20260603-国信证券-医药生物周报（26年第22周）_FDA批准全球首款个性化MRD检测用于指导治疗决策_17页_1mb

报告摘要

本周医药生物板块整体表现弱于市场，医药生物市盈率（TTM）为31.94x，处于近5年历史估值的60.99%分位数。主要子板块中，化学制药下跌2.59%，生物制品下跌3.40%，医疗服务下跌3.86%，医疗器械下跌2.96%，医药商业下跌2.20%，中药下跌0.06%。

FDA批准个性化MRD检测：Natera的Signatera CDx成为全球首款获批用于指导治疗决策的个性化MRD检测产品，用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的阿替利珠单抗辅助治疗。此次批准标志着个性化、MRD指导的癌症治疗模式的里程碑式进展。
临床数据支持：IMVigor011 III期临床试验显示，Signatera MRD阳性患者从治疗中获益显著，DFS和OS均达到终点。对于持续阴性患者，无需治疗，DFS和OS保持较高水平。
MRD应用广泛：MRD检测可用于新辅助治疗、术后辅助治疗、随访监测和晚期治疗监测等多个阶段，具有明确的预后和预测价值，有望成为肿瘤精准治疗的重要工具。
行业前景广阔：肿瘤基因检测行业正迎来快速发展期，国内外头部厂商在研发和商业化方面表现突出，值得重点关注。
Natera业务增长显著：Natera MRD检测样本量持续增长，2026年第一季度单季样本量接近25万，同比增长超50%。公司上调全年收入指引，预计增长18.8-22.3%。

公司代码	公司名称	投资评级	总市值（亿元）	归母净利润（亿元）	PE（TTM）
300760.SZ	迈瑞医疗	优于大市	1944	81.4 / 83.3 / 94.3 / 107.6	23.9 / 23.3 / 20.6 / 18.1
688271.SH	联影医疗	优于大市	923	18.7 / 24.3 / 28.0 / 33.1	49.4 / 37.9 / 32.9 / 27.9
603259.SH	药明康德	优于大市	3121	191.9 / 167.0 / 196.8 / 223.0	16.3 / 18.7 / 15.9 / 14.0
300832.SZ	新产业	优于大市	402	16.2 / 18.2 / 21.1 / 24.4	24.8 / 22.1 / 19.1 / 16.5
301363.SZ	美好医疗	优于大市	183	2.8 / 4.0 / 4.7 / 5.6	64.6 / 45.6 / 38.7 / 32.7
688046.SH	药康生物	优于大市	88	1.4 / 1.9 / 2.4 / 2.5	61.8 / 47.7 / 37.1 / 36.0
300015.SZ	爱尔眼科	优于大市	987	32.4 / 38.2 / 44.4 / 51.4	30.4 / 25.8 / 22.2 / 19.2
6990.HK	科伦博泰生物	优于大市	889	(3.8) / (1.9) / 4.6 / 15.1	(232.8) / (478.1) / 195.4 / 59.0
0013.HK	和黄医药	优于大市	152	32.1 / 3.6 / 6.1 / 8.8	4.7 / 41.8 / 24.9 / 17.2
1530.HK	三生制药	优于大市	443	84.8 / 24.5 / 26.6 / 27.9	5.2 / 18.1 / 16.6 / 15.9
1789.HK	爱康医疗	优于大市	62	3.4 / 4.1 / 4.7 / 5.3	18.2 / 15.2 / 13.2 / 11.6