国务院机构改革医药篇_三权分立_深化改革_7页_689kb
报告摘要
医药生物行业研究报告总结
核心内容
2018年3月14日发布的医药生物行业研究报告指出，随着国务院机构改革的推进，医药行业迎来重大变革。报告对医药、医疗、医保三大部门的重组进行了深入分析，并展望了行业未来的发展趋势。
主要观点
1. 行业评级：增持（维持）
- 行业整体保持积极预期，认为在政策推动下，医药生物行业将加速发展。
2. 三权分立，深化改革
- “药、医、保”三权分立：新设立的药品监督管理局、国家卫生健康委员会和国家医疗保障局，分别负责药品审评审批、医疗健康服务及医保支付管理。
- 目标：通过职能分离，提升监管效率，减少权利寻租，推动更科学的医疗资源配置和医保支付模式。
3. 医保支付端改革显著
- 医保支付方式改革：国家医疗保障局的成立标志着医保支付端改革进入实质性阶段。
- 按病种付费：从2011年起逐步推行，2017年全面实施，2018年进一步扩大病种目录，涵盖130种疾病，重点在骨科、肿瘤、心血管等领域。
- 影响：创新药和高性价比药品将受益，辅助用药面临更大压力，行业集中度将进一步提升。
4. 药审改革框架已成
- 政策支持：自2015年起，药审改革持续推进，包括《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。
- CDE效率提升：通过增加审评人员，创新药审评周期缩短约5倍，优先审评品种数量增加。
- 鼓励“创新、优仿”：政策继续支持创新药和优质仿制药，审评提速为行业带来发展机遇。
5. 行业集中度提升
- 趋势：资源向头部企业集中，行业分化持续加剧。
- 建议关注企业：
关键信息
1. 部委重组概览
- 国家卫生健康委员会：整合原卫计委、人社部医保司、发改委价格管理等职能，强化大健康理念。
- 国家药品监督管理局：从CFDA剥离，降级为二级局，专注于药品审评审批，强调专业性。
- 国家医疗保障局：独立负责医保支付，探索合理支付方案，推动“三保合一”。
2. 医保支付方式改革
- 按病种付费：成为医保支付改革的核心方向，规范临床路径，控制医疗费用。
- 政策背景：2011年起试点，2017年全面推广，2018年进一步扩大目录，2020年目标覆盖所有医疗机构。
3. 药审改革成果
- 审批效率提升：CDE通过增加审评人员，审批效率显著提高。
- 创新药优先：创新药审评周期缩短，优先审评品种数量增加，政策继续倾斜创新药和优仿药。
4. 一致性评价成果
- 已通过品种：两批22个品规通过一致性评价，45个品种处于审评审批阶段。
- 政策优势：通过一致性评价的仿制药在支付、招标、使用环节享有优先权，逐步缩小与原研药的价格差距。
5. 重点公司估值
- 数据概览：报告提供了重点公司2017-2019年的估值数据，包括PE、市值、EPS增长率等。
- 估值趋势：部分公司PE逐步下降，显示市场对其未来增长的预期。
风险提示
- 部门整合速度不及预期
- 药审改革进度放缓
- 医保支付方式改革推进速度不及预期
总结
此次机构改革对医药行业产生深远影响，特别是在医保支付方式、药审改革和行业集中度方面。政策推动下，医药行业将向更专业化、高效化、合理化的方向发展，创新药和优质仿制药将受益，而辅助用药和低效企业将面临更大压力。建议投资者关注行业龙头及低估值白马股，把握改革带来的发展机遇。
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