20180909-光大证券-恒瑞医药-600276.SH-公告点评_白蛋白紫杉醇获批_高端仿制继续助力增长_14页_1mb

恒瑞医药（600276.SH）注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获批总结

核心内容

恒瑞医药近日宣布其100mg注射用紫杉醇（白蛋白结合型）生产申请获批，用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。该药物是紫杉醇类中最高端的品种，具有最低不良反应、最佳疗效和最高定价，预计未来将显著提升公司收入。

主要观点

1. 高端仿制药优势显著：

   • 白蛋白结合型紫杉醇是紫杉醇类药物中疗效最好、不良反应最低、价格最高的类型。
   • 与普通紫杉醇和多西他赛相比，该药物无需预处理，对血管刺激性最小，滴注时间最短。

2. 市场竞争格局良好：

   • 目前在中国仅原研药Abraxane和石药集团获批上市，恒瑞成为该药物的二仿。
   • 市场竞争压力较小，预计未来5年可贡献收入约10亿元。

3. 研发与销售良性循环：

   • 恒瑞在高端仿制药和创新药方面均有布局，研发效率高，销售能力强，有助于产品快速放量。
   • 公司在研管线丰富，创新药和仿制药的持续获批有助于公司业绩增长。

4. 业绩预测与估值：

   • 公司预测2018-2020年EPS分别为1.07元、1.39元、1.77元，对应PE分别为59倍、46倍、36倍。
   • 估值维持“增持”评级，公司作为中国创新药龙头企业，具备长期增长潜力。

关键信息

药物特点对比

市场规模测算（以乳腺癌适应症为例）

公司研发与销售

• 公司在注射用紫杉醇（白蛋白结合型）研发上投入3429万元，研发周期短，效率高。
• 公司在多个重磅品种上已获批，如吡咯替尼、19K等，进一步推动业绩增长。
• 拥有完善的肿瘤领域营销网络，有助于新产品的快速推广。

财务预测

风险提示

1. 新品审批进度不达预期；
2. 创新药研发失败的风险；
3. 进口创新药竞争，导致销售不达预期的风险。

投资建议

• 公司作为中国创新药龙头企业，具备较强的市场竞争力和研发能力。
• 市场规模测算显示，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）未来收入潜力较大。
• 维持“增持”评级，未来几年业绩有望加速增长。

结论

恒瑞医药在注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的获批，标志着公司在高端仿制药领域取得重要进展。该药物具有显著的临床优势和市场潜力，有助于公司业绩持续增长。同时，公司研发与销售的良性循环，以及丰富的在研管线，为公司长期发展提供了有力支撑。