20220119-西南证券-浩欧博-688656.SH-多个产品获欧盟CE认证_海外市场值得期待_4页_1mb

公司CE认证与海外市场拓展总结

核心内容

公司近期取得多项重要进展，包括部分过敏化学发光产品获得欧盟CE认证，以及部分化学发光自免及过敏产品在英国药品和健康产品管理局（MHRA）完成注册。这些认证标志着公司在化学发光检测平台的国际化进程迈出关键一步，为公司产品进入欧盟国家及认可CE认证的市场提供了资质支持。

公司目前的海外收入占比不足5%，而随着新产品的认证和注册，公司有望在海外市场实现业绩增量。此次获得的认证将丰富公司过敏原和自身免疫检测两大类别的产品线，提升其在海外市场的竞争力。

主要观点

• 过敏和自免检测市场空间广阔：
  全球过敏诊断市场从2017年的34.9亿美元增长至2020年的47亿美元，预计2022年将达到57.4亿美元；自免市场从2017年的30亿美元增长至2022年的45亿美元，复合增长率约为9%。
  市场参与者较少，竞争格局良好，公司具备较强的进口替代潜力。

• 技术优势明显：
  公司采用纳米磁微粒全自动化学发光技术，相比进口厂家和传统方法学，具有更高的检测灵敏度、精密度和效率，且操作更简便。这种技术优势有助于公司在海外市场上抢占份额。

• 产品线持续扩展：
  公司在过敏检测领域已覆盖79种IgE过敏原和80种食物特异性IgG过敏原，未来有望扩展至111项过敏检测项目，进一步巩固行业领先地位。

• 盈利预测与估值：
  公司预计2021-2023年每股收益（EPS）分别为1.65元、2.14元和2.73元，对应的PE分别为38倍、29倍和23倍。公司估值逐步下降，但盈利增长预期显著，长期发展值得期待。

• 投资建议：
  公司被评定为**“持有”，表明其未来6个月内相对沪深300指数涨幅预计在10%至20%之间**。

关键信息

产品认证与市场拓展

• 过敏化学发光产品：获得欧盟CE认证，增强了在海外市场的销售资质。
• 自免及过敏产品：在MHRA完成注册，进一步丰富检测菜单。
• 国际化战略：公司通过产品认证和注册，推动化学发光平台产品进入欧盟国家及认可CE认证的市场，提升国际竞争力。

市场前景

• 过敏检测：公司在国内处于领先地位，检测项目覆盖广泛，未来有望进一步扩展。
• 自免检测：公司率先推出化学发光自免检测产品，加速进口替代进程。
• 全球市场空间：过敏和自免检测行业增长迅速，公司具备良好的增长潜力。

财务预测

风险提示

• 医药行业政策变动风险：政策变化可能影响产品销售和市场拓展。
• 创新药发展不及预期风险：新产品推广可能受市场接受度影响。
• 订单波动风险：海外市场的订单可能受到经济环境和贸易政策的影响。

投资评级说明

行业评级说明

重要声明

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