20230403-西南证券-康辰药业-603590.SH-KC1036展现突出疗效_有望成为重磅FIC新药_4页_1mb
报告摘要
KC1036临床表现突出，有望成为重磅FIC新药总结
核心内容
KC1036是一款由公司自主研发的Ⅱ型非竞争性AXL、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，已展现出显著的临床疗效和良好的安全性。该药物在晚期食管鳞癌、胸腺癌、肺腺癌等多个实体瘤适应症中推进II期临床试验，显示出在疗效和耐受性方面的优势。
主要观点
- 临床疗效显著：在既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌患者中，KC1036单药治疗的客观缓解率（ORR）达到29.6%，疾病控制率（DCR）达到85.2%，显著优于化疗单药的历史对照数据。
- 安全性良好：KC1036在晚期实体肿瘤患者中表现出良好的安全性和耐受性，绝大多数治疗相关不良事件（TRAE）为1-2级，3级TRAE发生率较低，主要为高血压（8.5%）。
- 适应症广泛：KC1036已在食管癌、胸腺癌、肺腺癌三个适应症中开展II期临床试验，且在多种实体瘤中观察到突出的临床疗效。
- 治疗周期长：部分患者接受KC1036治疗后，最长治疗周期已超过9个月，且靶病灶缩小比例高达74.1%。
- 公司发展态势良好：公司现有业务如苏灵、密盖息等持续增长，同时在创新药物研发方面布局完善，为未来业绩增长奠定基础。
关键信息
临床数据
- 入组患者：截至2022年12月，共入组32例既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌患者，其中50%为二线及以上治疗失败。
- 疗效评估：在可评估的27例患者中，8例为部分缓解（PR），15例为稳定（SD），4例为进展（PD）。
- 疗效指标：ORR为29.6%，DCR为85.2%。
- 治疗周期：最长治疗周期超过9个月，靶病灶缩小比例达74.1%。
药物特性
- 作用机制：通过选择性抑制AXL和VEGFR信号通路，增强抗肿瘤作用。
- 适应症：已在食管癌、胸腺癌、肺腺癌三个适应症中开展II期临床试验，覆盖多种晚期实体肿瘤。
财务预测与估值
- 盈利预测：预计2022-2024年归母净利润分别为155.49亿元、177.42亿元和212.13亿元。
- PE估值：对应PE分别为34X、30X、25X。
- 收入增长：预计2022-2024年营业收入分别为861.47亿元、1000.76亿元和1186.59亿元，增长率分别为6.38%、16.17%、18.57%。
- 净利润率：预计2022-2024年净利率分别为18.05%、17.73%、17.88%。
- ROE：预计2022-2024年ROE分别为4.76%、5.20%、5.91%。
投资建议
- 评级：维持“买入”评级，认为KC1036具有成为重磅FIC新药的潜力。
- 风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
财务分析指标
| 指标 | 2021A | 2022E | 2023E | 2024E |
|---|---|---|---|---|
| 毛利率 | 86.94% | 85.88% | 85.84% | 86.26% |
| 三费率 | 56.31% | 53.40% | 53.40% | 53.50% |
| 净利率 | 20.68% | 18.05% | 17.73% | 17.88% |
| ROE | 5.35% | 4.76% | 5.20% | 5.91% |
| ROA | 4.97% | 4.26% | 4.67% | 5.28% |
| ROIC | 11.98% | 11.00% | 13.99% | 17.30% |
| EBITDA/销售收入 | 24.79% | 33.08% | 30.97% | 29.38% |
估值指标
| 指标 | 2021A | 2022E | 2023E | 2024E |
|---|---|---|---|---|
| PE | 35.77 | 34.04 | 29.83 | 24.95 |
| PB | 1.83 | 1.75 | 1.67 | 1.58 |
| PS | 6.54 | 6.14 | 5.29 | 4.46 |
| EV/EBITDA | 18.86 | 11.88 | 10.28 | 8.41 |
公司基本信息
| 指标 | 数据 |
|---|---|
| 总股本（亿股） | 1.60 |
| 流通A股（亿股） | 1.60 |
| 总市值（亿元） | 52.93 |
| 总资产（亿元） | 34.45 |
| 每股净资产（元） | 17.94 |
| 股息率 | 1.04% |
| 每股收益（EPS） | 0.92 |
投资评级说明
- 买入：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20%以上。
- 持有：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于10%与20%之间。
- 中性：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10%与10%之间。
- 回避：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-20%与-10%之间。
- 卖出：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-20%以下。
风险提示
- 市场竞争风险：新药市场竞争激烈，可能影响KC1036的市场占有率。
- 药品价格下行风险：价格波动可能影响公司盈利能力。
- 新药研发风险：临床试验可能受多种因素影响，存在研发失败的可能。
分析师信息
- 分析师：杜向阳
- 执业证号：S1250520030002
- 电话：021-68416017
- 邮箱：duxy@swsc.com.cn
公司地址
- 上海：上海市浦东新区陆家嘴东路166号中国保险大厦20楼，邮编：200120
- 北京：北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼，邮编：100033
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销售团队联系方式
-
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-
北京：
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- 张岚：18601241803 / 18601241803 / zhanglan@swsc.com.cn
- 杜小双：18810922935 / 18810922935 / dxsyf@swsc.com.cn
- 杨薇：15652285702 / 15652285702 / yangwei@swsc.com.cn
- 胡青璇：18800123955 / 18800123955 / hqx@swsc.com.cn
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- 王宇飞：18500981866 / 18500981866 / wangyuf@swsc.com
-
广深：
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- 龚之涵：15808001926 / 15808001926 / gongzh@swsc.com.cn
- 丁凡：15559989681 / 15559989681 / dingfyf@swsc.com.cn
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