医药生物行业2024+ASCO年会总结：ADC、双抗表现突出，关注差异化国产创新药-240711-国信证券-64页_5mb

2024 ASCO年会报告核心总结：ADC与双抗领先，国产差异化创新药突破

一、ADC药物进展

1. Trodelvy (TROP2 ADC)

• 1L NSCLC：EVOKE-01对比多西他赛，ORR达17%；PFS未达预设终点（HR=0.84）
• 亚组分析显示对PD-L1非响应人群或非鳞癌患者仍具性价比优势，不良反应明显减少
• 后线SCLC研究展示或然性突破

2. SKB264 (TROP2ADC联合PD-L1)

双药方案在II期临床PFS较单药明显提升，一线治疗不同PD-L1表达量均展现卓越疗效（ORR 70%，mPFS 8.3个月）
毒性事件可控率提升至77%

二、双特异性抗体临床突破

1. Dato-DXd/Tropion系列

• 新药DatoDXD联合（双药/三药）方案一线治疗NSCLC，ORR达54%以上，对比化疗优势显著
• HER2低表达肺癌患者疗效表现令人鼓舞

2. Integrinβ6 ADC/SigVotatugvedotin

• 治疗EGFR exon20 Insertion突变NSCLC，ORR近30%
• 首次展示潜在长期生存获益数据

三、国产创新标志性项目突破

1. PD-1xVEGF双抗AK112

• 一线联合化疗治疗EGFRm NSCLC，全面改善PFS/OS指标（HR=0.46）
• PD-L1表达不均一人群仍表现强劲抗肿瘤活性

2. ADC领域新锐SKB264/Trodelvy竞争格局

展示中国临床研究方案在国际顶级会议发布新增长点

四、重要发现与启示

1. TROP2 ADC对特定人群具实用价值，亚组分析优化用药指征
2. 双抗和ADC的组合可能创造新的临床获益点
3. 国创药物在差异化创新方向上已具备全球竞争力

五、关注点与发展方向

• TROP2 ADC更优治疗获益安全性组合研究
• 双特异性抗体联合方案价值挖掘
• 后线场景高效治疗模式探索