日本特色企业巡礼之二：卫材：全球神经，肿瘤创新药巨头_26页_1mb

卫材：全球神经/肿瘤创新药巨头总结

核心内容

卫材株式会社是日本排名前五的创新药巨头，成立于1941年，总部位于东京。公司以神经领域和肿瘤领域的创新药为主，1961年在东京和大阪证券交易所上市。2019年实现营业收入63.99亿美元，归母净利润11.20亿美元，分别同比增长10.4%与95.9%。公司研发开支占比为20.2%，最新市值约为260亿美元。卫材的发展主要依赖研发和海外布局，是全球知名的创新药企。

主要观点

• 研发驱动成长：卫材在80年代末至2000年期间制定了以研发为核心的战略，建立了横跨日本、美国和欧洲的三中心研发网络，推动了公司在全球范围的扩张。
• 海外布局关键：公司通过设立海外销售中心和研发机构，逐步提升海外业务占比，从不到5%提升至31.4%。2019年海外业务占比达40.21%，其中北美地区占比最高，达23.11%。
• 重点领域布局：卫材将神经病学和肿瘤学作为核心研发领域，分别在2019年贡献了处方药板块32.0%和29.2%的收入。
• 重磅产品推动业绩：仑伐替尼（Lenvima）是公司当前最重要的产品之一，2019年销售额为10.5亿美元，预计2024年峰值收入将超过40亿美元。此外，多奈哌齐（Aricept）和雷贝拉唑（Pariet）是其早期的重磅产品，对公司的成长有重要贡献。
• 阿尔茨海默症药物研发：卫材在阿尔茨海默症领域布局了Aducanumab和BAN2401两种β淀粉样蛋白单抗药物，尽管早期试验结果引发争议，但基于更多数据的分析显示其可能具有上市潜力。

关键信息

发展历史

卫材的发展可以分为三个阶段：

1. 第一阶段（1961-1980年代）：以OTC药物为主，70年代开始国际化拓展，1984年推出胃溃疡药物Selbex，成为公司重要产品。
2. 第二阶段（1980年代末-2000年）：制定以研发为核心的战略，1997/1998年推出多奈哌齐和雷贝拉唑，成为公司发展的重要引擎。
3. 第三阶段（2000年至今）：通过全球布局和研发成果，成为跨国药企巨头，市值增长6倍。

海外业务布局

• 北美地区是公司最大的海外市场，占收入的23.11%。
• 欧洲和中国区近年来增长迅速，分别占18.54%和11.12%。
• 公司在2016年并购味之素的胃肠病业务，成立EAPharma，卫材持有其60%的股权。

研发管线

• 神经病学：Aducanumab、BAN2401用于阿尔茨海默症；Fycompa、Lunesta用于癫痫等神经系统疾病。
• 肿瘤学：仑伐替尼、Halaven、Eribulin等药物，已获批多个适应症，且正在与Keytruda进行联合研发。
• 胃肠道疾病：雷贝拉唑、甲钴胺等。
• 自身免疫疾病：Humira、Careram等。

仑伐替尼（Lenvima）

• 用于治疗甲状腺癌、肝癌、肾癌等。
• 2015年获FDA批准，2019年销售额达10.5亿美元。
• 2020年预计销售额将超过1580亿日元，2024年有望达到峰值收入（约4500亿日元）。
• 与Keytruda联用，提升疗效，扩大适应症。

阿尔茨海默症药物

• Aducanumab和BAN2401是卫材与Biogen合作开发的β淀粉样蛋白单抗药物。
• 2019年3月因Ⅲ期试验结果未达预期而一度宣布终止，但基于更多数据，公司重新提交BLA申请。
• Aducanumab和BAN2401的上市成功率分别为50%和40%，预计2022年上市，2024年和2027年达到峰值收入。

中日对比

• 卫材：收入64亿美元，净利润11.2亿美元，毛利率74.7%，研发投入占比20.2%。
• 恒瑞医药：收入34.1亿美元，净利润7.8亿美元，毛利率87.4%，研发投入占比16.7%。
• 中国生物制药：收入35.5亿美元，净利润4.0亿美元，毛利率79.7%，研发投入占比9.9%。
• 翰森制药：收入12.7亿美元，净利润3.7亿美元，毛利率91.6%，研发投入占比12.9%。

风险提示

1. 管线研发失败风险：Aducanumab和BAN2401在阿尔茨海默症研发中面临挑战。
2. 专利到期风险：仑伐替尼部分专利将于2021年到期，仿制药可能上市影响销售。
3. 疫情反复风险：全球化业务可能受到疫情的负面影响。

总结

卫材作为日本创新药龙头企业，凭借强大的研发能力和海外布局，持续推动其在神经和肿瘤领域的成长。尽管面临阿尔茨海默症药物研发的不确定性，但其在肿瘤领域的布局和重磅产品仑伐替尼的持续放量，为公司带来了稳定的收入增长。与国内创新药企业相比，卫材在研发投入和收入规模方面具有优势，但国内企业如恒瑞医药、中国生物制药等在毛利率和收入增速方面表现更为突出。卫材的发展路径为国内创新药企业提供了重要的借鉴。