20170916-长城证券-医药单抗药物深度报告（二）_王谢堂前燕_将入百姓家_29页_1mb

医药单抗药物深度报告（二）总结

核心内容

本报告分析了全球及中国单抗药物市场的发展趋势，重点讨论了生物类似药的市场前景以及医保政策对国内市场的影响。报告指出，单抗药物因高靶向性和较低副作用，成为肿瘤和免疫治疗领域的重要药物，其全球市场规模持续增长，预计在3年内突破230亿美元。2017年新版医保目录首次将单抗药物纳入报销范围，成为国内单抗市场爆发的导火索。

主要观点

• 全球单抗市场持续增长：2016年全球单抗药物销售额达980亿美元，占生物制药市场份额的42%。全球十大畅销药中，有六个为单抗药物，其中阿达木单抗（Humira）以160亿美元销售额位居榜首。
• 生物类似药发展迅速：随着原研药专利到期，生物类似药市场迅速崛起，成为药企、政府和患者共赢的领域。例如，Remsima在欧洲上市后，市场份额迅速增长，而俄罗斯市场受到生物类似药冲击明显。
• 国内单抗市场潜力巨大：由于价格昂贵且医保覆盖有限，国内单抗市场长期受到抑制。2016年市场规模约110亿元，仅占全球市场的1%。随着医保目录的调整，国内单抗市场有望快速放量。
• 政策支持推动市场发展：优先审评审批、医保目录动态调整等政策激发了企业研发热情，预计到2020年将有6~10款国产重磅单抗药物上市。
• 四大类单抗最具发展前景：根据六个筛选标准，筛选出罗氏三大抗肿瘤药、自身免疫疾病用药、眼科用药、以PD-1/PD-L1为靶点的新药，这些药物在国内外市场和临床研究中表现突出。

关键信息

1. 全球市场发展迅速

• 单抗药物具有高靶向性和显著疗效，是现代生物制药增长最快的细分行业。
• 2016年全球单抗药物销售额达980亿美元，其中阿达木单抗、依那西普、英夫利昔单抗等占据全球畅销药榜单前列。
• 阿柏西普和纳武单抗等新药在2016年首次进入全球畅销药前二十名，显示其快速增长趋势。

2. 新版医保目录催化国内市场

• 2017年医保目录首次纳入2个单抗药物，6个单抗药物经谈判成功进入医保，平均降价幅度达40%。
• 例如，曲妥珠单抗降价66%，患者自费费用从32-36万元降至不足2.5万元，极大减轻患者负担。
• 优先审评审批和医保目录动态调整政策将加快新药上市进程，提升国内单抗药物的市场渗透率。

3. 四大类单抗在国内最具发展前景

• 罗氏三大抗肿瘤药：利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗，具有高疗效和广泛适应症，且专利即将到期。
• 自身免疫疾病用药：如依那西普、英夫利昔单抗、阿达木单抗，因政府扶持和高疗效，市场潜力大。
• 眼科用药：如雷珠单抗、康柏西普，因适应症广泛和市场需求增长，成为重要领域。
• PD-1/PD-L1靶点新药：如纳武单抗、Opdivo，具有广阔的市场前景和显著的抗肿瘤效果。

4. 投资建议

• 短期（1-3年）：看好已有品种上市并初步形成产业化规模销售的企业，如中信国健、百泰生物、康弘药业。
• 中期（3-8年）：看好在三大重磅抗自身免疫疾病单抗已有产品上市的企业，如中信国健、上海赛金、海正药业。
• 长期（8年以上）：看好以PD-1、PD-L1为靶点的新上市单抗药物，因其出色的疗效和广泛适应症。

5. 风险提示

• 药物研发风险：研发周期长、成本高、成功率低。
• 医保控费风险：医保目录调整可能影响药物的市场准入和销售。
• 市场推广风险：市场竞争激烈，产品降价可能影响企业利润。

结论

随着全球单抗药物市场持续增长和国内医保政策的推动，单抗药物在国内市场迎来爆发期。生物类似药的发展将显著降低患者负担，提高市场渗透率。国内企业若能突破关键技术并加快研发进度，有望在未来的单抗药物市场中占据有利位置。