2017-医疗服务行业专题研究-体外诊断进口替代_41页_1mb

IVD行业总结

核心内容

体外诊断（IVD）行业正经历快速的发展，其市场规模不断扩大。随着人口老龄化和居民健康意识的提升，诊疗人次和人均诊疗费用预计未来5年将保持5%-7%的增速。IVD作为诊疗的第一环节，其市场增长潜力巨大。

主要观点

• 行业增长潜力：IVD行业增速高于全球平均水平，预计未来8年可达18%。中国IVD市场仅占全球市场的5%，但增长迅速。
• 进口替代趋势：外资品牌在高端IVD市场仍占主导地位，但随着中国企业的研发能力增强和基层医院检验量的增加，进口替代进程加快。生化检测已完成替代，化学发光和核酸诊断将成为未来5年的重点替代领域。
• 技术壁垒与增长点：化学发光和分子诊断技术壁垒高，成为高端领域的增长点。POCT作为IVD行业的蓝海领域，增速显著高于全球平均水平。
• 政策支持：新医改政策推动检验成为医院收入的重要来源，有利于国产产品的销售。政策对NIPT的规范也将促进其市场发展。
• 第三方实验室崛起：第三方检验实验室在化学发光、分子诊断和POCT领域有较大发展空间，其市场渗透率较低，但有望提升。

关键信息

市场规模与增速

• 全球IVD市场规模：2013年约为470亿美元，预计未来增速为6.1%。
• 中国IVD市场规模：2013年约200亿人民币，未来8年增速可达18%。
• 中国人均IVD费用：2012年约为2美元，远低于欧美国家。

医疗机构与市场结构

• 医院仍是主要终端：医院占据IVD市场90%以上的份额，具备较强的议价能力。
• 产品结构：生化检测、免疫检测、分子诊断、POCT等是主要产品类别，其中化学发光和分子诊断技术壁垒高，成为进口替代的重点。

POCT市场

• 市场渗透率低：POCT在中国市场渗透率较低，尤其是血糖仪和血气分析仪。
• 增速快：中国POCT市场增速约为全球的2倍，其中心脏标志物检测是增速最快的子领域。

化学发光与分子诊断

• 化学发光：逐步取代ELISA，成为免疫诊断的新增长点，行业增速可达30%。
• 分子诊断：技术壁垒高，高端产品仍被外资垄断，但国产公司如达安基因已取得一定进展。

NIPT市场

• 市场现状：NIPT市场初具规模，2013年约9亿元，主要由华大基因和贝瑞和康主导。
• 政策影响：政策规范市场，预计2015年将出台允许开展NIPT的医院名单。
• 市场规模预测：乐观估计NIPT市场规模可超过100亿元。

企业竞争力与模式

• 研发实力：研发是IVD行业最核心的竞争壁垒，尤其是高端仪器的研发。
• 销售模式：企业主要依赖经销商销售，直销比例较低，但毛利率较高。
• 并购扩张：国际IVD巨头通过并购扩大产品线和市场，国内企业也通过并购布局高端领域。

主要公司分析

政策与市场动态

• NIPT市场规范：政策经历叫停和再规范的过程，目前仅有华大基因和达安基因的试剂和仪器拿到CFDA认证。
• 市场渗透率：第三方检验实验室的市场渗透率仅为2%，远低于发达国家，但有望随着分级诊疗政策的推进而提高。

未来趋势

• 高端领域：化学发光、分子诊断和POCT是未来IVD行业增长的重点。
• 技术发展：二代基因测序和分子诊断技术的临床应用将带来新的市场机会。
• 政策支持：国家政策对IVD行业的支持将推动国产替代进程，提升国内企业的市场份额。

总结

体外诊断行业在人口老龄化和健康意识提升的背景下，迎来快速发展。随着技术进步和政策支持，化学发光、分子诊断和POCT将成为未来增长的亮点。国内企业通过研发和并购，逐步在高端领域建立竞争力，第三方实验室和独立诊断机构也值得关注。