回以来市场份额持续扩大，业绩高增长，2022-2024年PE分别为31X、25X、19X，维持“买入”评级。

5. 风险提示

• 临床试验结果不及预期
• 企业经营风险
• 贸易摩擦超预期
• 政策性风险

6. 投资建议

• 强于大市（维持评级）

产业与政策总结

1. 国家药监局发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（征求意见稿）》

• 现场检查中发现的问题将根据检查项目分级，关键项目不符合视为严重缺陷，主要项目不符合视为主要缺陷，一般项目不符合视为一般缺陷。
• 若满足任一条件，检查结论为不符合要求。

2. 国家组织骨科脊柱类医用耗材集中带量采购结果落地河南

• 平均降价 $84%$，采购周期为3年，首年协议期为2023年5月1日至2024年12月31日。

一级投融资热点跟踪

1. 投融资方向

• 新型药物研发、医疗综合服务、医疗器械、医疗智能化、生物技术开发等。

2. 重点投融资事件

• Mercy BioAnalytics：美国-马萨诸塞州，A轮，融资 $4100万
• Phlow：美国-弗吉尼亚州，B轮，融资 $3600万
• Mosaic Therapeutics：英国-英格兰，A轮，融资 $2800万
• Oxos Medical：美国-佐治亚州，A轮，融资 $2300万
• Mojo Vision：美国-加利福尼亚州，A轮，融资 $2240万
• Clue：德国-柏林州，融资 €700万
• 弼领生物：中国-上海，A轮，融资 RMB¥2亿
• 术锐技术：中国-北京，C轮，融资数亿人民币
• 微岩医学：中国-北京，B轮，融资数亿人民币
• 小橙长护：中国-天津，A轮，融资近亿人民币
• 复百澳生物：中国-江苏，PreA轮，融资数千万人民币
• 旗云健康：中国-广东，A轮，融资数千万人民币
• 粒影生物：中国-广东，天使轮，融资数千万人民币
• 彩湖科技：中国-浙江，战略融资，融资数千万人民币
• 奔曜科技：中国-上海，A+轮，融资未披露

二级医药公司动态更新

1. 重要公司公告

• 药石科技：股东减持股份，减持后持有公司股份2.71%。
• 东诚药业：177Lu-LNC1004注射液获得临床试验批件。
• 药康生物：董事陈宇先生辞去董事会董事职务。
• 新产业：2022年营收30.5亿元，同比增长19.7%，归母净利润13.3亿元，同比增长36.38%。
• 毕得医药：董事潘海英先生拟辞去董事职务，提名李旭先生为董事候选人。

2. 2022年业绩快报

• 上海谊众：2022年营收 $2.36亿，同比增长 $5686.75%，归母净利润 $1.43亿，同比增长 $3674.01%
• 艾力斯：2022年营收 $7.96亿，同比增长 $50.21%，归母净利润 $1.33亿，同比增长 $627.68%
• 亚辉龙：2022年营收 $39.84亿，同比增长 $238.23%，归母净利润 $10.20亿，同比增长 $398.27%
• 华大智造：2022年营收 $42.31亿，同比增长 $7.68%，归母净利润 $20.11亿，同比增长 $315.89%
• 安旭生物：2022年营收 $62.25亿，同比增长 $291.70%，归母净利润 $30.25亿，同比增长 $309.64%
• 康为世纪：2022年营收 $4.77亿，同比增长 $53.97%，归母净利润 $1.83亿，同比增长 $55.03%
• 百诚医药：2022年营收 $6.07亿，同比增长 $62.27%，归母净利润 $1.94亿，同比增长 $74.87%
• 惠泰医疗：2022年营收 $12.17亿，同比增长 $46.82%，归母净利润 $3.57亿，同比增长 $71.89%
• 奥泰生物：2022年营收 $34.52亿，同比增长 $84.25%，归母净利润 $13.00亿，同比增长 $69.73%
• 特宝生物：2022年营收 $15.27亿，同比增长 $34.86%，归母净利润 $2.87亿，同比增长 $58.51%
• 达安基因：2022年营收 $119.90亿，同比增长 $56.45%，归母净利润 $55.38亿，同比增长 $53.07%
• 百济神州：2022年营收 $95.66亿，同比增长 $26.06%，归母净利润 $-136.42亿，同比下降 $39.95%

重点推荐企业

1. 医疗器械

• 迈瑞医疗、联影医疗、怡和嘉业、海泰新光、澳华内镜

2. 中药

• 康缘药业、华润三九、以岭药业、天士力、佐力药业

3. 医疗服务

• 华厦眼科、爱尔眼科

4. 疫苗

• 百克生物：带疱疫苗预计4月初开始批签发，5月末到6月初大批量上市销售，产品定价超预期，准入进展顺利。

5. 药品

• 恒瑞医药：推荐，因其多品种谈判进医保、ADC数据催化、未来可能有对外授权合作。
• 和黄医药、泽璟制药：建议关注其在AACR会议中的新药数据披露。

总结

本周医药生物行业表现强劲，受益于政策支持、创新药研发进展及市场情绪提升。重点关注年报/季报披露、季度复苏主线及AACR会议带来的新药数据。推荐医疗器械、中药、医疗服务及疫苗等细分领域，关注具有高增长潜力的企业。风险提示包括临床试验结果不及预期、企业经营风险、贸易摩擦及政策性风险。