医药生物行业:疫苗行业批签发分析,关注疫苗新品种-20180305-广发证券-11页-1mb
报告摘要
医药生物行业:疫苗行业批签发分析与新品种关注
核心内容
疫苗行业实行批签发制度,以确保产品质量和安全性。该制度要求疫苗产品在上市前需经国家药品监督管理局(中检院)抽检合格后方可上市销售。通过批签发数据,可以大致了解疫苗产品的上市流通情况。近3年疫苗批签发总量相对稳定,但自费二类疫苗的占比上升显著,未来2年随着自主疫苗新产品的上市,行业有望迅速扩容。
主要观点
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疫苗销售弹性显著:新疫苗上市后放量迅速,体现出疫苗产品的销售弹性。例如,HPV疫苗和EV71手足口病疫苗在上市后第一年即实现爆发式增长,分别签发110.72万剂和1917.68万剂,终端市场销售分别超过12亿元和20亿元。
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百白破疫苗批签发下滑:2017年11月百白破疫苗事件后,该疫苗的批签发量大幅下降。2018年前2个月,所有厂家的批签发量仅为170.31万剂,相比2017年同期减少近90%。百白破疫苗属于一类苗,市场缺口巨大,未来需关注替代性疫苗产品及新获批企业,如康泰生物和沃森生物。
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疫苗行业风险提示:
- 不良事件可能被公众放大;
- 疫苗研发失败的风险;
- 产品推广可能不达预期。
关键信息
重点疫苗品种分析
| 疫苗品种 | 批签发量(2017年,万剂) | 2018年前2个月批签发量(万剂) | 中标价(元/剂) | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 13价肺炎结合疫苗 | 71.54 | 0.00 | 698 | 全球疫苗之王,辉瑞产品 |
| HPV疫苗 | 145.52 | 120.00 | 580(GSK) / 798(默沙东) | 2017年上市,2价和4价 |
| DTaP-IPV-Hib五联苗 | 212.10 | 0.00 | 600 | 赛诺菲独家,2017年部分批次签发被拒 |
| AC-Hib三联苗 | 470.40 | 45.14 | 220 | 智飞生物独家,2016年受山东疫苗事件影响 |
| DTaP-Hib四联苗 | 142.63 | 27.21 | 280 | 康泰生物产品,2018年签发量上升 |
| EV71手足口病疫苗 | 1917.68 | 196.35 | 180 | 2016年上市,3家企业生产 |
| 狂犬疫苗 | 7917.40 | 544.79 | 45(水针) / 60(冻干) / 280(康华) | 冻干疫苗占比上升,2018年签发量继续增长 |
| 23价肺炎多糖疫苗 | 597.28 | 107.32 | 200 | 沃森生物2017年上市,签发量增长 |
| 流感病毒裂解疫苗 | 2909.68 | 0.00 | 40 | 2018年多家企业四价疫苗有望上市 |
| 水痘减毒活疫苗 | 1404.24 | 218.87 | 140 | 接种程序调整,部分企业签发量上升 |
行业评级
- 行业评级:买入
- 公司评级:买入
其他疫苗品种批签发情况
| 产品 | 2015年 | 2016年 | 2017年 | 2018年1月 | 2018年2月 |
|---|---|---|---|---|---|
| 13价肺炎球菌结合疫苗 | 0.00 | 0.00 | 71.54 | 0.00 | 0.00 |
| 23价肺炎球菌多糖疫苗 | 644.02 | 369.03 | 525.74 | 107.32 | 9.41 |
| ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 646.83 | 527.16 | 355.13 | 0.00 | 104.24 |
| A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 2714.75 | 2028.44 | 3401.96 | 342.24 | 183.59 |
| AC-Hib三联苗 | 488.60 | 22.20 | 470.40 | 45.14 | 44.36 |
| 脊髓灰质炎疫苗 | 681.77 | 1136.58 | 2413.70 | 506.76 | 64.88 |
| 霍乱疫苗 | 209.14 | 181.34 | 161.72 | 334.36 | 35.33 |
| 乙肝疫苗 | 8871.55 | 8438.05 | 7991.59 | 814.78 | 327.46 |
| 脊髓灰质炎灭活疫苗 | 681.77 | 1136.58 | 2413.70 | 506.76 | 64.88 |
联系信息
- 分析师:罗佳荣(S0260516090004)
- 邮箱:luojiarong@gf.com.cn
- 电话:021-60750612
风险提示
- 不良事件可能被公众放大;
- 疫苗研发失败的风险;
- 产品推广可能不达预期。
投资评级说明
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行业评级:
- 买入:预期未来12个月内,股价表现强于大盘10%以上。
- 持有:预期未来12个月内,股价相对大盘变动幅度介于-10%~+10%。
- 卖出:预期未来12个月内,股价表现弱于大盘10%以上。
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公司评级:
- 买入:预期未来12个月内,股价表现强于大盘15%以上。
- 谨慎增持:预期未来12个月内,股价表现强于大盘5%~15%。
- 持有:预期未来12个月内,股价相对大盘变动幅度介于-5%~+5%。
- 卖出:预期未来12个月内,股价表现弱于大盘5%以上。
分析师团队
- 罗佳荣:首席分析师,上海财经大学管理学硕士,2016年加入广发证券发展研究中心。
- 吴文华:分析师,华东师范大学金融硕士,2014年加入广发证券发展研究中心。
- 冯鹏:分析师,北京大学化学生物学硕士,2015年加入广发证券发展研究中心。
- 马帅:分析师,上海交通大学医学硕士,2015年加入广发证券发展研究中心。
- 蔡强:分析师,中南大学基础医学硕士,2015年加入广发证券发展研究中心。
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