> **来源:[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 中国TCE龙头进军全球市场 华泰研究 2026年1月29日|中国内地 首次覆盖 化学制药 首次覆盖泽璟制药并给予“买入”评级,目标价166.16元。泽璟制药为较早开始进行TCE(Tcellengager,T细胞衔接器)领域研发的创新药企,我们认为重磅产品ZG006(DLL3/DLL3/CD3)具有国际竞争力,预计国内峰值超40亿元,海外峰值近60亿美元;同时公司已有4款1类创新药在中国上市销售,现金流业务或可持续支持早期创新管线研发。 国内TCE龙头,DLL3/DLL3/CD3具备BIC潜力,联手艾伯维出海我们预计ZG006国内峰值超40亿元,海外峰值近60亿美元,基于:1)小细胞肺癌患者多预后差:24年全球/中国患者约37/15万(Global Cancer),1L用药PD-L1+化疗,2L化疗为主;2)安进DLL3/CD3塔拉妥单抗开启TCE时代:5M24获批2L SCLC(24年/1-3Q25销售额1.15/3.93亿美金);7M25中国NDA;3)ZG006有BIC潜力:60人≥3L SCLC临床2期10mg组ORR=60.0%,PFS=7.03个月(vs塔拉妥单抗2L SCLC临床3期PFS=5.3个月);4)联手艾伯维进军海外市场:12M25公司将ZG006海外权益以首付款1亿美金+近期里程碑和许可选择6000万美金+10.75亿美金里程碑+分成授权艾伯维,有望与艾伯维SEZ6靶向ADC联用。 # 商业化领先,具备biopharma雏形 公司已获批4款创新药,具备自我造血能力:1)多纳非尼:多靶点小分子抑制剂,21年6月获批1L肝癌,22年8月新增晚期碘难治分化型甲状腺癌,24年销售额约5.3亿元;2)重组人凝血酶:首个国产重组人凝血酶,24年1月获批,24年底纳入国家医保,已授权远大医药国内独家商业化推广;3)吉卡昔替尼:JAK抑制剂,25年5月获批骨髓纤维化,25年底纳入国家医保,另有斑秃(NDA)、强直性脊柱炎(3期临床结束)、特应性皮炎(3期临床)等适应症有望1-2年内陆续获批;4)注射用人促甲状腺素β:26年1月获批上市,授权默克国内独家商业化推广。 # 同时拥有小分子和多抗/三抗大分子技术平台,早期多管线布局 公司拥有小分子、重组蛋白、抗体蛋白平台,多款早期管线持续推进:1) ZG005(PD-1/TIGIT):新一代IO疗法,中国2期,布局肝癌、宫颈癌、神经内分泌癌、胆囊癌等适应症,全球同靶点第二(仅次于阿斯利康);2) ZGGS34(MUC17/CD3/CD28):TCE三抗,临床1期,布局胃癌、胰腺癌等晚期实体瘤;3)另有ZGGS18(VEGF/TGFβ,非小细胞肺癌等)、ZGGS15(LAG3/TIGIT,实体瘤)等处于临床中。 # 我们与市场观点不同之处 由于小细胞肺癌患者人数较少,市场对ZG006海外峰值预期较低。但我们预期ZG006有望达近60亿美金海外峰值:1)ZG006远期美国市场年化费用50万美金(同类型产品安进DLL3/CD3塔拉妥单抗美国年化费用约70万美金);2)ZG006的BIC潜力,治疗时间有望加长,单个患者治疗费用提升(ZG006中位3L患者PFS=7.03个月vs塔拉妥单抗中位3L患者PFS=4.3个月);3)联手艾伯维,ZG006有望在1LSCLC中达到较高市占率:ZG006已于25年12月将海外权益授权艾伯维,考虑艾伯维强大的商业化能力,我们预期ZG006在1LSCLC市场中有望达 $30\%$ 峰值市占率。 # 盈利预测与估值 我们预测公司25-27年营业收入8.43/19.94/22.23亿元,归母净利润 $-1.01 / + 5.46 / + 5.33$ 亿元,DCF估值法下(WACC $9.7\%$ ,永续增长率 $0\%$ 给予公司目标市值439.84亿元,对应目标价166.16元。 风险提示:国内临床试验失败的风险,商业化进度缓慢,海外临床进展缓慢。 投资评级(首评): 买入目标价(人民币): 166.16 代雯,PhD 研究员SAC No.S0570516120002 daiwen@htsc.comSFC No.BFI915 +(86)2128972078 李奕玮 研究员SAC No. S0570523080002 liyiwei@htsc.comSFC No.BSD964 +(86) 21 2897 2228 基本数据 <table><tr><td>收盘价 (人民币 截至 1 月 29 日)</td><td>86.60</td></tr><tr><td>市值 (人民币 百万)</td><td>22,924</td></tr><tr><td>6 个月平均日成交额 (人民币 百万)</td><td>383.46</td></tr><tr><td>52 周价格范围 (人民币)</td><td>63.27-133.48</td></tr></table> 股价走势图 资料来源:Wind 经营预测指标与估值 <table><tr><td>会计年度(人民币)</td><td>2024</td><td>2025E</td><td>2026E</td><td>2027E</td></tr><tr><td>营业收入(百万)</td><td>532.95</td><td>842.71</td><td>1,994</td><td>2,223</td></tr><tr><td>+/-%</td><td>37.91</td><td>58.12</td><td>136.66</td><td>11.48</td></tr><tr><td>归属母公司净利润(百万)</td><td>(137.83)</td><td>(101.40)</td><td>546.35</td><td>532.93</td></tr><tr><td>+/-%</td><td>50.52</td><td>26.43</td><td>638.78</td><td>(2.46)</td></tr><tr><td>EPS(最新摊薄)</td><td>(0.52)</td><td>(0.38)</td><td>2.06</td><td>2.01</td></tr><tr><td>ROE(%)</td><td>(12.00)</td><td>(9.68)</td><td>34.28</td><td>25.06</td></tr><tr><td>PE(倍)</td><td>(166.32)</td><td>(226.06)</td><td>41.96</td><td>43.01</td></tr><tr><td>PB(倍)</td><td>18.28</td><td>19.89</td><td>13.49</td><td>10.27</td></tr><tr><td>EV EBITDA(倍)</td><td>(82.75)</td><td>(111.68)</td><td>35.37</td><td>39.39</td></tr><tr><td>股息率(%)</td><td>0.00</td><td>0.00</td><td>0.00</td><td>0.00</td></tr></table> 资料来源:公司公告、华泰研究预测 # 盈利预测 资产负债表 <table><tr><td>会计年度(人民币百万)</td><td>2023</td><td>2024</td><td>2025E</td><td>2026E</td><td>2027E</td></tr><tr><td>流动资产</td><td>2,520</td><td>2,576</td><td>2,804</td><td>4,623</td><td>4,893</td></tr><tr><td>现金</td><td>2,110</td><td>2,154</td><td>2,055</td><td>3,362</td><td>3,428</td></tr><tr><td>应收账款</td><td>101.14</td><td>143.30</td><td>228.76</td><td>552.51</td><td>615.09</td></tr><tr><td>其他应收账款</td><td>10.89</td><td>9.38</td><td>14.83</td><td>35.10</td><td>39.13</td></tr><tr><td>预付账款</td><td>46.25</td><td>41.28</td><td>84.64</td><td>115.56</td><td>140.87</td></tr><tr><td>存货</td><td>110.85</td><td>182.86</td><td>374.92</td><td>511.88</td><td>624.02</td></tr><tr><td>其他流动资产</td><td>141.56</td><td>45.39</td><td>45.58</td><td>46.28</td><td>46.42</td></tr><tr><td>非流动资产</td><td>366.87</td><td>428.72</td><td>524.80</td><td>815.30</td><td>1,124</td></tr><tr><td>长期投资</td><td>0.00</td><td>0.00</td><td>0.00</td><td>0.00</td><td>0.00</td></tr><tr><td>固定资产</td><td>98.29</td><td>205.30</td><td>301.24</td><td>460.63</td><td>703.28</td></tr><tr><td>无形资产</td><td>69.27</td><td>50.01</td><td>36.48</td><td>26.97</td><td>20.28</td></tr><tr><td>其他非流动资产</td><td>199.31</td><td>173.40</td><td>187.08</td><td>327.71</td><td>400.78</td></tr><tr><td>资产总计</td><td>2,887</td><td>3,005</td><td>3,329</td><td>5,438</td><td>6,018</td></tr><tr><td>流动负债</td><td>1,135</td><td>1,373</td><td>1,783</td><td>3,201</td><td>3,180</td></tr><tr><td>短期借款</td><td>795.16</td><td>951.86</td><td>1,011</td><td>1,994</td><td>1,779</td></tr><tr><td>应付账款</td><td>137.73</td><td>186.90</td><td>383.19</td><td>523.18</td><td>637.78</td></tr><tr><td>其他流动负债</td><td>202.28</td><td>234.69</td><td>388.09</td><td>682.96</td><td>763.16</td></tr><tr><td>非流动负债</td><td>107.19</td><td>378.57</td><td>404.35</td><td>500.18</td><td>519.24</td></tr><tr><td>长期借款</td><td>0.00</td><td>44.35</td><td>70.13</td><td>165.97</td><td>185.02</td></tr><tr><td>其他非流动负债</td><td>107.19</td><td>334.22</td><td>334.22</td><td>334.22</td><td>334.22</td></tr><tr><td>负债合计</td><td>1,242</td><td>1,752</td><td>2,187</td><td>3,701</td><td>3,699</td></tr><tr><td>少数股东权益</td><td>11.98</td><td>(1.26)</td><td>(10.43)</td><td>38.99</td><td>87.20</td></tr><tr><td>股本</td><td>264.71</td><td>264.71</td><td>264.71</td><td>264.71</td><td>264.71</td></tr><tr><td>资本公积</td><td>3,353</td><td>3,120</td><td>3,120</td><td>3,120</td><td>3,120</td></tr><tr><td>留存公积</td><td>(1,979)</td><td>(2,117)</td><td>(2,218)</td><td>(1,672)</td><td>(1,139)</td></tr><tr><td>归属母公司股东权益</td><td>1,633</td><td>1,254</td><td>1,152</td><td>1,699</td><td>2,232</td></tr><tr><td>负债和股东权益</td><td>2,887</td><td>3,005</td><td>3,329</td><td>5,438</td><td>6,018</td></tr></table> 现金流量表 <table><tr><td>会计年度(人民币百万)</td><td>2023</td><td>2024</td><td>2025E</td><td>2026E</td><td>2027E</td></tr><tr><td>经营活动现金</td><td>(232.75)</td><td>38.20</td><td>(33.88)</td><td>603.32</td><td>673.65</td></tr><tr><td>净利润</td><td>(295.13)</td><td>(150.30)</td><td>(110.58)</td><td>595.77</td><td>581.14</td></tr><tr><td>折旧摊销</td><td>48.27</td><td>48.99</td><td>55.95</td><td>68.31</td><td>90.88</td></tr><tr><td>财务费用</td><td>(14.87)</td><td>(29.18)</td><td>0.49</td><td>19.94</td><td>13.97</td></tr><tr><td>投资损失</td><td>(5.96)</td><td>(2.94)</td><td>(2.94)</td><td>(2.94)</td><td>(2.94)</td></tr><tr><td>营运资金变动</td><td>28.27</td><td>155.09</td><td>20.97</td><td>(79.97)</td><td>(11.62)</td></tr><tr><td>其他经营现金</td><td>6.68</td><td>16.54</td><td>2.22</td><td>2.22</td><td>2.22</td></tr><tr><td>投资活动现金</td><td>64.84</td><td>(1,845)</td><td>(149.10)</td><td>(355.88)</td><td>(396.98)</td></tr><tr><td>资本支出</td><td>(62.60)</td><td>(95.69)</td><td>(151.31)</td><td>(358.08)</td><td>(399.19)</td></tr><tr><td>长期投资</td><td>115.00</td><td>(1,764)</td><td>0.00</td><td>0.00</td><td>0.00</td></tr><tr><td>其他投资现金</td><td>12.44</td><td>14.86</td><td>2.21</td><td>2.21</td><td>2.21</td></tr><tr><td>筹资活动现金</td><td>1,509</td><td>(51.32)</td><td>84.68</td><td>1,059</td><td>(210.62)</td></tr><tr><td>短期借款</td><td>404.37</td><td>156.70</td><td>59.39</td><td>983.13</td><td>(215.71)</td></tr><tr><td>长期借款</td><td>(50.09)</td><td>44.35</td><td>25.78</td><td>95.84</td><td>19.05</td></tr><tr><td>普通股增加</td><td>24.71</td><td>0.00</td><td>0.00</td><td>0.00</td><td>0.00</td></tr><tr><td>资本公积增加</td><td>1,131</td><td>(232.64)</td><td>0.00</td><td>0.00</td><td>0.00</td></tr><tr><td>其他筹资现金</td><td>(0.34)</td><td>(19.72)</td><td>(0.49)</td><td>(19.94)</td><td>(13.97)</td></tr><tr><td>现金净增加额</td><td>1,342</td><td>(1,861)</td><td>(98.30)</td><td>1,306</td><td>66.05</td></tr></table> 利润表 <table><tr><td>会计年度(人民币百万)</td><td>2023</td><td>2024</td><td>2025E</td><td>2026E</td><td>2027E</td></tr><tr><td>营业收入</td><td>386.44</td><td>532.95</td><td>842.71</td><td>1,994</td><td>2,223</td></tr><tr><td>营业成本</td><td>29.21</td><td>36.99</td><td>75.84</td><td>103.55</td><td>126.23</td></tr><tr><td>营业税金及附加</td><td>1.02</td><td>1.45</td><td>7.13</td><td>16.88</td><td>18.82</td></tr><tr><td>营业费用</td><td>250.49</td><td>271.45</td><td>421.36</td><td>582.47</td><td>775.44</td></tr><tr><td>管理费用</td><td>16.56</td><td>58.19</td><td>65.73</td><td>88.02</td><td>122.63</td></tr><tr><td>财务费用</td><td>(14.87)</td><td>(29.18)</td><td>0.49</td><td>19.94</td><td>13.97</td></tr><tr><td>资产减值损失</td><td>0.00</td><td>0.00</td><td>(2.22)</td><td>(2.22)</td><td>(2.22)</td></tr><tr><td>公允价值变动收益</td><td>8.73</td><td>3.92</td><td>3.92</td><td>3.92</td><td>3.92</td></tr><tr><td>投资净收益</td><td>5.96</td><td>2.94</td><td>2.94</td><td>2.94</td><td>2.94</td></tr><tr><td>营业利润</td><td>(297.78)</td><td>(155.04)</td><td>(112.52)</td><td>702.45</td><td>661.94</td></tr><tr><td>营业外收入</td><td>0.00</td><td>0.00</td><td>0.00</td><td>0.00</td><td>0.00</td></tr><tr><td>营业外支出</td><td>1.31</td><td>0.01</td><td>1.56</td><td>1.56</td><td>1.56</td></tr><tr><td>利润总额</td><td>(299.08)</td><td>(155.05)</td><td>(114.07)</td><td>700.90</td><td>660.39</td></tr><tr><td>所得税</td><td>(3.95)</td><td>(4.75)</td><td>(3.49)</td><td>105.14</td><td>79.25</td></tr><tr><td>净利润</td><td>(295.13)</td><td>(150.30)</td><td>(110.58)</td><td>595.77</td><td>581.14</td></tr><tr><td>少数股东损益</td><td>(16.55)</td><td>(12.47)</td><td>(9.17)</td><td>49.42</td><td>48.21</td></tr><tr><td>归属母公司净利润</td><td>(278.58)</td><td>(137.83)</td><td>(101.40)</td><td>546.35</td><td>532.93</td></tr><tr><td>EBITDA</td><td>(449.87)</td><td>(266.38)</td><td>(198.93)</td><td>623.13</td><td>554.07</td></tr><tr><td>EPS(人民币,基本)</td><td>(1.09)</td><td>(0.52)</td><td>(0.38)</td><td>2.06</td><td>2.01</td></tr></table> 主要财务比率 <table><tr><td>会计年度(%)</td><td>2023</td><td>2024</td><td>2025E</td><td>2026E</td><td>2027E</td></tr><tr><td>成长能力</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>营业收入</td><td>27.83</td><td>37.91</td><td>58.12</td><td>136.66</td><td>11.48</td></tr><tr><td>营业利润</td><td>38.67</td><td>47.93</td><td>27.43</td><td>724.31</td><td>(5.77)</td></tr><tr><td>归属母公司净利润</td><td>39.14</td><td>50.52</td><td>26.43</td><td>638.78</td><td>(2.46)</td></tr><tr><td>获利能力(%)</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>毛利率</td><td>92.44</td><td>93.06</td><td>91.00</td><td>94.81</td><td>94.32</td></tr><tr><td>净利率</td><td>(76.37)</td><td>(28.20)</td><td>(13.12)</td><td>29.87</td><td>26.14</td></tr><tr><td>ROE</td><td>(17.94)</td><td>(12.00)</td><td>(9.68)</td><td>34.28</td><td>25.06</td></tr><tr><td>ROIC</td><td>(20.77)</td><td>(8.44)</td><td>(5.63)</td><td>17.32</td><td>12.95</td></tr><tr><td>偿债能力</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>资产负债率(%)</td><td>43.03</td><td>58.31</td><td>65.69</td><td>68.05</td><td>61.47</td></tr><tr><td>净负债比率(%)</td><td>(71.90)</td><td>(67.03)</td><td>(57.46)</td><td>(50.85)</td><td>(49.44)</td></tr><tr><td>流动比率</td><td>2.22</td><td>1.88</td><td>1.57</td><td>1.44</td><td>1.54</td></tr><tr><td>速动比率</td><td>2.08</td><td>1.71</td><td>1.31</td><td>1.25</td><td>1.30</td></tr><tr><td>营运能力</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>总资产周转率</td><td>0.17</td><td>0.18</td><td>0.27</td><td>0.45</td><td>0.39</td></tr><tr><td>应收账款周转率</td><td>4.07</td><td>4.36</td><td>4.53</td><td>5.11</td><td>3.81</td></tr><tr><td>应付账款周转率</td><td>0.20</td><td>0.23</td><td>0.27</td><td>0.23</td><td>0.22</td></tr><tr><td>每股指标(人民币)</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>每股收益(最新摊薄)</td><td>(1.05)</td><td>(0.52)</td><td>(0.38)</td><td>2.06</td><td>2.01</td></tr><tr><td>每股经营现金流(最新摊薄)</td><td>(0.88)</td><td>0.14</td><td>(0.13)</td><td>2.28</td><td>2.54</td></tr><tr><td>每股净资产(最新摊薄)</td><td>6.17</td><td>4.74</td><td>4.35</td><td>6.42</td><td>8.43</td></tr><tr><td>估值比率</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>PE(倍)</td><td>(82.29)</td><td>(166.32)</td><td>(226.06)</td><td>41.96</td><td>43.01</td></tr><tr><td>PB(倍)</td><td>14.04</td><td>18.28</td><td>19.89</td><td>13.49</td><td>10.27</td></tr><tr><td>EV EBITDA(倍)</td><td>(48.05)</td><td>(82.75)</td><td>(111.68)</td><td>35.37</td><td>39.39</td></tr></table> 资料来源:公司公告、华泰研究预测 # 正文目录 投资要点 5 ZG006: CD3/DLL3/DLL3 开启 TCE 时代 小细胞肺癌:预后不佳,免疫治疗打破僵局 8 DLL3:TCE,迭代IO治疗 ZG006:独特DLL3/DLL3/CD3三抗设计,SCLC全线覆盖 11 ZG005:PD-1/TIGIT,打开IO新格局 15 TIGIT:多家MNC相继折戟,阿斯利康PD-1/TIGIT多项全球3期推进中 15 ZG005:新型PD-1/TIGIT双抗,早期数据优异 16 其他早期管线产品充足 18 成熟产品-现金牛业务 19 多纳非尼:公司首款商业化产品,头对头击败索拉非尼 19 吉卡昔替尼:开启骨髓纤维化治疗新纪元 21 重组人凝血酶:中国首个重组人凝血酶,兼具疗效与安全性优势. 