2023-04-29-艾昆纬-2022年医保目录调整洞察与思考_24页_6mb
报告摘要
春发其华,秋收其实 —— 2022年医保目录调整洞察与思考总结
核心内容概述
2022年国家医保药品目录调整工作于2022年6月启动,最终于2023年1月18日公布结果。此次调整在疫情反复和医保基金压力背景下取得显著成果,共198个目录外药品通过形式审查,其中111个成功准入,总体成功率为56%。调整内容涵盖谈判准入、竞价准入、目录内续约及适应症调整等多个方面,体现出医保局在“保基本”定位下的规则创新与决策优化。
主要观点与关键信息
1. 2022年医保目录调整整体结果与趋势
- 成功率与降价幅度:198个目录外药品通过形式审查,111个成功准入,总体成功率56%;目录外独家药品中91个成功准入,平均降价幅度约60%。
- 本土企业表现突出:本土企业在目录外药品准入中占比超60%,其中谈判准入药品中本土企业产品占比达62%,而跨国企业成功率67%,高于本土企业。
- 疾病领域分布:抗感染、肿瘤、血液系统、罕见病与心血管系统是新增药品的主要领域。
- 药品调出情况:115个原协议到期药品均成功保留,目录内共53个药品申报新增适应症或调整支付范围,其中44个(83%)成功调整。
- 支付范围管理放宽:常规目录内118个药品支付限制取消或放宽,新准入药品支付范围趋于与说明书一致。
2. 肿瘤与罕见病药品准入分析
- 肿瘤药准入情况:新增谈判准入肿瘤药13个,非独家竞价准入1个;上市至纳入医保时间缩短,近3年本土企业占比过半。
- 罕见病药准入情况:7个罕见病药品成功谈判准入,成功率较去年有所提升但仍低于总体成功率;10个超罕疾病药品通过形式审查但未纳入目录,其中7个年费用超百万。
- 挑战与突破:超罕疾病药品面临高费用、缺乏参照药、经济学评价数据不足等挑战,需进一步优化评估机制;部分高值药品通过申报前自主降价提升准入成功率。
3. 医保准入评审新趋势下的展望与思考
- 评审体系更加严谨:评审流程强调科学性、规范性和透明度,采用独立背对背测算机制,提高决策客观性。
- 基于证据的决策机制:强调药物经济学和真实世界证据在准入决策中的作用,推动证据准备与价值倡导的早期规划。
- 全生命周期策略管理:医保准入考量应引导上市适应症、价格管理和价值定位,实现上市与准入策略联动,以提高商业成功。
- 策略与证据协同:企业需注重循证决策、价值导向策略及利益相关者沟通,以应对医保谈判挑战。
企业策略建议
- 早期规划:在产品上市前即进行医保准入策略的规划,包括适应症选择、价格策略及价值定位。
- 证据准备:提升药物经济学和真实世界证据的质量,以支持创新药的经济性和临床必要性。
- 价值倡导:在谈判中持续推进基于证据的价值准入决策,尤其在肿瘤、罕见病等高价值领域。
联系信息
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谢洋 博士
副总裁,IQVIA亚太区卫生经济与真实世界研究负责人
邮箱:Yang.Xie@iqvia.com -
刘君 博士
总监,IQVIA大中华区卫生经济与卫生技术评估负责人
邮箱:Jun.Liu@iqvia.com -
明坚 博士
首席咨询顾问,IQVIA卫生经济与真实世界研究
邮箱:Jian.Ming@iqvia.com -
何运臻
咨询顾问,IQVIA卫生经济与真实世界研究
邮箱:Yunzhen.He@iqvia.com
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