2017-医药行业：国务院维护医药领域知识产权，促进技术创新_8页-1mb

文档内容总结

核心内容

本报告为国金医药政策周报（2017年第20期），主要围绕2017年5月医药行业相关政策进行分析与点评，涵盖国务院、CFDA、卫计委等机构发布的文件，重点分析政策对医药行业的影响。

主要观点

1. 知识产权保护加强

• 国务院发布了《2017年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作要点》，明确将药品、医疗器械作为重点监管领域，强调依法打击侵犯专利权行为。
• 该政策有助于推动医药产业结构调整和技术创新，提高行业竞争力，为推进医药供给侧改革奠定基础。

2. 供给侧改革督查

• 国务院发布《关于开展第四次大督查的通知》，督查重点包括推进供给侧结构性改革、医养结合等。
• 医药行业作为供给侧改革的一部分，将受到关注，政策推动将影响行业整合和优化。

3. 药品注册分类改革

• CFDA发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读，明确新注册分类的申报资料格式和内容要求，强调一致性与完整性。
• 对于已基本完成研发的原注册分类第3类产品，允许按新分类和仿制药程序申报，体现了政策的灵活性与适应性。

4. 医疗器械监管强化

• CFDA发布医疗器械抽检方案，包括中央补助地方项目、总局本级项目和有因抽检，旨在提升产品质量和监管效率。
• 《医疗器械召回管理办法》解读也表明，监管体系正在逐步完善，强化了对医疗器械安全的重视。

5. 儿童药品研发鼓励

• 卫计委发布第二批鼓励研发申报儿童药品清单，共涉及39个品种，包括缓释片、口服溶液剂、注射液等剂型。
• 该政策旨在填补儿童用药市场空白，提高儿童药品可及性和安全性。

关键信息

政策汇总

行业投资评级

• 买入：预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘15%以上；
• 增持：预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘5%-15%；
• 中性：预期未来3-6个月内该行业变动幅度相对大盘在-5%-5%；
• 减持：预期未来3-6个月内该行业下跌幅度超过大盘5%以上。

风险提示

• 政策推进不及预期，可能影响行业发展的速度与效果。

特别声明

• 本报告由国金证券股份有限公司发布，具有证券投资咨询业务资格；
• 报告内容基于公开资料，不保证其准确性与完整性；
• 报告仅供机构客户使用，非客户擅自使用将承担相应法律责任；
• 报告不构成投资、法律、会计或税务操作建议。