24 注射用人促甲状腺素 $\beta$ 25 盈利预测与估值 27 盈利预测 27 DCF估值 27 风险提示 28 附录 29 # 图表目录 图表 1: 泽璟的核心竞争力及研发管线 图表2:已上市商业化产品放量节奏预期 6 图表3:ZG006销售预测 图表4:泽璟制药其他早期在研管线 图表5:ZG006收入预期. 8 图表6:中国小细胞肺癌治疗方案 8 图表7:美国小细胞肺癌治疗方案 8 图表8:ES-SCLC患者预后较差 图表9:不同DLL3药物的作用机制 图表 10: 主要 SCLC 新兴疗法临床数据 图表 11: DLL3 在研产品 ..... 11 图表 12: ZG006 作用机制. 12 图表 13: ZG006 分子结构. 12 图表 14:安进塔拉妥单抗临床开设计划及临床结果. 12 图表 15: 泽璟 ZG006 临床开设计划及临床结果 图表 16: ZG006 国内销售预测 ..... 14 图表 17:ZG006 美国销售预测 ..... 14 图表 18: 主要 TIGIT 单抗研发进展 ..... 15 图表 19:阿斯利康 PD-1/TIGIT Rilvegostomig 临床计划 图表20:Rilvegostomig临床结果 16 图表21:PD-(L)-1/TIGIT国内在研产品 16 图表22:ZG005作用机制 17 图表 23:ZG005 分子结构. 17 图表 24:ZG005 早期临床结果 图表25:ZG005临床计划 17 图表26:泽璟制药其他在研产品 18 图表27:泽璟成熟产品销售预测 19 图表28:索拉非尼&多纳非尼结构式 19 图表 29:多纳非尼及其他主要小分子激酶抑制剂 1L 肝癌临床数据. 20 图表30:多纳非尼及其他主要小分子激酶抑制剂PDB样本医院销售额 20 图表31:多纳非尼国内销售预测 20 图表32:主要JAK抑制剂全球销售额 21 图表33:JAK抑制剂:国内样本医院销售额 21 图表34:国内主要JAK抑制剂在研格局 21 图表35:吉卡昔替尼治疗MF兼具疗效与安全性优势 22 图表36:吉卡昔替尼片临床开发计划 22 图表37:吉卡昔替尼及其他JAK治疗重度斑秃的疗效对比 23 图表38:吉卡昔替尼及其他JAK治疗强直性脊柱炎的疗效对比 23 图表39:吉卡昔替尼国内销售预测 24 图表40:中国已上市外科手术局部止血药 24 图表 41:泽璟重组人凝血酶临床 3 期结果 ..... 25 图表42:重组人凝血酶Recothrom临床3期结果 25 图表 43:重组人凝血酶国内销售预测 ..... 25 图表44:分化型甲状腺癌诊疗流程 26 图表45:注射用人促甲状腺素β(rhTSH)国内销售预测 26 图表46:公司核心经营指标 27 图表47:泽璟制药:自由现金流预测 28 图表48:泽璟制药:DCF关键假设和估值 28 图表49:泽璟制药发展历程 29 图表50:泽璟制药股权结构图 29 图表51:泽璟制药股价复盘 30 图表52:泽璟制药PE-Bands 30 图表53:泽璟制药PB-Bands 30 # 投资要点 泽璟制药:国内领先的TCE玩家,创新药商业化能力+临床研发能力并重。泽璟制药成立于2009年,专注于肿瘤、出血、血液疾病等多领域的创新药研发,已有4款商业化和1个3期临床的创新药,另有多个早期储备分子。公司核心看点包括:1)完备的技术平台和研发团队:拥有小分子、重组蛋白、抗体蛋白平台,在江苏昆山、上海张江、美国加州等多地设立研发机构,有近300名研发人员;2)差异化研发管线:BIC产品ZG006(DLL3/DLL3/CD3,中国3期临床,全球DLL3双抗/三抗中进展第二,仅次于安进)和ZG005(PD-1/TIGIT,中国2期临床,全球进展第二,仅次于阿斯利康);3)成熟的商业化团队:拥有400+名销售人员,21年6月获批上市的首款商业化产品多纳非尼24年销售额已达5.3亿元,截止9M25进院1250+家,覆盖医院2300+家,覆盖药房1000+家。 图表1:泽璟的核心竞争力及研发管线 资料来源:泽璟制药公司公告,医药魔方,CDE,华泰研究 # 多款已上市产品快速放量,具备自我造血能力。公司已上市4款创新药: 1)多纳非尼:21年6月获批治疗1L肝细胞癌,21年底纳入国家医保;22年8月新增晚期分化型甲状腺癌适应症,并于23年底纳入医保,24年销售额约5.3亿元,我们预期峰值超10亿元; 2)吉卡昔替尼(JAK抑制剂):25年5月获批治疗骨髓纤维化,25年底纳入国家医保;斑秃25年5月申报上市,强直性脊柱炎25年10月达到3期临床终点,特应性皮炎3期临床中,我们预期峰值超20亿元; 3)重组人凝血酶:24年1月获批上市,为首个国产重组人凝血酶,23年12月以2.6亿元首付款+1.4亿元首次商业化里程碑+最高9.15亿元销售里程碑授权远大医药大中华区的独家市场推广权,我们预期峰值超10亿元; 4)注射用人促甲状腺素β:26年1月获批上市,为第二款国产重组人促甲状腺激素,25年6月以2.5亿元授权款+双位数比例推广服务费授权德国默克中国大陆独家推广权,我们预期峰值约5亿元。 图表2:已上市商业化产品放量节奏预期 资料来源:泽璟制药财报,华泰研究预测 ZG006(DLL3/DLL3/CD3):小细胞肺癌BIC创新药,联手艾伯维进军海外市场。25年12月,公司将ZG006(DLL3/DLL3/CD3)大中华区以外市场的独家权益授权给艾伯维,首付款1亿美金+近期里程碑和许可选择6000万美金+10.75亿美金里程碑+高个位数到中双位数分成。我们认为ZG006有望在艾伯维的助力下加速海外临床推进,冲击43亿元国内峰值和59亿美金海外峰值: 1)患者人数多且预后差:全球小细胞肺癌(SCLC)每年新发患者37万人,1L用药PD-L1+化疗后,2L以化疗为主,5年生存率仅 $7\%$ (安进塔拉妥单抗获批PPT,24年5月); 2)竞争格局好:全球仅安进DLL3/CD3塔拉妥单抗获批2L SCLC,1-3Q25销售额3.93亿美金;在研DLL3多抗包括泽璟ZG006(中国3期)、勃林格殷格翰Obrixtamig(全球2期)、默沙东/第一三共Gocatamig(全球1/2期)、恒瑞SHR7787(中国1/2期)。 3)泽璟ZG006具备BIC潜力:ZG006为独特三抗设计,可结合2个不同表位的DLL3或2个DLL3分子,亲和力为安进塔拉妥单抗的10倍;≥3L SCLC临床2期中,10/30mg组ORR $60.06\%$ 和 $66.7\%$ ,PFS7.03个月和5.59个月,vs安进塔拉妥单抗2L SCLC全球临床3期PFS5.3个月,3L SCLC中国临床2a期PFS2.9个月; 4)与艾伯维SEZ6 ADC有联用潜力:艾伯维拥有全球FIC的SEZ6 ADC(ABBV-706),25年WCLC披露复发难治SCLC临床1期数据(80人,中位3L),ORR $57.5\%$ ,中位PFS 5.7个月,中位DOR 5.6个月。25年9月,艾伯维启动SEZ6 ADC联用PD-L1治疗1L SCLC的2/3期临床,计划入组患者730例,预期2031年完成。我们认为ZG006有望与SEZ6 ADC开展联用探索,打开小细胞肺癌治疗新格局。 图表3:ZG006销售预测 资料来源:泽璟制药财报,华泰研究预测 除ZG006外,公司还布局多款抗体、小分子药物:1)ZG005(PD-1/TIGIT):已开展1L肝癌、晚期胆道癌、晚期宫颈癌、晚期内分泌癌等多个2期临床;2)抗体:ZGGS18(VEGF/TGFβ,1/2期临床)、ZGGS34(MUC17/CD3/CD28,1/2期临床)、ZGGS15(LAG3/TIGIT,1期临床结束)、ZG016(双抗,临床前);3)小分子:ZG2001(Pan-KRAS,1/2期临床)、ZG0895(TLR8,1期临床)、ZG2273(泛RAS,临床前)等。 图表4:泽璟制药其他早期在研管线 <table><tr><td>通用名</td><td>靶点</td><td>临床登记号</td><td>临床阶段</td><td>试验组</td><td>适应症</td><td>人数</td><td>开始时间</td></tr><tr><td rowspan="12">ZG005</td><td rowspan="12">PD-1/TIGIT</td><td>CTR20220021</td><td>1/2期</td><td>单药</td><td>晚期实体瘤</td><td>400</td><td>6M22</td></tr><tr><td>CTR20240100</td><td>1/2期</td><td>+多纳非尼</td><td>晚期实体瘤</td><td>50</td><td>4M24</td></tr><tr><td>CTR20234267</td><td>1/2期</td><td>+化疗±贝伐珠单抗</td><td>晚期宫颈癌</td><td>48</td><td>3M24</td></tr><tr><td>CTR20241328</td><td>1/2期</td><td>+化疗</td><td>晚期神经内分泌癌</td><td>93</td><td>5M24</td></tr><tr><td>CTR20243067</td><td>2期</td><td>+贝伐珠单抗(对照PD-1+贝伐珠单抗)</td><td>1L 晚期肝细胞癌</td><td>90</td><td>10M24</td></tr><tr><td>CTR20250739</td><td>2期</td><td>+化疗</td><td>晚期胆道癌</td><td>60</td><td>3M25</td></tr><tr><td>CTR20251131</td><td>2期</td><td>单药</td><td>晚期实体瘤</td><td>60</td><td>3M25</td></tr><tr><td>CTR20251130</td><td>1/2期</td><td>+ZGGS18</td><td>晚期宫颈癌、肝癌、神经内分泌癌、肺癌等</td><td>60</td><td>4M25</td></tr><tr><td>CTR20251061</td><td>1/2期</td><td>+吉卡昔替尼(JAK)</td><td>晚期NSCLC</td><td>50</td><td>3M25</td></tr><tr><td>CTR20250882</td><td>1/2期</td><td>+吉卡昔替尼(JAK)</td><td>复发难治淋巴瘤</td><td>60</td><td>3M25</td></tr><tr><td>CTR20252686</td><td>1/2期</td><td>+吉卡昔替尼(JAK)±贝伐珠单抗</td><td>晚期宫颈癌</td><td>120</td><td>7M25</td></tr><tr><td>CTR20253351</td><td>1/2期</td><td>+吉卡昔替尼(JAK)+化疗</td><td>胃癌、食管癌及其他晚期实体瘤</td><td>153</td><td>8M25</td></tr><tr><td rowspan="3">ZGGS18</td><td rowspan="3">VEGF/TGFβ</td><td>CTR20222300</td><td>1/2期临床</td><td>单药</td><td>晚期实体瘤</td><td>222</td><td>10M22</td></tr><tr><td>CTR20251130</td><td>1/2期临床</td><td>+ZG005(PD-L1/TIGIT)</td><td>晚期宫颈癌、肝细胞癌、神经内分泌癌、60</td><td>3M25</td><td>3M25</td></tr><tr><td></td><td></td><td></td><td>肺癌等</td><td></td><td></td></tr><tr><td>ZGGS34</td><td>MUC17/CD3/CD28</td><td>CTR20254644</td><td>1/2期临床</td><td>单药</td><td>晚期实体瘤</td><td>50</td><td>11M25</td></tr><tr><td>ZGGS15</td><td>LAG3/TIGIT</td><td>CTR20231387</td><td>1期临床结束</td><td>单药</td><td>晚期实体瘤</td><td>36</td><td>5M23</td></tr><tr><td>ZG2001</td><td>Pan-KRAS</td><td>CTR20231788</td><td>1/2期临床</td><td>单药</td><td>KRAS突变的实体瘤</td><td>110</td><td>6M23</td></tr><tr><td>ZG0895</td><td>TLR8</td><td>CTR20231438</td><td>1期临床</td><td>单药</td><td>晚期实体瘤</td><td>60</td><td>5M23</td></tr><tr><td>ZG016</td><td>双抗</td><td></td><td>临床前</td><td>单药</td><td>晚期实体瘤</td><td></td><td></td></tr><tr><td>ZG2273</td><td>泛RAS</td><td></td><td>临床前</td><td>单药</td><td>RAS突变的晚期实体瘤</td><td></td><td></td></tr></table> 资料来源:医药魔方,CDE,华泰研究 与市场不同的观点:我们认为市场对ZG006(DLL3/DLL3/CD3)的认知不充分,小细胞肺癌患者人数较少(全球37万/中国15万患者池),因此市场对ZG006海外峰值预期较低。