20260827-西南证券-海创药业-688302.SH-2026半年报点评_氘恩扎鲁胺持续放量_管线值得期待_5页_1mb

氘恩扎鲁胺持续放量，管线值得期待

核心内容

海创药业在2026年上半年发布了半年度报告，显示其营业收入同比增长317.48%，达到5,497.06万元，利润总额亏损5,621.50万元，亏损同比收窄。公司首款创新药氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，并于2025年12月进入国家医保，2026年1月开始执行。该药Ⅲ期研究数据显示可将疾病进展或死亡风险降低42%，并被纳入2026版CSCO、CACA及ASCO指南，显示出其在临床应用中的重要地位。

截至2026年6月末，氘恩扎鲁胺已覆盖全国250余个城市、500余家医院及700余家药房。其不良反应发生率低于同类新型内分泌药物，尤其在中枢神经系统方面表现更优，适合老年患者使用。

主要观点

• 商业化起步，医保推动放量：氘恩扎鲁胺作为国内首个获批用于mCRPC的国产创新药，医保的落地为其带来了显著的市场增长机会。
• Ⅲ期研究成果显著：该药在Ⅲ期试验中展现出42%的疾病进展或死亡风险降低效果，被多个权威指南收录，进一步提升了其市场认可度。
• 在研管线进展顺利：公司拥有靶向蛋白降解、氘代药物及转化医学等核心技术平台，研发方向涵盖肿瘤、代谢类疾病与自身免疫/慢性炎症三大领域。其中，HP515和HP518分别针对MASH和晚期前列腺癌，临床进展良好，且HP518已获得美国FDA快速通道资格。
• 盈利预测乐观：预计公司2026-2028年营业收入分别约为1.2、3.6、5.7亿元，其中氘恩扎鲁胺销售收入增长空间巨大。净利润预计在2028年实现正增长，达到139.41万元。
• 毛利率稳定：药品板块毛利率预计在2026-2028年维持在97.5%-98.0%之间，显示公司具备较强的盈利能力。

关键信息

财务预测与估值

分业务收入及毛利率

风险提示

• 研发进展不及预期
• 市场竞争加剧
• 医药行业政策风险

投资建议

公司凭借氘恩扎鲁胺的商业化进展及在研管线的多点突破，具备良好的增长潜力。建议投资者关注其未来在医保政策支持下的市场表现及新产品管线的推进情况。

投资评级说明

• 买入：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20%以上

• 持有：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于10%与20%之间

• 中性：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10%与10%之间

• 回避：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-20%与-10%之间

• 卖出：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-20%以下

• 强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5%以上

• 跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5%与5%之间

• 弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5%以下

附录：基础数据

总结

海创药业凭借氘恩扎鲁胺的医保落地和临床数据的优异表现，正在逐步实现商业化突破。同时，其在研管线HP515和HP518的临床进展良好，有望为公司带来新的增长点。公司未来三年的盈利预测显示，其收入和净利润有望实现显著增长，尤其在2028年可能实现扭亏为盈。尽管存在研发、竞争及政策等风险，但整体来看，公司具备较强的发展潜力，值得投资者关注。