20240228-国金证券-慢乙肝治愈行业深度系列_创新疗法探索道阻且长_长效干扰素基石地位稳固_28页_4mb

慢性乙型肝炎治疗药物市场分析与投资建议

市场背景与机遇

• 患者规模：中国约有2000万慢乙肝患者，诊疗率仍有提升空间（诊断率22%，治疗率15%），政策推动（如2025年建设百家乙肝临床治愈门诊）将催化市场增长。
• 政策利好：WHO 2030目标（诊断率90%，治疗率80%）及中国防治指南更新扩大了治疗人群。

当前治疗与临床治愈现状

• 主流方案：NAs（如TAF/DESCOVIR）+长效干扰素（PEG-IFNα）是获批的最高治愈率方案，临床治愈率可达30%以上。
• 治愈定义：功能性治愈（HBsAg清除+HBV DNA低于检测限）是当前可实现的治疗目标。

创新疗法进展

• 小核酸药物：如GSK的bepirovirsen（ASO）在临床试验中单药或联用长效干扰素，可提升HBsAg清除率，但存在停药后复发问题。
• 衣壳组装调节剂、治疗性疫苗等：多处于早期研究阶段，需与长效干扰素等联合以增强疗效。
• 多药联用趋势：长效干扰素+NAs+小核酸/其它新药组合是近年研发重点，能显著降低复发率。

投资建议

• 重点公司：特宝生物（长效干扰素市场独占）、中国生物制药（siRNA药物TQA3038进展迅速）、凯因科技（长效干扰素KW-027等研发领先）、腾盛博药（VIR系列药物布局）、歌礼制药（ASC22免疫疗法全球领先）。
• 推荐逻辑：长效干扰素+NAs组合为当前最优方案，短期难以被创新药完全取代；联用疗法将是未来趋势。

风险提示

• 临床试验进度延误、政策变动、新药替代现有疗法、市场竞争加剧等。

总结

慢性乙肝治愈赛道市场空间广阔，长效干扰素为基础的联合治疗短期仍将主导，关注布局长效干扰素及创新疗法的企业。