但我们认为ZG006海外峰值有望达近60亿美金,基于: 1)我们预期美国市场定价较高:SCLC 美国发病人数较少(25年美国新发 SCLC 约 3.5万人),同类型产品定价较高(安进 DLL3/CD3 塔拉妥单抗美国年化费用约 70 万美金),考虑到 ZG006 为 BIC 药物,我们预期 ZG006 美国年化费用 68 万美金; 2)ZG006有BIC潜力,治疗时间有望加长,单个患者治疗费用提升:ZG006此前公布的2期SCLC(中位3L)PFS为7.03个月vs安进塔拉妥单抗2期SCLC(中位3L)PFS为4.3个月,我们预期ZG006有望在SCLC1L治疗中实现较长PFS,我们假设1L用药时间10.5个月,因此单个患者治疗费用有望较塔拉妥单抗大幅提升; 3)联手艾伯维,ZG006有望在1L SCLC中达到较高市占率,并拓展全球市场:ZG006已于25年12月以首付款1亿美金+近期里程碑和许可选择6000万美金+10.75亿美金里程碑+高个位数到中双位数分成将海外权益授权艾伯维,我们认为艾伯维有望将ZG006与其FIC产品SEZ6 ADC联用治疗1L SCLC,叠加艾伯维强大的商业化能力,我们预期ZG006在1L SCLC市场中有望达 $30\%$ 峰值市占率。同时,作为全球化MNC,我们认为艾伯维将继续拓展欧洲等全球其他市场,充分挖掘产品潜力。 # ZG006:CD3/DLL3/DLL3开启TCE时代 ZG006为靶向2个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器,为全球首款CD3/DLL3/DLL3,具有BIC潜力,有望治疗小细胞肺癌(SCLC)及神经内分泌癌等难治疾病。我们认为泽璟ZG006具备BIC潜力,2036年国内销售额有望突破40亿元,海外峰值有望达近60亿美元,基于: 1)SCLC恶性程度高,缺少有效疗法:22年SCLC全球新发患者37万人(Global Cancer 2022),中国新发约15万人(2022年中国恶性肿瘤流行情况分析),中美临床指南1L推荐用药均为PD-L1+化疗,但预后差(1L患者OS约12个月,安进塔拉妥单抗获批PPT,24年5月),2L标准疗法为化疗,3L之后无可选疗法。2024年5月安进塔拉妥单抗DLL3/CD3)获FDA附条件批准治疗2LSCLC,开启SCLC的TCE时代。 2)ZG006临床2期展现BIC潜力:ZG006为独特三抗设计,亲和力为安进塔拉妥单抗的10倍(泽璟制药25年三季报PPT);2025ESMO Asia,ZG006发布 $\geqslant 3L$ SCLC的2期临床数据,10mgQ2W(30例)和30mgQ2W(30例)组ORR分别为 $60.0\%$ 和 $66.7\%$ DCR率均为 $73.3\%$ ,mPFS分别为7.03和5.59个月,12个月OS率分别为 $69.1\%$ 和 $58.2\%$ 展现BIC潜力(vs安进塔拉妥单抗2LSCLC临床3期PFS5.3个月,ORR $35\%$ )。 3)联手艾伯维,开拓海外市场:25年12月31日,泽璟将ZG006大中华区以外市场的独家权益授权给艾伯维,首付款1亿美金+近期里程碑和许可选择6000万美金+10.75亿美金里程碑+高个位数到中双位数分成。我们认为艾伯维拥有强大的临床推进能力,且手握SCLC资产(SEZ6 ADC),有望开启TCE+ADC联用治疗SCLC的新时代。 图表5:ZG006收入预期 资料来源:泽璟制药公司公告,华泰研究预测 # 小细胞肺癌:预后不佳,免疫治疗打破僵局 小细胞肺癌(SCLC)侵袭性强、预后差。中国/全球24年新发肺癌111.38/253.68万人(Frost & Sullivan),其中约 $15\%$ 为小细胞肺癌,其中广泛性小细胞肺癌(ES-SCLC)约占 $70\%$ (WHO Globocan 2022)。目前中美SCLC一线治疗方案均以PD-L1+化疗为主,二线治疗以化疗为主(美国NCCN指南新增CD3/DLL3塔拉妥单抗为2L治疗推荐方案),患者预后较差(5年生存率仅 $7\%$ ,安进塔拉妥单抗获批PPT),亟需更多有效疗法。 图表6:中国小细胞肺癌治疗方案 <table><tr><td></td><td>局限期</td><td>广泛期</td></tr><tr><td>1L</td><td>顺铂/卡铂+依托泊苷+同步放疗</td><td>PD-L1(阿替利珠单抗)+卡铂+依托泊苷 PD-L1(度伐利尤单抗)+顺铂/卡铂+依托泊苷 PD-1(斯鲁利单抗)+卡铂+依托泊苷 PD-L1(阿得贝利单抗)+卡铂+依托泊苷 PD-1(替雷利珠单抗)+卡铂/顺铂+依托泊苷 PD-1(特瑞普利单抗)+卡铂/顺铂+依托泊苷 PD-L1(贝莫苏拜单抗)+安罗替尼+卡铂+依托泊苷</td></tr><tr><td>1L维持</td><td>PD-L1(度伐利尤单抗)</td><td>PD-L1/PD-1单药</td></tr><tr><td>2L</td><td>I级推荐:拓扑替康、芦比替定 II级推荐:伊立替康、紫杉醇等 III级推荐:苯达莫司汀</td><td></td></tr></table> 资料来源:2025CSCO指南,华泰研究 图表7:美国小细胞肺癌治疗方案 <table><tr><td></td><td>局限期</td><td>广泛期</td></tr><tr><td>1L</td><td>顺铂/卡铂+依托泊苷+同步放疗</td><td>PD-L1(阿替利珠单抗)+卡铂+依托泊苷PD-L1(度伐利尤单抗)+顺铂/卡铂+依托泊苷卡铂/顺铂+伊立替康</td></tr><tr><td>1L维持治疗</td><td></td><td>PD-L1(阿替利珠单抗)PD-L1(阿替利珠单抗)+芦比替定(特定人群:完成4周诱导PD-L1+化疗后至少达到SD)</td></tr><tr><td>2L</td><td colspan="2">芦比替定、拓扑替康、环磷酰胺、多西他赛、吉西他滨、塔拉妥单抗等</td></tr></table> 资料来源:2025 NCCN 指南,华泰研究 免疫治疗打破SCLC化疗治疗的僵局,但2L患者依然以化疗治疗为主。2018年以前SCLC治疗以化疗为主,18年开始PD-1/PD-L1陆续进入SCLC治疗领域,1L患者预后得到改善(OS延长2-4个月),但2L患者依然以化疗为主,预后较差(效果较好的芦比替定针对敏感复发患者ORR $45\%$ ,针对耐药复发患者ORR $22.5\%$ )。 图表8:ES-SCLC患者预后较差 <table><tr><td>中位OS(月)</td><td>美国</td><td>英国</td><td>西班牙</td><td>韩国</td><td>中国台湾</td></tr><tr><td rowspan="2">1L</td><td>8.1 (7.9-8.2)</td><td>8.1 (7.9-8.2)</td><td>8.6 (8.2-9.0)</td><td>11.3 (9.7-12.2)</td><td>8.4 (8.1-8.7)</td></tr><tr><td>n=4308</td><td>n=14700</td><td>n=1526</td><td>n=343</td><td>n=2237</td></tr><tr><td rowspan="2">2L</td><td>4.8 (4.5-5.1)</td><td>5.6 (5.3-5.8)</td><td>5.6 (4.9-6.2)</td><td>6.9 (6.3-7.9)</td><td>4.9 (4.5-5.4)</td></tr><tr><td>n=1882</td><td>n=3220</td><td>n=589</td><td>n=202</td><td>n=981</td></tr><tr><td rowspan="2">3L</td><td>4.1 (3.7-4.6)</td><td>5.0 (4.7-5.5)</td><td>4.5 (4.0-5.1)</td><td>5.1 (3.9-5.8)</td><td>4.4 (3.9-5.5)</td></tr><tr><td>n=680</td><td>n=640</td><td>n=213</td><td>n=97</td><td>n=349</td></tr></table> 资料来源:安进塔拉妥单抗获批PPT,24年5月,华泰研究 # DLL3:TCE,迭代IO治疗 DLL3:Notch通路的“开关”。DLL3(Delta样配体3)是一种单次跨膜蛋白,属于Notch配体家族。Notch信号通路在多种细胞类型中通常充当抑癌机制,能够促进分化、抑制增殖并维持细胞稳态。但DLL3通过顺式结合抑制Notch受体的激活,阻断了HES1、HEY1等下游靶基因的表达,从而破坏正常的分化过程,维持了肿瘤细胞的未分化与干性状态,解除了对肿瘤的抑制;此外,DLL3还可通过干扰Notch受体成熟与膜转运,促进其降解或错误折叠,从根本上阻断典型Notch通路的活化。 图表9:不同 DLL3 药物的作用机制 资料来源:Zhang H, Yang Y, Li X, Yuan X, Chu Q. Targeting the Notch signaling pathway and the Notch ligand, DLL3, in small cell lung cancer. Biomed Pharmacother. 2023 Mar;159:114248., 华泰研究 SCLC新兴疗法探索:DLL3和B7H3为主,DLL3多抗兼具疗效与安全性优势。目前全球已取得初步数据的SCLC新兴疗法主要有DLL3双抗、DLL3三抗、DLL3ADC、B7H3ADC,另有EGFR/HER3AD、Trop2ADC、PD-L1/VEGF等早期探索。1)针对 $\geq 2L$ SCLC患者:DLL3多抗/ADC及B7H3ADC均呈现较好的早期数据,但肩并肩临床显示DLL3多抗安全性更优(3级以上TRAE $30\%$ 左右vsADC产品 $50\%$ 左右);2)针对1LSCLC维持治疗:安进塔拉妥单抗(DLL3/CD3)1b期临床率先于2025年ASCO读出长期随访数据,DOR高达16.6个月,OS高达25.3个月,奠定了DLL3/CD3双抗在SCLC1L维持的治疗地位。 图表10:主要SCLC新兴疗法临床数据 <table><tr><td rowspan="2">通用名</td><td rowspan="2">生产厂家</td><td rowspan="2">靶点</td><td rowspan="2">临床分 期</td><td rowspan="2">治疗方案</td><td rowspan="2">治疗线 数</td><td rowspan="2">人数 ORR</td><td rowspan="2">DOR</td><td rowspan="2">PFS</td><td rowspan="2">OS</td><td colspan="3">3级以上3级以上数据公布时间</td></tr><tr><td>TRAE</td><td>TEAE</td><td></td></tr><tr><td rowspan="8">塔拉妥单抗</td><td rowspan="8">安进/百济</td><td rowspan="8">DLL3/CD3</td><td rowspan="3">2期</td><td rowspan="3">10mg Q2W</td><td rowspan="3">中位3L</td><td rowspan="3">99</td><td rowspan="3">40.4%</td><td rowspan="3">9.7</td><td rowspan="3">4.3</td><td rowspan="3">15.2</td><td rowspan="3">33%</td><td>64%</td></tr><tr><td>DeLLphi-301</td></tr><tr><td>2024 WCLC</td></tr><tr><td rowspan="2">3期</td><td rowspan="2">10mg Q2W (对照 SOC)</td><td rowspan="2">2L</td><td rowspan="2">509</td><td rowspan="2">35% vs 20%</td><td rowspan="2">6.9 vs 5.5</td><td rowspan="2">5.3 vs 4.3, HR=0.71</td><td rowspan="2">13.6 vs 8.3, HR=0.60</td><td rowspan="2">27% vs 62%</td><td>54% vs 80%</td></tr><tr><td>DeLLphi-304</td></tr><tr><td rowspan="3">1b期</td><td rowspan="3">10mg Q2W,联合 PD-L1</td><td rowspan="3">1L 维持</td><td rowspan="3">88</td><td rowspan="3">71%</td><td rowspan="3">16.6</td><td rowspan="3">5.6</td><td rowspan="3">25.3</td><td rowspan="3">/</td><td>58%</td></tr><tr><td>DeLLphi-303</td></tr><tr><td>2025 WCLC</td></tr><tr><td rowspan="2">ZG006</td><td rowspan="2">泽璟制药</td><td rowspan="2">DLL3/DLL3/CD32期</td><td