20220314-中泰国际证券-百心安-B-02185.HK-技术领先的血管介入器械生产商_8页_1mb

报告摘要

百心安是一家专注于血管介入器械研发的公司，致力于生物全降解支架（BRS）与肾神经阻断（RDN）疗法产品的开发。公司聚焦于冠状动脉疾病和高血压治疗领域，核心产品为Bioheart（生物全降解支架）与第二代Iberis（RDN设备），预计将在2023年实现商业化。

市场需求增长：随着冠状动脉疾病与高血压患者人数的增加，BRS与RDN疗法市场前景广阔。根据Frost&Sullivan预测，2030年BRS疗法市场规模将达66亿元人民币，RDN疗法在中国与日本市场分别达到105亿元人民币与12亿美元。
技术优势显著：Bioheart与Iberis在技术上具有明显优势，尤其是在支架厚度、径向力、操作便利性及安全性方面，相较于现有产品更具竞争力。
商业化预期明确：Bioheart预计2023年第三季度在中国上市，第二代Iberis预计2023年第二季度在中国上市，2025年在日本上市。
研发管线丰富：公司拥有九款在研产品，涵盖冠状动脉疾病、外周血管疾病及高血压治疗等多个领域，部分产品已进入临床阶段，部分获得临床试验豁免。
高管与研发团队实力强大：公司由具有丰富行业经验的汪立先生领导，研发团队由多位资深专家组成，拥有大量专利技术，为产品竞争力提供保障。
生产设施完善：公司在上海浦东已建成初期生产设施，预计初期年产能为28万个全降解支架与9万个RDN设备，满足市场需求。

Bioheart®：用于冠状动脉疾病治疗的生物全降解支架，处于后期临床试验阶段，具有较薄的支架厚度与强大的径向力，临床数据优于主要竞品。
第二代Iberis®：用于高血压治疗的肾神经阻断设备，可同时适用于TRI（经桡动脉介入）与TFI（经股动脉介入）手术方法，具有更高的安全性和操作便利性。
其他在研产品：包括用于外周血管疾病的全降解支架系统、脉冲球囊扩张导管等，预计将在2025-2028年逐步商业化。