20260913-开源证券-北交所行业主题报告_AI制药迎首款辅助研发新药获批_北交所_药物发现+生物算力+AI诊断+中药大模型_四维映射_22页_1mb

北交所医药生物行业总结（2026年9月13日）

核心内容概述

2026年9月，国内首款AI辅助研发的创新药**盐酸伊司特韦片（艾普司韦）**获国家药监局附条件批准上市，标志着AI制药（AIDD）在中国正式进入商业化阶段。该药由西湖大学、西湖实验室与西湖制药联合研发，从源头发现到临床试验仅用时三年半，展现了AI在药物研发中的巨大潜力。

AI制药是融合机器学习、深度学习、大语言模型、多智能体等AI技术，结合生物、化学、医学等多学科数据与物理先验知识，实现药物研发全流程的精准化、高效化与智能化。全球AI制药市场规模从2021年的8亿美元增长至2025年的24.1亿美元，年均增速超30%。中国AI制药市场也同步快速增长，2025年突破6亿元，年均增速达36.59%。

主要观点

1. AI制药突破性进展

   • 艾普司韦作为国内首款AI辅助研发创新药，是西湖大学首款自主研发的I类创新药，用于新冠治疗。
   • AI技术在药物靶点发现、分子设计、临床试验优化等方面显著提升效率与成功率。

2. 北交所医药生物行业表现

   • 本周北交所医药生物行业周跌幅达6.63%，整体表现不佳，但部分个股如***ST康乐**上涨2.53%。
   • 2026H1，北交所医药生物企业营收同比增长的有18家，占比66.67%；归母净利润增长/减亏/由亏转盈的有17家，占比62.96%。
   • 爱伦医疗、普昂医疗、森萱医药、德源药业、星昊医药、珈凯生物、无锡晶海等10家企业的归母净利润增速超过10%。

3. AI制药产业链布局

   • 北交所共有4家AI制药相关企业：锦波生物（AI生物算力中心）、丹娜生物（AI辅助诊断）、新赣江（中医药AI大模型）、哈一药业（参股AI辅助药物研发）。
   • 新三板排队北交所的2家AI制药企业：百英生物（抗体发现与优化）、联川生物（基因检测与科研服务）。

4. 行业趋势与政策支持

   • 2025年，工信部等七部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，提出到2027年医药工业数智化转型取得重要进展。
   • AI制药产业链上游依赖算力、算法、大数据和生物技术，中游提供AI药物发现平台和一体化研发服务，下游包括制药企业、CXO及科研机构。

关键信息汇总

AI制药市场发展数据

• 全球AI制药市场：2021年8亿美元，2025年24.1亿美元，年均增速超30%；2026年预计增速24%。
• 中国AI制药市场：2020年0.8亿元，2021年增长100%，2025年突破6亿元。

北交所医药生物企业表现

• 营收增长：2026H1，营收同比增长的有18家，占比66.67%。
• 净利润增长：2026H1，归母净利润增长/减亏/由亏转盈的有17家，占比62.96%。
• 高增速企业：
  • 营收增速超10%：爱伦医疗（+46.43%）、普昂医疗（+25.14%）、珈凯生物（+23.76%）、森萱医药（+23.17%）、科莱瑞迪（+15.30%）、德源药业（+31.57%）、博迅生物（+89.92%）、鹿得医疗（+10.90%）。
  • 净利润增速超10%：博迅生物（+89.92%）、欧康医药（+74.02%）、森萱医药（+33.07%）、德源药业（+31.57%）、星昊医药（+29.59%）、珈凯生物（+29.47%）、爱伦医疗（+26.17%）、普昂医疗（+19.87%）、科莱瑞迪（+15.30%）、无锡晶海（+10.49%）。

北交所排队企业

• 截至2026年9月11日，北交所排队企业共174家，其中13家为医药生物领域企业。
• 2025年平均营收为4.58亿元，平均归母净利润（剔除亏损）为0.86亿元，有1家亏损。

行业看点

中药产业链

• 锦波生物：布局重组胶原蛋白产业链，建设AI生物算力中心。
• 新赣江：布局中医药AI大模型，与华为合作开发“AI扁鹊堂”。

医疗器械产业链

• 丹娜生物：AI辅助诊断，布局微生物检测，已获国家药监局批准。
• 爱伦医疗：专注康复护理与医疗防护领域，与国际知名企业合作。
• 普昂医疗：胰岛素笔针全球市占率11.78%，销量11.75亿支。
• 海圣医疗：麻醉与监护类医疗器械，覆盖超600家三甲医院。
• 中科美菱：医疗冷链设备，布局全自动超低温存储。
• 锦好医疗：助听器及听力辅助设备，开发AI言语增强算法。

医疗美容产业链

• 锦波生物：重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维获国家药监局CDE药用辅料登记。
• 珈凯生物：提供化妆品功效原料，合作珀莱雅、华熙生物等。

生物制品产业链

• 无锡晶海：专注氨基酸产品，布局生物制造、新材料、医美等领域。
• 诺思兰德：研发基因治疗药物、重组蛋白药物及眼科药物。
• *ST康乐：三价HPV疫苗获批，九价、十五价疫苗在研。

化学制药产业链

• 德源药业：仿创结合，糖尿病、高血压类药物稳增，DYX116进入I期临床。
• 森萱医药：化学原料药、医药中间体，布局高附加值赛道。
• 星昊医药：复方消化酶胶囊中标集采，口崩片新品获批。
• 新赣江：化学药品原料药、制剂及中成药，AI赋能中药研发。
• 欧康医药：植物提取物、中药原料，布局功能性食品、保健品。

风险提示

• 宏观经济环境变动风险：可能影响行业整体表现。
• 市场竞争风险：AI制药领域竞争加剧。
• 数据统计误差风险：数据来源可能存在误差。

结论

AI制药正在推动新药研发向精准化、高效化、智能化转型，中国AI制药市场进入快速发展阶段，北交所医药生物行业整体表现良好，但本周下跌6.63%。AI制药相关企业如锦波生物、丹娜生物、新赣江、哈一药业等在产业链中占据重要位置，未来发展前景广阔。