rowspan="2">10/30mg Q2W</td><td rowspan="2">≥3L</td><td rowspan="2">60</td><td rowspan="2">10/30mg /60.0%/66.7%</td><td rowspan="2">/</td><td rowspan="2">10/30mg /7.03/5.59</td><td rowspan="2">/</td><td rowspan="2">/</td><td rowspan="2">/</td><td>ZG006-002</td></tr><tr><td>2025 ESMO Asia</td></tr><tr><td>Gocatamig/ MK6070</td><td>默沙东/第 一三共</td><td>DLL3/CD3/Albumin</td><td>1/2期</td><td>12/24mg Q2W, Q1W</td><td>中位3L</td><td>49</td><td>脑转37%,无/ 脑转19%</td><td>/</td><td>/</td><td>/</td><td>/</td><td>2024 WCLC</td></tr><tr><td rowspan="5">Obrixtamig/ BI</td><td rowspan="5">BI764532</td><td rowspan="5">DLL3/CD3</td><td rowspan="2">1期</td><td rowspan="2">10/30/60mg,联合化1L维持 疗/PD-L1</td><td rowspan="2">28</td><td rowspan="2">68%</td><td rowspan="2">7.3</td><td rowspan="2">/</td><td rowspan="2">/</td><td rowspan="2">39%</td><td rowspan="2">79%</td><td>DAREON-8</td></tr><tr><td>2025ESMO</td></tr><tr><td>1a期</td><td>0.03-1530 μg/kg QW/Q3W</td><td>中位3L</td><td>164</td><td>23%</td><td>8.5</td><td>/</td><td>/</td><td>24%</td><td>/</td></tr><tr><td rowspan="2">1b期</td><td rowspan="2">+化疗</td><td rowspan="2">≥2L</td><td rowspan="2">30</td><td rowspan="2">72%</td><td rowspan="2">/</td><td rowspan="2">6.9</td><td rowspan="2">5.7</td><td rowspan="2">/</td><td>DAREON-9</td></tr><tr><td>2025 ESMO</td></tr><tr><td>ZL-1310</td><td>再鼎/宜联</td><td>DLL3 ADC</td><td>1期</td><td>1.2/1.6/2.0mg/kg Q3W</td><td>≥2L</td><td>115</td><td>50%</td><td>6.1</td><td>5.4</td><td>/</td><td>20.0%</td><td>34.8%</td></tr><tr><td>IDE849/ SHR4849</td><td>恒瑞医药 /IDEAYA</td><td>DLL3 ADC</td><td>1期</td><td>2.4/3.0/3.5/4.2mg/kg ≥2L</td><td>86</td><td>73.2%</td><td>/</td><td>6.7</td><td>/</td><td>48%</td><td>52%</td><td>AACR-NCI-EORTC</td></tr><tr><td>I-Dxd</td><td>默沙东/第 一三共</td><td>B7H3 ADC</td><td>2期</td><td>12mg/kg Q3W</td><td>中位3L</td><td>137</td><td>48.2%</td><td>5.3</td><td>4.9</td><td>10.3</td><td>36.5%</td><td>/</td></tr><tr><td rowspan="2">HS-20093</td><td rowspan="2">GSK/翰森</td><td rowspan="2">B7H3 ADC</td><td rowspan="2">1期</td><td>8mg/kg Q3W</td><td>中位3L</td><td>31</td><td>61.3%</td><td>6.4</td><td>5.9</td><td>9.8</td><td>/</td><td>/</td></tr><tr><td>10mg/kg Q3W</td><td>中位3L</td><td>25</td><td>50.0%</td><td>8.9</td><td>7.3</td><td>/</td><td>/</td><td>2024 WCLC</td></tr><tr><td>YL201</td><td>宜联生物</td><td>B7H3 ADC</td><td>1期</td><td>2,2.4mg/kg Q3W</td><td>≥2L</td><td>72</td><td>65.3%</td><td>5.7</td><td>6.3</td><td>/</td><td>54.5%</td><td>/</td></tr><tr><td>DB-1311</td><td>映恩生物</td><td>B7H3 ADC</td><td>1/2a期</td><td>6/9mg/kg</td><td>≥2L</td><td>73</td><td>56.2%</td><td>/</td><td>/</td><td>/</td><td>/</td><td>2024 ESMO Asia</td></tr><tr><td>BL-B01D1</td><td>百利天恒</td><td>EGFR/HER3 ADC</td><td>1期</td><td>2.5mg/kg Q3W</td><td>中位3L</td><td>52</td><td>59.6%</td><td>4.9</td><td>4.1</td><td>12.2</td><td>/</td><td>2025 ASCO</td></tr><tr><td>戈沙妥珠单 抗</td><td>科伦博泰</td><td>Trop2 ADC</td><td>2期</td><td>10mg/kg Q3W</td><td>≥2L</td><td>43</td><td>41.9%</td><td>4.73</td><td>4.4</td><td>13.6</td><td>60.5%</td><td>/</td></tr><tr><td>SHR-A1921</td><td>恒瑞医药</td><td>Trop2 ADC</td><td>1期</td><td>3.0mg/kg Q3W</td><td>≥2L</td><td>17</td><td>33.3%</td><td>4.4</td><td>3.8</td><td>/</td><td>35.3%</td><td>/</td></tr><tr><td>ABBV-706</td><td>艾伯维</td><td>SEZ6 ADC</td><td>1期</td><td>1.8/2.5mg/kg Q3W</td><td>≥2L</td><td>80</td><td>57.5%</td><td>5.6</td><td>5.7</td><td>/</td><td>63%</td><td>/</td></tr><tr><td>Pumitamig/</td><td>BioNTech/PD-L1/VEGF</td><td>2期</td><td>联合紫杉醇</td><td>1L</td><td>48</td><td>87.5%</td><td>5.5</td><td>6.9</td><td>/</td><td>86%</td><td>/</td><td>2025 ELCC</td></tr><tr><td>BNT327/</td><td>普米斯</td><td></td><td>2期</td><td>联合紫杉醇</td><td>2L</td><td>65</td><td>41.5%</td><td>/</td><td>5.5</td><td>14.3</td><td>78.6%</td><td>/</td></tr><tr><td>PM8002</td><td>/BMS</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>2025 ELCC</td></tr></table> 资料来源:WCLC,ASCO,ESMO,AACR,CSCO,华泰研究 DLL3在研疗法:ADC和双抗/三抗崭露头角,竞争格局较好。早在16年,艾伯维以58亿美金现金和股票+40亿美金里程碑收购Stemcentrx,获得DLL3-ADC Rova-T,但由于2期临床数据不及预期(3L SCLC ORR $16\%$ ,mPFS 3.8个月,mos 5.6个月),18年底宣布终止Rova-T临床3期TAHOE研究,之后DLL3疗法一度陷入低潮。但伴随安进塔拉妥单抗的出现,DLL3赛道再次燃起希望。目前全球DLL3疗法主要包括ADC、双抗/三抗、细胞治疗:1)ADC:宜联/再鼎 $\geqslant 2$ L SCLC全球3期,恒瑞/IDEAYA中国2期;2)双抗/三抗:安进2LES-SCLC美国获批上市(中国7M25申报上市)、1L维持全球3期临床,泽璟2L SCLC中国3期,勃林格殷格翰和凡恩世制药2期临床;3)细胞治疗:诺华等1期临床,尚在初步探索。 图表11:DLL3在研产品 <table><tr><td>通用名</td><td>生产厂家</td><td>临床阶段</td><td>适应症</td><td>开始时间</td><td>备注</td></tr><tr><td colspan="6">ADC</td></tr><tr><td>Zocilurtatug Pelitecan</td><td>宜联/再鼎</td><td>全球3期</td><td>≥2L SCLC</td><td>25年11月</td><td>23年4月宜联将全球权益授权给再鼎</td></tr><tr><td>ZL1310</td><td></td><td>1期</td><td>1L SCLC(联用PD-L1±化疗)</td><td>25年4月</td><td></td></tr><tr><td>SHR4849</td><td>恒瑞/IDEAYA</td><td>中国2期</td><td>恶性实体瘤(联合PD-L1/CTLA4/贝伐珠单抗/化疗)</td><td>25年6月</td><td>12M24以7500万美金首付款+最高9.7亿美金里程碑+分成将海外权益授权给IDEAYA</td></tr><tr><td>IBI3009</td><td>罗氏/信达生物</td><td>中国1期</td><td>ES-SCLC</td><td>24年12月</td><td>1M25以8000万美金首付款+最高10亿美金里程碑+分成将全球权益授权给罗氏</td></tr><tr><td>FZ-AD005</td><td>复旦张江</td><td>中国1期</td><td>晚期实体瘤</td><td>24年5月</td><td></td></tr><tr><td>BL-M14D1</td><td>百利天恒</td><td>中国1期</td><td>SCLC、神经内分泌癌等</td><td>24年7月</td><td></td></tr><tr><td>SYS6040</td><td>石药集团</td><td>中国1期</td><td>≥2L晚期实体瘤</td><td>25年4月</td><td></td></tr><tr><td>Rova-T</td><td>艾伯维</td><td>全球3期终止</td><td>3L SCLC</td><td>2018年</td><td></td></tr><tr><td colspan="6">双抗/三抗</td></tr><tr><td>塔拉妥单抗(DLL3/CD3)</td><td>安进</td><td>美国获批上市</td><td>2L ES-SCLC</td><td>5M24加速上市,11M25完全批准</td><td></td></tr><tr><td></td><td></td><td>全球3期</td><td>1L维持ES SCLC(联用PD-L1)</td><td>24年6月</td><td></td></tr><tr><td></td><td></td><td>全球3期</td><td>1L维持LS SCLC(联用PD-L1)</td><td>24年3月</td><td></td></tr><tr><td></td><td></td><td>全球3期</td><td>1L ES-SCLC(联用PD-L1+化疗)</td><td>25年7月</td><td></td></tr><tr><td>ZG006(CD3/DLL3/DLL3)</td><td>泽璟制药</td><td>中国3期</td><td>2L SCLC</td><td>25年9月</td><td></td></tr><tr><td></td><td></td><td>中国2期</td><td>晚期神经内分泌癌</td><td>25年6月</td><td></td></tr><tr><td></td><td></td><td>中国1b期</td><td>1L