20240417-华创证券-苑东生物-688513.SH-重大事项点评_纳布啡和布托啡诺先后获批_精麻布局迎来收获_5页_670kb

苑东生物重大事项点评总结

公司动态

近日，苑东生物公告，酒石酸布托啡诺注射液获得NMPA批准，此前盐酸纳布啡注射液已于3月1日获批。公司现有两款麻醉镇痛产品上市，精麻布局进入新阶段。

竞争优势

• 成为首个同时拥有纳布啡和布托啡诺两款白处方产品的企业。
• 这两种产品市场前景广阔，竞争格局较好，2023年中国布托啡诺市场规模200亿元，纳布啡市场规模136亿元，均呈现较高速度增长。
• 获批企业数量有限，仅有四家（纳布啡）和四家（布托啡诺）企业获批准，竞争格局优异。

未来发展

• 计划在2024年内申报氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮两款红处方产品，预计2026年获批，将形成四款麻醉镇痛产品组合。
• 正逐步拓展麻醉镇静和精麻鼻喷剂领域，提升产品线丰富度。

国际化布局

• 2023年11月，盐酸纳美芬注射液获得FDA批准上市，成为公司制剂出海的关键突破。
• 正在开发纳洛酮鼻喷、纳美芬鼻喷等特色剂型，预计将提升利润率和估值。

投资建议

预计2023-2025年归母净利润分别为226亿元、283亿元、356亿元，同比增长分别为-82%、252%、256%。当前股价对应2023-2025年PE分别为30、24、19倍。基于DCF模型，合理估值90亿元，目标价751元，维持“强推”评级。

风险提示

1. 产品获批时间延期。
2. 面临集采和丢标的下行风险。
3. 美国市场竞争可能加剧。