2024-12-22-世界卫生组织-Greener_Pharmaceuticals_Regulatory_Highway_3页_488kb

应对气候变化和支持可持续医药产品的监管行动呼吁总结

本文件标题为“Greener Pharmaceuticals' Regulatory Highway”，旨在呼吁监管机构和利益相关者采取行动，以支持可持续医药产品的引入和采用。主要内容概述如下：

背景与挑战

• 气候变化加速导致健康系统面临严峻挑战，WHO的WHA 77.14决议（2024）指出，现代医疗系统贡献约5%的全球碳排放，涉及产品制造、采购、分销、使用和处置的全供应链。
• UNITAID的战略（2023-2027）强调推广气候智能型医疗产品，减少环境影响。
• 关键研究发现：对10种关键医疗产品的评估显示，活性药物成分（API）制造占温室气体（GHG）排放约70%，整体供应链仅贡献1%；例如，dolutegravir治疗方案因其高剂量需求和排放密集型合成过程而高碳排放。

主要建议与行动步骤

• 制定新标准：建立创新方法的标准和指南，以显著降低产品的环境碳足迹，并确保健康益处。
• 数字化转型：通过标准化的信息交换机制，提升监管系统效率，包括能力建设计划。
• 创新评估程序：提前纳入监管机构，简化可持续产品的审查流程，促进早期合作。
• WHO的呼吁：邀请所有医疗产品监管机构参与此行动，包括制定基于证据的可持续产品标准和全球会议计划。

展望

WHO计划与利益相关方合作，在2025年第四季度前开发白皮书并举办全球峰会，以推动监管系统转型，树立健康部门可持续发展典范。

此总结基于文件核心内容，聚焦主要议题和行动。