ES-SCLC(联合PD-L1)</td><td>25年11月</td><td></td></tr><tr><td></td><td></td><td>中国1b/2期</td><td>SCLC和神经内分泌癌(联合ZG005)</td><td>25年6月</td><td></td></tr><tr><td></td><td></td><td>中国1/2期</td><td>≥3L SCLC</td><td>24年2月</td><td></td></tr><tr><td></td><td></td><td>中国1/2期</td><td>晚期神经内分泌癌</td><td>24年6月</td><td></td></tr><tr><td>Obrixtamig/BI764532</td><td>勃林格殷格翰</td><td>全球2期</td><td>复发ES-SCLC和神经内分泌癌</td><td>23年10月</td><td></td></tr><tr><td>(DLL3/CD3)</td><td></td><td>全球1期结束</td><td>1L维持ES-SCLC</td><td>25年8月</td><td></td></tr><tr><td>Peluntamig/PT217</td><td>凡恩世制药</td><td>中国2期</td><td>SCLC,神经内分泌癌(+化疗±PD-L1)</td><td>25年7月</td><td></td></tr><tr><td>(DLL3/CD47)</td><td></td><td>全球1/2期</td><td>SCLC,神经内分泌癌</td><td>23年9月</td><td></td></tr><tr><td>Gocatamig/MK6070</td><td>默沙东/第一三共</td><td>全球1/2期</td><td>1L ES-SCLC(+B7H3 ADC+化疗)</td><td>25年12月</td><td>8M24默沙东以1.7亿美金首付款将日本外市场授权给第一三共</td></tr><tr><td>(DLL3/CD3/Albumin)</td><td></td><td>全球1/2期</td><td>≥2L ES-SCLC(+B7H3 ADC)</td><td>25年2月</td><td></td></tr><tr><td>SHR7787(DLL3/CD3)</td><td>恒瑞医药</td><td>中国1/2期</td><td>晚期恶性肿瘤</td><td>24年9月</td><td></td></tr><tr><td>CTM012</td><td>乐普创一</td><td>中国1/2期</td><td>晚期实体瘤</td><td>25年9月</td><td></td></tr><tr><td>(DLL3/CD3/4-1BB)</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Clesitamig/RO7616789</td><td>罗氏</td><td>全球1期结束</td><td>晚期恶性肿瘤</td><td>23年1月</td><td></td></tr><tr><td>(4-1BB/CD3/DLL3)</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>QLS31904(DLL3/CD3)</td><td>齐鲁制药</td><td>中国1期暂停</td><td>晚期恶性肿瘤</td><td>22年7月暂停</td><td></td></tr><tr><td colspan="6">细胞疗法</td></tr><tr><td>LB2102(CAR-T)</td><td>诺华/传奇生物</td><td>全球1期</td><td>SCLC,神经内分泌癌</td><td>23年7月</td><td></td></tr><tr><td>DLL3 CAR-NK cells</td><td>天津市肿瘤医院</td><td>1期</td><td>SCLC,神经内分泌癌</td><td>/</td><td></td></tr><tr><td>TC-D101</td><td>天科雅</td><td>中国1期</td><td>SCLC</td><td>25年11月</td><td></td></tr><tr><td>AMG119(CAR-T)</td><td>安进</td><td>全球1期暂停</td><td>SCLC,神经内分泌癌</td><td>18年暂停</td><td></td></tr></table> 资料来源:医药魔方,CDE,ClinicalTrials,华泰研究 # ZG006:独特DLL3/DLL3/CD3三抗设计,SCLC全线覆盖 泽璟 ZG006:独特设计的新一代 TriTE 分子。ZG006 拥有独特的 2:1 设计,可结合两个不同表位的 DLL3(紧密结合),或两个 DLL3 分子(聚集效应),较传统 BiTE 分子更具优势:1)亲和力强:ZG006 对 DLL3 的亲和力为安进塔拉妥单抗的 10 倍;2)可形成最佳的免疫突触状态,增加结合强度;3)无功能 Fc 端,可延长半衰期。 图表12:ZG006作用机制 资料来源:泽璟制药25年三季度业绩PPT,华泰研究 图表13:ZG006分子结构 资料来源:泽璟制药25年三季度业绩PPT,华泰研究 他山之石:安进塔拉妥单抗,全球首个获批治疗SCLC的TCE疗法。安进的CD3/DLL3双抗塔拉妥单抗已于24年5月在美国加速获批2LES-SCLC适应症,上市后快速放量(24年1.15亿美金,1-3Q253.93亿美金),并于25年11月获得完全批准,目前正推进SCLC全线治疗:1)1L维持:开展ES-SCLC和LS-SCLC两个临床3期;2)1L治疗:启动ES-SCLC临床3期;3)2L及以后:获批上市。 图表14:安进塔拉妥单抗临床开设计划及临床结果 <table><tr><td>试验编号</td><td>临床阶段</td><td>适应症</td><td>试验组</td><td>对照组</td><td>剂量</td><td>人数</td><td>ORR</td><td>PFS</td><td>OS</td><td>数据公布时间</td></tr><tr><td>DeLLphi-300</td><td>1期</td><td>2L SCLC</td><td>单药</td><td>无</td><td>0.003-100mg</td><td>104</td><td>23%</td><td>3.7个月</td><td>13.2个月</td><td>2022 WCLC</td></tr><tr><td rowspan="2">DeLLphi-301</td><td rowspan="2">2期</td><td rowspan="2">2L ES-SCLC</td><td rowspan="2">单药</td><td rowspan="2">无</td><td rowspan="2">10mg/100mg</td><td rowspan="2">220</td><td>10mg: 40.4%</td><td>10mg: 4.3个月</td><td>10mg: 15.2个月</td><td rowspan="2">2024 WCLC</td></tr><tr><td>100mg: 32.2%</td><td>100mg: 3.2个月</td><td>100mg: 15.1个月</td></tr><tr><td>DeLLphi-304</td><td>3期</td><td>2L SCLC</td><td>单药</td><td>化疗</td><td>10mg</td><td>509</td><td>35% vs 20%</td><td>5.3个月 vs 4.3个月</td><td>13.6个月 vs 8.3个月</td><td>2025 ASCO</td></tr><tr><td>DeLLphi-307</td><td>2a期</td><td>3L SCLC(中国)</td><td>单药</td><td>无</td><td>10mg</td><td>30</td><td>39%</td><td>2.9个月</td><td>/</td><td>2025 WCLC</td></tr><tr><td>DeLLphi-309</td><td>2期</td><td>2L SCLC</td><td>单药</td><td>无</td><td>10/20/30mg</td><td>240</td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>DeLLphi-303</td><td>1b期</td><td>1L 维持 SCLC</td><td>+PD-L1</td><td>无</td><td>10mg</td><td>88</td><td></td><td>5.6个月</td><td>25.3个月</td><td>2025 WCLC</td></tr><tr><td>DeLLphi-305</td><td>3期</td><td>1L 维持 ES-SCLC</td><td>+PD-L1</td><td>PD-L1</td><td>10mg</td><td>550</td><td></td><td></td><td></td><td>7M27结束</td></tr><tr><td>DeLLphi-306</td><td>3期</td><td>1L 维持 LS-SCLC</td><td>单药</td><td>安慰剂</td><td>10mg</td><td>4000</td><td></td><td></td><td></td><td>10M29结束</td></tr><tr><td>DeLLphi-312</td><td>3期</td><td>1L ES-SCLC</td><td>+PD-L1+化疗</td><td>PD-L1+</td><td></td><td>330</td><td></td><td></td><td></td><td>6M25启动</td></tr><tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td>化疗</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr></table> 资料来源:安进官网,WCLC,ASCO,华泰研究 泽璟ZG006:创新性CD3/DLL3/DLL3三抗,布局SCLC和神经内分泌癌。1)SCLC:2025年ESMO Asia大会60人2L SCLC临床2期数据显示,10mg/30mg剂量组ORR分别为 $60.0\%$ 和 $66.7\%$ ,mPFS为7.03和5.59个月,中位DOR和OS尚未成熟,与1期临床疗效数据类似,公司布局1L到后线全流程治疗,中国已启动2L SCLC3期临床、联合PD-L11L治疗ES-SCLC临床,同时启动美国 $\geqslant 2L$ SCLC临床1期研究;2)神经内分泌癌:1/2期临床显示,53例 $\geqslant 2L$ 患者中,10mgQ2W和30mgQ2WORR分别为 $22.2\%$ 和 $38.5\%$ ,目前已启动晚期神经内分泌前列腺癌的2期临床。 图表15:泽璟ZG006临床开设计划及临床结果 <table><tr><td>试验登记号</td><td>临床阶段</td><td>适应症</td><td>试验组</td><td>对照组</td><td>剂量</td><td>人数</td><td>ORR</td><td>PFS</td><td>数据公布时间</td></tr><tr><td>ZG006-001</td><td>1期</td><td>SCLC</td><td>单药</td><td>无</td><td>10/30/60mg</td><td>54</td><td>31人:</td><td>9个月PFS率:</td><td>截至25年7月</td></tr><tr><td>CTR20232357</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>10mg: 75%</td><td>10mg: 50.0%</td><td></td></tr><tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>30mg: 60%</td><td>30mg: 47.4%</td><td></td></tr><tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>60mg: 91.7%</td><td>60mg: 54.7%</td><td></td></tr><tr><td>ZG006-002</td><td>2期</td><td>≥2L SCLC</td><td>单药</td><td>无</td><td>10/30mg</td><td>265</td><td>60人:</td><td>/</td><td>2025 ESMO Asia</td></tr><tr><td>CTR20240667</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>10mg: 60.0%</td><td></td><td>截至25年9月30日</td></tr><tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>30mg: 66.7%</td><td></td><td></td></tr><tr><td>ZG006-003</td><td>1/2期</td><td>≥2L 神经内分泌癌</td><td>单药</td><td>无</td><td>10/30mg</td><td>168</td><td>53人:</td><td>/</td><td>截至25年7月28日</td></tr><tr><td>CTR20241955</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>10mg: 