2022-03-02-港交所-再鼎医药－ＳＢ_2021_年度报告_327页_4mb

再鼎醫藥2021年度报告总结

核心内容

再鼎醫藥是一家於開曼群島註冊成立的生物製藥公司，同時在香港聯交所（股份代碼：9688）及納斯達克（股份代碼：ZLAB）上市。公司致力于通过创新疗法的开发和商业化解决肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病及中枢神经系统领域的未满足医疗需求。公司拥有28种产品组合及管线，包括11种内部开发并拥有全球权利的产品，以及4种已上市产品。2021年公司继续实现强劲增长，并在多个领域取得重要进展。

主要观点

• 公司定位与愿景：再鼎醫藥致力于成为一家全球领先的生物制药公司，专注于满足未满足的患者需求，并推动创新药物的开发与商业化。
• 产品管线扩展：2021年公司新增8个合作伙伴关系，获得4款肿瘤候选药物的许可，包括adagrasib；获得efgartigimod的许可，增强自身免疫管线；达成KarXT合作，拓展至中枢神经系统领域。
• 商业化进展：则乐（Nexlizumab）作为首款非肿瘤产品获批，同时，四款已上市产品（则乐、爱普盾、擎乐及纽再乐）持续推动公司商业化。
• 财务表现：2021年公司实现产品收入净额144,105千美元，但整体经营亏损为700,064千美元。公司面临持续的研发投入，以及较高的运营成本。
• 战略重点：2022年公司设定清晰的战略重点，包括加快产品注册、推进内部研发管线、利用在中国的领先优势加速收入增长。

关键信息

财务数据概览

合并经营表数据

重要财务事项

• 研发支出：2021年研发支出达573,306千美元，是公司主要支出项目之一，主要由外包服务费用构成。
• 现金及现金等价物：2021年现金及现金等价物增至964,903千美元，显示公司具有较强的现金流能力。
• 经营亏损：尽管公司收入显著增长，但经营亏损也大幅增加至700,064千美元，主要由于高额研发支出。

公司治理与合规

• 豁免情况：根据《香港上市规则》第19C.11条，公司获豁免遵守若干企业治理规定，包括附录十四及十六。
• 审计与合规：公司财务报表由德勤·关黄陈方会计师行审计，根据美国公认会计准则编制，审计意见为无保留意见。
• 关键审计事项：研发支出跨期是关键审计事项，审计程序包括测试应付外包服务供应商的预提费用控制、评估研究协议条款、确认研发服务费用是否符合合约金额及里程碑。

会计政策概要

• 列报基础：公司财务报表根据美国公认会计准则编制。
• 外币换算：采用资产负债表日的汇率换算资产及负债，采用年度平均汇率换算开支、收益及亏损。
• 现金及现金等价物：包括高流动性投资，按成本加已赚取利息列账。
• 应收款项：采用信用亏损拨备，考虑账龄、客户信用及经济因素。
• 存货：按成本或可变现净值较低者列账，定期审查并计提减值。
• 租赁：自2019年起采用ASC 842标准，将租赁分为经营租赁及融资租赁。
• 无形资产：按直线法在1至5年内摊销，2021年摊销支出为493千美元。

公司信息与组织结构

• 公司总部及主要营业地点：
  • 中国：上海市浦东新区金科路4560号1号楼4楼
  • 香港：北角英皇道510号港运大厦23楼2301室
  • 开曼群岛：Harbour Place 2nd Floor, 103 South Church Street, George Town, Grand Cayman KY1-1106
• 董事会：杜莹博士为董事长兼首席执行官，其他董事包括陈凯先、John Diekman等。
• 审计委员会、薪酬委员会及提名委员会：由独立董事组成，分别由John Diekman、Peter Wirth及Leon O. Moulder, Jr.担任主席。
• 合规顾问：新百利融资有限公司。

公司愿景与目标

• 公司目标是到2025年拥有至少15款上市产品，覆盖超过30个适应症。
• 公司强调以患者为中心，致力于开发创新疗法，并通过全球合作与内部研发提升市场竞争力。

总结

再鼎醫藥在2021年实现了显著的业务扩展和研发进展，尽管面临较高的研发支出和经营亏损，但其产品管线和商业化能力持续增强。公司通过加快产品注册、推进内部研发项目及拓展合作，逐步向全球领先生物制药公司迈进。同时，公司通过合规和审计确保财务报告的真实性与准确性，并利用其在中美两地的运营能力，推动全球业务发展。