20170103-渤海证券-化学制药行业周报_医药行业改革进程提速在即_16页_794kb

医药行业改革进程提速在即 - 化学制药行业周报总结

核心内容

本报告为2017年1月3日发布的化学制药行业周报，重点分析了医药行业改革政策的推进、市场行情表现及投资策略。报告由渤海证券分析师任宪功撰写，助理分析师王斌协助，提出对医药行业整体“看好”的评级，并推荐华润双鹤、华东医药、人福医药和恒瑞医药为投资标的。

主要观点

• 政策改革加速：中央全面深化改革领导小组召开会议，审议通过《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，标志着医药行业改革进入新阶段。该文件强调药品上市审评审批制度的严格化、药品质量和疗效一致性评价的推进、药品上市许可持有人制度试点、以及药品购销“两票制”改革等。
• 行业集中度提升：仿制药一致性评价政策将推动行业优胜劣汰，提升行业集中度，利好优质仿制药企业及具备研发和资金实力的龙头企业。
• 鼓励创新药发展：审评审批制度的完善有助于减少不合规申请，加快创新药和优质仿制药的评审进程，提升自主创新能力强企业的市场竞争力。
• MAH制度试点落地：齐鲁制药取得首个“药品上市许可持有人”文号，标志着MAH制度试点正式推进，为大型医药企业利用行业产能、集中资源于研发提供了机会。
• 资本市场活跃：亚盛医药完成5亿元B轮融资，显示出资本市场对医药创新企业的关注和支持。

关键信息

行业要闻

1. 中央全面深化改革领导小组：通过药品生产流通使用政策改革文件，推动审评审批制度、一致性评价、MAH制度试点和“两票制”改革。
2. CFDA发布审批程序调整征求意见稿：将部分药品审批权限下放至审评中心，提高审批效率。
3. 上海市医保政策调整：将国家药品价格谈判药品和部分肿瘤分子靶向药物纳入医保支付范围，减轻患者负担。
4. 齐鲁制药取得MAH试点文号：其抗肿瘤新药吉非替尼成为首个MAH试点品种，有助于未来生产转移和降低成本。
5. 亚盛医药完成5亿元B轮融资：支持其在肿瘤、乙肝和衰老相关疾病领域的创新药研发与产业化。

公司公告

1. 海思科员工持股计划：拟筹集1.01亿元，员工持股计划占公司总股本约0.9970%，存续期为24个月，锁定期为12个月。
2. 京新药业非公开发行股票预案：募集资金不超过49亿元，用于蛋氨酸项目，发行价不低于18.19元/股。
3. 凯莱英激励计划：授予股票期权和限制性股票，设置绩效考核目标，要求未来三年净利润增长率不低于25%、50%和75%。
4. 北陆药业股东减持3.07%股份：显示市场信心波动。
5. 博腾股份参与境外股权竞标：拟收购J-STAR Research, Inc. 100%股权，拓展其业务范围。
6. 恒瑞医药获得马来酸茚达特罗临床试验批准：该药用于COPD维持治疗。

市场行情回顾

• 近5日市场表现：沪深300指数上涨0.08%，申万医药生物板块上涨0.30%，化学制药板块上涨0.14%。
• 行业排名：申万医药生物板块涨幅在28个一级行业中排名第6。
• 市盈率情况：截至12月30日，申万医药生物板块市盈率为40.67倍，化学制药板块为43.1倍，分别较全体A股（剔除银行股）市盈率溢价35.84%和43.95%。
• 个股表现：易明医药、凯莱英和山河药辅涨幅居前；博腾股份、富祥股份和诚志股份领跌。

投资策略

• 行业评级：看好，未来12个月内相对于沪深300指数涨幅预计超过10%。
• 推荐股票：华润双鹤、华东医药、人福医药和恒瑞医药。
• 政策影响：医药行业改革政策的落实将加速，利好自主创新能力强、研发和资金实力强的企业。
• 投资逻辑：仿制药一致性评价提升行业集中度，MAH制度释放产能，药品上市许可持有人制度提升企业研发能力，推动医药企业转型升级。

行业评级标准

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附注

• 报告来源：渤海证券股份有限公司研究所
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