22.2%</td><td></td><td></td></tr><tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>30mg: 38.5%</td><td></td><td></td></tr><tr><td>ZG006-004</td><td>1b期</td><td>1L 维持ES-SCLC</td><td>+PD-L1</td><td>PD-L1</td><td>/</td><td>100</td><td>/</td><td>/</td><td>25年11月开始</td></tr><tr><td>CTR20254357</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>ZG006-005</td><td>2期</td><td>晚期神经内分泌前列腺癌</td><td>单药</td><td>无</td><td>/</td><td>60</td><td>/</td><td>/</td><td>25年6月开始</td></tr><tr><td>CTR20252273</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>ZG006-006</td><td>3期</td><td>2L SCLC</td><td>单药</td><td>化疗</td><td>10mg</td><td>420</td><td>/</td><td>/</td><td>25年9月开始</td></tr><tr><td>ZG006-ZG005-001</td><td>1b/2期</td><td>SCLC 和神经内分泌癌</td><td>+ZG005</td><td>无</td><td>10/30mg</td><td>325</td><td>/</td><td>/</td><td>25年6月开始</td></tr><tr><td>CTR20253783</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>NCT06592638</td><td>美国1期</td><td>≥2L SCLC</td><td>单药</td><td>无</td><td>/</td><td>30</td><td>/</td><td>/</td><td>25年3月开始</td></tr></table> 资料来源:泽璟公司公告,CDE,华泰研究 # 我们预期ZG006国内/海外风险调整销售峰值分别为43.30亿元/58.93亿美元,基于: 1)SCLC患者较多,且预后差:中国24年新发肺癌111.38万人(Frost&Sullivan),其中约 $15\%$ 为小细胞肺癌,全球每年新发小细胞肺癌约37.2万人,其中广泛性小细胞肺癌(ES-SCLC)约占 $70\%$ (WHO Globocan2022)。目前中美SCLC一线治疗方案均以PD-L1+化疗为主,二线治疗以化疗为主(美国NCCN指南新增CD3/DLL3塔拉妥单抗为2L治疗推荐方案),患者预后较差(5年生存率仅 $7\%$ ,安进塔拉妥单抗获批PPT,24年5月)。伴随治疗方案增多,我们预期治疗率逐年上升; 2)ZG006早期临床数据优异,有望贯穿SCLC1-3线全流程治疗:2025年ESMO Asia大会上披露60人 $\geqslant 3L$ SCLC临床2期数据, $10 / 30\mathrm{mg}$ 剂量组ORR分别为 $60.0\%$ 和 $66.7\%$ ,PFS分别为7.03个月和5.59个月(肩并肩优于安进塔拉妥单抗,塔拉妥单抗2L SCLC全球临床3期PFS5.3个月vs安慰剂4.3个月,3L SCLC中国临床2a期PFS2.9个月),具备BIC潜力。考虑到ZG006临床效果优异,我们预期产品上市后市占率逐年提升; 3)海外市场联手艾伯维,有望进入TCE+ADC时代:25年12月31日,泽璟公告将ZG006(CD3/DLL3/DLL3)大中华区以外市场的独家权益授权给艾伯维,首付款1亿美金+近期里程碑和许可选择6000万美金 $+10.75$ 亿美金里程碑 $+$ 高个位数到中双位数分成。考虑到艾伯维的SEZ6 ADC(ABBV-706)已在1期临床中展现治疗SCLC的治疗潜力(2025WCLC,80人中位3L患者,ORR $57.5\%$ ,mPFS5.7个月,mDOR5.6个月),并于25年9月启动联用PD-L1治疗1LSCLC的2/3期临床,我们认为ZG006有望与SEZ6 ADC开展联用探索,打开海外市场天花板。 4)价格:国内参考已纳入医保的肺癌药物(舒沃替尼、阿美替尼等),假设首次医保谈判后年化费用15万元,后缓慢降价;海外市场参考安进塔拉妥单抗定价,假设ZG006上市之初68万美元/年,之后伴随竞品增多,假设每年小幅降价。 图表16:ZG006国内销售预测 <table><tr><td>单位</td><td>2022</td><td>2023</td><td>2024</td><td>2025E</td><td>2026E</td><td>2027E</td><td>2028E</td><td>2029E</td><td>2030E</td><td>2031E</td><td>2032E</td><td>2033E</td><td>2034E</td><td>2035E</td><td>2036E</td></tr><tr><td>千元</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>300.0</td><td>150.0</td><td>150.0</td><td>120.0</td><td>120.0</td><td>120.0</td><td>120.0</td><td>120.0</td></tr><tr><td>%</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>(50.0)</td><td>0.0</td><td>(20.0)</td><td>0.0</td><td>0.0</td><td>0.0</td><td>0.0</td></tr><tr><td>千人</td><td>160</td><td>163</td><td>167</td><td>171</td><td>174</td><td>177</td><td>181</td><td>184</td><td>188</td><td>191</td><td>194</td><td>198</td><td>201</td><td>204</td><td>208</td></tr><tr><td>%</td><td>15.0</td><td>15.0</td><td>15.0</td><td>15.0</td><td>15.0</td><td>15.0</td><td>15.0</td><td>15.0</td><td>15.0</td><td>15.0</td><td>15.0</td><td>15.0</td><td>15.0</td><td>15.0</td><td>15.0</td></tr><tr><td>千人</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>0.2</td><td>1.5</td><td>3.1</td><td>8.0</td><td>13.0</td><td>21.4</td><td>30.1</td><td>37.5</td></tr><tr><td>%</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>0.1</td><td>1.0</td><td>2.0</td><td>5.0</td><td>8.0</td><td>13.0</td><td>18.0</td><td>22.0</td></tr><tr><td>年</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>0.88</td><td>0.88</td><td>0.88</td><td>0.88</td><td>0.88</td><td>0.88</td><td>0.88</td><td>0.88</td></tr><tr><td>百万元</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>40</td><td>201</td><td>410</td><td>835</td><td>1,360</td><td>2,248</td><td>3,166</td><td>3,933</td></tr><tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>千人</td><td></td><td>83</td><td>86</td><td>89</td><td>93</td><td>96</td><td>99</td><td>103</td><td>106</td><td>110</td><td>113</td><td>117</td><td>121</td><td>124</td><td>128</td></tr><tr><td>%</td><td>60.0</td><td>61.0</td><td>62.0</td><td>63.0</td><td>64.0</td><td>65.0</td><td>66.0</td><td>67.0</td><td>68.0</td><td>69.0</td><td>70.0</td><td>71.0</td><td>72.0</td><td>73.0</td><td>74.0</td></tr><tr><td>千人</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>0.1</td><td>1.0</td><td>5.2</td><td>8.5</td><td>13.7</td><td>17.7</td><td>19.8</td><td>18.8</td></tr><tr><td>%</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>0.1</td><td>1.0</td><td>5.0</td><td>8.0</td><td>13.0</td><td>17.0</td><td>20.0</td><td>20.0</td></tr><tr><td>年</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>0.58</td><td>0.58</td><td>0.58</td><td>0.58</td><td>0.58</td><td>0.58</td><td>0.58</td><td>0.58</td></tr><tr><td>百万元</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>17</td><td>90</td><td>458</td><td>597</td><td>959</td><td>1,237</td><td>1,389</td><td>1,318</td></tr><tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>千人</td><td></td><td>42</td><td>45</td><td>47</td><td>50</td><td>53</td><td>56</td><td>59</td><td>62</td><td>65</td><td>68</td><td>71</td><td>75</td><td>78</td><td>82</td></tr><tr><td>%</td><td>50.0</td><td>51.0</td><td>52.0</td><td>53.0</td><td>54.0</td><td>55.0</td><td>56.0</td><td>57.0</td><td>58.0</td><td>59.0</td><td>60.0</td><td>61.0</td><td>62.0</td><td>63.0</td><td>64.0</td></tr><tr><td>千人</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>0.2</td><td>2.9</td><td>6.1</td><td>7.7</td><td>9.5</td><td>10.4</td><td>11.4</td><td>10.1</td></tr><tr><td>%</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>0.3</td><td>5.0</td><td>10.0</td><td>13.0</td><td>16.0</td><td>18.0</td><td>20.0</td><td>18.0</td></tr><tr><td>年</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>0.58</td><td>0.58</td><td>0.58</td><td>0.58</td><td>0.58</td><td>0.58</td><td>0.58</td><td>0.58</td></tr><tr><td>百万元</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>1</td><td>26</td><td>53</td><td>68</td><td>83</td><td>91</td><td>100</td><td>92</td></tr><tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>