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医疗器械行业报告总结：扬帆拓新路，制造业优势助力出海

核心内容概述

本报告对医疗器械行业的整体发展趋势及国内企业出海前景进行了分析，指出在全球和国内医疗器械市场持续增长的背景下，中国医疗器械企业正通过价格优势和制造能力，加速国际化进程。同时，报告也提醒了行业潜在的风险，建议投资者关注具有出海潜力的重点企业。

主要观点

• 全球与国内市场增长：2020-2024年全球医疗器械市场规模从4,566亿美元增长至6,230亿美元，CAGR为8.1%；预计到2035年将达11,576亿美元。同期，中国医疗器械市场规模从7,298亿元增至9,417亿元，CAGR为6.6%，预计2035年将达18,134亿元。
• 价格优势显著：中国医疗器械在超声设备、血糖仪、血管介入耗材、骨科植入物等产品上，价格较国际品牌低10%-80%，在海外市场具备较强的竞争力。
• 出海成为战略方向：尽管国内集采压缩了部分产品的利润空间，但海外市场空间广阔，价格优势明显，推动企业加快出海步伐。
• 不同领域出海潜力不同：
  • 基础医疗设备：如监护仪、血压仪、血糖仪等，海外收入占比高，具备较强出海能力。
  • 高端医疗设备：如MRI、基因测序仪等，海外收入占比尚有提升空间。
  • 医用手套、止血夹：海外收入占比高，表现突出。
  • 电生理、骨科：海外收入占比仍有提升潜力。
  • POCT、化学发光：海外收入增长空间较大。

关键信息

重点企业表现

• 微创机器人：2026年上半年首次实现盈利，营收同比增长200%-230%，毛利率提升15个百分点。图迈腔镜手术机器人海外收入增长超450%。
• 时代天使：2026年上半年隐形矫治案例增长40.2%，海外市场增长43.3%；总收入增长41.9%-43.1%，净利润增长69.0%-78.9%。
• 九安医疗：通过母基金投资布局AI产业链，覆盖算法、算力、应用、数据等方向。
• 海泰新光：储备TGV高强度镀铜技术，拓展光学产品在多个高景气度领域的应用。
• 奕瑞科技：医疗及齿科领域收入稳定增长，布局半导体相关业务，如医用CT全链产品、RGA等。
• 力诺药包：深耕医药包装与耐热玻璃，布局高端特种玻璃材料。
• 乐普医疗：其控股子公司民为生物的MWN110注射液临床试验获批，有望在体重控制领域带来差异化临床效果。

风险提示

• 市场需求低于预期：若光学下游领域增长不及预期，可能影响光学产品需求。
• 扩产进度不及预期：部分企业需根据下游需求调整产能，若扩产不达预期将影响交付。
• 专利诉讼风险：手术机器人领域专利即将到期，存在诉讼风险。
• 临床数据不及预期：如MWN110注射液仍处于研发早期，临床结果存在不确定性。
• 汇率波动风险：海外收入以美元计价，汇率变化可能影响利润。
• 关税上升风险：部分国家加征关税可能削弱产品价格竞争力。
• 重点关注公司业绩不及预期：部分企业可能因上述因素导致业绩不达预期。

建议关注公司

行业投资评级

• 推荐：行业基本面向好，行业指数领先沪深300指数。
• 中性：行业基本面稳定，行业指数跟随沪深300指数。
• 回避：行业基本面向淡，行业指数落后沪深300指数。

股票投资评级

分析师信息

• 曹泽运：证券分析师，北京大学毕业，北京理工大学EMBA，10年药企产业经验，熟悉创新药商业化与临床开发。
• 林羽茜：证券分析师，悉尼大学数据分析硕士，2021年加入国海证券医药组，主要覆盖医疗器械板块。
• 其他分析师：孔维崎、年庆功、赵宁宁、郭磊等，分别覆盖创新药、中药、生物药、CXO等板块。

免责声明

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