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药品集采常态化制度化开展意见总结

核心内容概述

2021年1月28日，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，标志着药品集中采购工作进入制度化、常态化阶段。该意见旨在通过扩大集采范围、完善竞争规则、优化采购流程等方式，进一步降低药品价格，减轻医保基金压力，提升药品供应效率。

主要观点

1. 集采品种范围明确

• 国家层面：重点覆盖医保目录内用量大、采购金额高的药品，逐步扩展至临床必需、质量可靠的各类药品，实现“应采尽采”。
• 地方层面：针对国家集采外的高费用、高使用面药品开展集采，强调地方招采需以省级平台为中心，形成区域性跨区联盟，以降低交易成本并扩大市场容量。

2. 完善竞争规则，促进公平竞争

• 对通过一致性评价的仿制药、原研药和参比制剂，不设置质量分组，直接以通用名为竞争单元。
• 对未通过一致性评价的药品，同通用名药品分组原则上不超过2个，临床功效类似的药品合并采购，增强竞争性。
• 探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并集采，体现未来集采规则的灵活性与针对性。

3. 生物类似药与中成药纳入集采

• 生物类似药集采已在部分地区试点，未来将全面纳入。
• 中成药大品种也将逐步进入集采范围，但相关规则将更优化，注重质量与适应症匹配。

4. 高值耗材集采持续推进

• 依托冠脉支架集采的成功经验，未来将继续选择成熟、有竞争性、质量可控的高值耗材进行集采。
• 采取“一品一策”的方式，优化竞选规则，推动集采节奏加快。

5. 集采成效显著

• 前三批国家集采平均降价达54%，实际采购量达协议采购量的2.4倍，累计节约费用超1000亿元。
• 省级集采年节约费用达240亿元，表明集采对降低医疗成本具有积极作用。

关键信息

• 医保基金压力：2019年医保基金收入增速降至历史低位，支出增速高于收入，结余率也处于近10年低水平，集采成为应对医保基金压力的重要手段。
• 集采趋势：行业向创新转型趋势明确，未来关注点应聚焦于创新药及CXO产业链。
• 投资建议：当前集采规则变化不大，市场预期较充足，对短期市场影响减弱。但适应症相似的药品合并集采可能带来新的变化，建议关注创新平台型企业如恒瑞医药。

风险提示

• 疫情影响超预期；
• 行业监管政策进一步收紧；
• 集采力度超预期可能对业绩产生负面影响；
• 中美贸易摩擦对医药板块的潜在冲击；
• 上市公司业绩增长不及预期；
• 国内外经济形势恶化；
• 市场系统性风险。

投资评级

• 行业评级：中性
• 短期股票投资评级：中性
• 长期股票投资评级：未明确给出，但建议关注创新药及CXO产业链。

数据参考

数据来源：Wind、国开证券研究部

分析师信息

• 姓名：王雯
• 执业证书编号：S1380516110001
• 背景：CFA、CPA，天津大学学士，对外经济贸易大学硕士，8年医药行业研究经验
• 联系方式：电话 010-88300898，邮箱 wangwen@gkzq.com.cn

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