深度报告-20260118-开源证券-生物制品行业深度报告_MNC不断加码IO双抗_2026年重磅催化有望持续_11页_2mb

生物制品行业深度报告总结

核心内容

本报告主要聚焦于生物制品行业中的PD-(L)1/VEGF双抗药物及其联合ADC的临床进展、市场前景及投资建议。报告指出，2026年将是PD-(L)1/VEGF双抗药物发展的重要一年，预计会有多个重磅临床数据读出，同时MNC（跨国制药公司）将持续加码该领域，推动全球临床试验进展。

主要观点

• PD-(L)1/VEGF双抗药物：目前全球共有18款PD-(L)1/VEGF双抗药物进入临床阶段，其中5款为国产药物，已成功出海。
• 2026年重点临床进展：
  • 依沃西单抗（由康方生物研发，Summit授权）：预计2026年HARMONi-3鳞癌队列的PFS和中期OS数据将读出，同时开展全球注册III期临床。
  • 普密妥米单抗（由BioNTech研发，普米斯生物授权）：预计2026年底前开展8项注册临床试验，并有望读出多个临床数据。
  • SSGJ-707（由三生制药研发，辉瑞授权）：辉瑞计划于2026年开展4项III期临床试验，覆盖多个实体瘤，其中一项将联合PADCEV用于膀胱癌。
• PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC：各公司正在加速布局该组合的多适应症探索性临床试验，预计2026年将读出多个POC数据，包括NSCLC、乳腺癌、胃癌等。
• 投资建议：看好PD-(L)1/VEGF双抗赛道，相关受益标的包括三生制药、康方生物、荣昌生物、君实生物、宜明昂科、基石药业、华东医药、上海谊众、映恩生物等。
• 风险提示：
  • 药物临床研发失败
  • 药物安全性风险
  • 行业竞争格局恶化

关键信息

2026年临床进展

• 依沃西单抗：
  • 已在国内开展超十项注册临床，其中针对EGFR TKI耐药NSCLC和PD-L1阳性NSCLC已获批。
  • 2026年有望继续开展全球注册III期临床，并读出HARMONi-3鳞癌队列的PFS和中期OS数据。
• 普密妥米单抗：
  • 已开展六项全球注册临床及多个早期探索临床。
  • 2026年有望读出国内注册临床（1LTNBC）及多个早期临床数据。
• SSGJ-707：
  • 辉瑞计划在2026年开展4项III期研究，覆盖结直肠癌、子宫内膜癌等多个实体瘤。
  • 2026年将联合PADCEV用于膀胱癌的临床试验。

PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC

• RC148（荣昌生物）：
  • 与CLDN-18.2 ADC联合用于2/3L CLDN 18.2阳性胃癌，ORR为57.1%，mPFS为7.9个月。
• 普密妥米单抗（BioNTech）：
  • 与TROP2 ADC联合用于2L+卵巢上皮癌等实体瘤，安全性数据优异，三级以上TRAE发生率仅为32.8%。
• 2026年POC数据：
  • BioNTech计划读出普密妥米单抗联合HER2 ADC/TROP2 ADC/B7H3 ADC/HER3 ADC在NSCLC、TNBC、SCLC等实体瘤中的I/II期数据。

投资建议

• 受益标的：
  • 三生制药
  • 康方生物
  • 荣昌生物
  • 君实生物
  • 宜明昂科
  • 基石药业
  • 华东医药
  • 上海谊众
  • 映恩生物
• 投资评级：看好（维持）

财务数据（2025-2027年）

行业展望

• PD-(L)1/VEGF双抗药物作为下一代IO药物，有望替代PD-(L)1单抗，成为新的市场主流。
• 2026年将是PD-(L)1/VEGF双抗药物的重要年份，预计将有多个关键临床数据读出，推动行业景气度持续上升。
• 与ADC的联合疗法将显著提高疗效并降低毒性，成为肿瘤治疗的重要方向。