百万元</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>58</td><td>317</td><td>921</td><td>1500</td><td>2402</td><td>3576</td><td>4654</td><td>5343</td></tr><tr><td>%</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>3.0</td><td>3.0</td><td>3.0</td><td>3.0</td><td>3.0</td><td>3.0</td><td>3.0</td><td>3.0</td></tr><tr><td>%</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>10.0</td><td>10.0</td><td>10.0</td><td>10.0</td><td>10.0</td><td>10.0</td><td>10.0</td><td>10.0</td></tr><tr><td>百万元</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>52</td><td>280</td><td>813</td><td>1,324</td><td>2,120</td><td>3,157</td><td>4,108</td><td>4,716</td></tr><tr><td>%</td><td>85%</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>百万元</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>44</td><td>238</td><td>691</td><td>1,125</td><td>1,802</td><td>2,683</td><td>3,492</td><td>4,009</td></tr></table> 注:蓝色为假设值,黑色为计算值 资料来源:泽璟制药公司公告,医药魔方,CDE,华泰研究预测 图表17:ZG006美国销售预测 <table><tr><td>销售</td><td>单位</td><td>2022</td><td>2023</td><td>2024</td><td>2025E</td><td>2026E</td><td>2027E</td><td>2028E</td><td>2029E</td><td>2030E</td><td>2031E</td><td>2032E</td><td>2033E</td><td>2034E</td><td>2035E</td><td>2036E</td><td></td></tr><tr><td colspan="17">SCLC,美国</td><td></td></tr><tr><td>年费用</td><td>千美元</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>680.0</td><td>659.6</td><td>639.8</td><td>620.6</td><td>589.6</td><td>560.1</td><td>532.1</td><td>505.5</td></tr><tr><td>价格变化</td><td>%</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>-3.0%</td><td>-3.0%</td><td>-3.0%</td><td>-5.0%</td><td>-5.0%</td><td>-5.0%</td><td>-5.0%</td></tr><tr><td>SCLC年新发患者</td><td>千人</td><td>33</td><td>33</td><td>34</td><td>35</td><td>36</td><td>36</td><td>37</td><td>38</td><td>39</td><td>40</td><td>40</td><td>41</td><td>42</td><td>43</td><td>44</td><td></td></tr><tr><td>SCLC患者比例</td><td>%</td><td>14.0</td><td>14.0</td><td>14.0</td><td>14.0</td><td>14.0</td><td>14.0</td><td>14.0</td><td>14.0</td><td>14.0</td><td>14.0</td><td>14.0</td><td>14.0</td><td>14.0</td><td>14.0</td><td>14.0</td><td></td></tr><tr><td>ZG006一线患者</td><td>千人</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>0.0</td><td>0.0</td><td>0.0</td><td>0.1</td><td>3.4</td><td>5.1</td><td>7.0</td><td>8.9</td><td>10.9</td><td></td></tr><tr><td>ZG006一线城市市占率</td><td>%</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>0.3</td><td>10.0</td><td>15.0</td><td>20.0</td><td>25.0</td><td>30.0</td><td></td></tr><tr><td>1L给药周期</td><td>年</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>0.88</td><td>0.88</td><td>0.88</td><td>0.88</td><td>0.88</td><td></td></tr><tr><td>1L销售额</td><td>百万美元</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>1,825</td><td>2,654</td><td>3,431</td><td>4,158</td><td>4,836</td><td></td></tr><tr><td>二线治疗患者</td><td>千人</td><td></td><td>17</td><td>18</td><td>18</td><td>19</td><td>20</td><td>20</td><td>21</td><td>22</td><td>23</td><td>24</td><td>24</td><td>25</td><td>26</td><td>27</td><td></td></tr><tr><td>二线治疗率</td><td>%</td><td>60.0</td><td>61.0</td><td>62.0</td><td>63.0</td><td>64.0</td><td>65.0</td><td>66.0</td><td>67.0</td><td>68.0</td><td>69.0</td><td>70.0</td><td>71.0</td><td>72.0</td><td>73.0</td><td>74.0</td><td></td></tr><tr><td>ZG006二线患者</td><td>千人</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>0.0</td><td>0.0</td><td>0.0</td><td>0.1</td><td>0.5</td><td>1.3</td><td>2.0</td><td>2.5</td><td>2.7</td><td></td></tr><tr><td>ZG006二线城市市占率</td><td>%</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>0.3</td><td>2.0</td><td>6.0</td><td>10.0</td><td>13.0</td><td>15.0</td><td></td></tr><tr><td>2L给药周期</td><td>年</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>0.58</td><td>0.58</td><td>0.58</td><td>0.58</td><td>0.58</td><td>0.58</td><td></td></tr><tr><td>2L销售额</td><td>百万美元</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>25</td><td>170</td><td>433</td><td>655</td><td>770</td><td>798</td><td></td></tr><tr><td>三线治疗患者</td><td>千人</td><td></td><td>9</td><td>9</td><td>10</td><td>10</td><td>11</td><td>11</td><td>12</td><td>13</td><td>13</td><td>14</td><td>15</td><td>16</td><td>16</td><td>17</td><td></td></tr><tr><td>三线治疗率</td><td>%</td><td>50.0</td><td>51.0</td><td>52.0</td><td>53.0</td><td>54.0</td><td>55.0</td><td>56.0</td><td>57.0</td><td>58.0</td><td>59.0</td><td>60.0</td><td>61.0</td><td>62.0</td><td>63.0</td><td>64.0</td><td></td></tr><tr><td>ZG006三线患者</td><td>千人</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>0.0</td><td>0.0</td><td>0.3</td><td>0.8</td><td>1.4</td><td>1.9</td><td>2.2</td><td>1.9</td><td>1.5</td><td></td></tr><tr><td>ZG006三线市占率</td><td>%</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>0.3</td><td>2.0</td><td>6.0</td><td>10.0</td><td>13.0</td><td>15.0</td><td>13.0</td><td>10.0</td><td></td></tr><tr><td>3L给药周期</td><td>年</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>0.58</td><td>0.58</td><td>0.58</td><td>0.58</td><td>0.58</td><td>0.58</td><td>0.58</td><td>0.58</td><td></td></tr><tr><td>3L销售额</td><td>百万美元</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>14</td><td>98</td><td>300</td><td>509</td><td>643</td><td>704</td><td>582</td><td>436</td><td></td></tr><tr><td>美国终端销售</td><td>百万美元</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>14</td><td>98</td><td>326</td><td>2503</td><td>3731</td><td>4791</td><td>5509</td><td>6070</td><td></td></tr><tr><td>VAT</td><td>%</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>3.0</td><td>3.0</td><td>3.0</td><td>3.0</td><td>3.0</td><td>3.0</td><td>3.0</td><td>3.0</td><td></td></tr><tr><td>渠道费用</td><td>%</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>2.0</td><td>5.0</td><td>8.0</td><td>10.0</td><td>12.0</td><td>14.0</td><td>17.0</td><td>20.0</td><td></td></tr><tr><td>营收</td><td>百万美元</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td>14</td><td>90</td><td>293</td><td>2,209</td><td>3,234</td><td>4,080</td><td>4,572</td><td>4,911</td><td></td></tr><tr><td>成功率</td><td>%</td><td>80%</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>经调营收</td><td>百万美元</td>