20260706-财达证券-ADC（抗体偶联药物）_精准制导_重塑肿瘤治疗_7页_453kb

报告摘要

ADC（抗体偶联药物）总结

核心内容

抗体偶联药物（ADC）是一种融合了单克隆抗体的靶向性与细胞毒性药物的杀伤能力的新型肿瘤治疗药物。其核心结构由抗体、连接子和效应分子三部分组成，通过精准识别肿瘤细胞表面抗原，实现对肿瘤细胞的特异性杀伤。ADC 技术的突破不仅提升了治疗效果，还推动了肿瘤治疗范式的变革。

主要观点

ADC 分子架构：ADC 药物由抗体、连接子和效应分子构成。抗体需具备高特异性、高亲和力、长半衰期和低免疫原性；连接子分为可剪切型和不可剪切型，前者在肿瘤细胞内低 pH、蛋白酶或特定化学物质作用下裂解，后者依赖溶酶体降解释放效应分子；效应分子主要包括 DNA 损伤类和微管蛋白抑制类。
全球市场增长：2017－2023 年全球 ADC 市场年复合增长率达 35.5%，从 16 亿美元增长至 104 亿美元。截至 2025 年 10 月，全球已上市 ADC 药物达 21 款，覆盖多种恶性肿瘤。中国 ADC 市场发展迅速，2020 年首款获批后，市场规模连续两年翻倍增长，预计 2030 年将达到 689 亿元。
产业链价值分布：ADC 产业链包括上游原材料与设备、中游研发生产、下游流通应用。上游技术壁垒高，连接子-载荷合成是核心环节，目前被海外企业长期垄断，但国内企业正加速突破。中游为药物研发与生产，下游涉及医院、经销商、仓储物流等。
适应症拓展：ADC 通过拓展适应症，如 HER2 ADC 从乳腺癌延伸至胃癌、肺癌，推动治疗范式从“阳性/阴性”二元分类向“HER2 低表达”等更精细的分类发展。恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）已获批用于 HER2 突变非小细胞肺癌。
技术前沿：ADC 行业正从“单抗单靶”向“双抗多靶”及“联合疗法”演进。双抗 ADC 通过识别两个靶点，提高疗效并克服耐药。科伦博泰的 SKB264 联合帕博利珠单抗在 NSCLC 中取得显著疗效，成为全球首个 ADC+IO 一线治疗 III 期研究成功案例。
政策支持：中国出台多项政策支持 ADC 发展，包括《“十四五”医药工业发展规划》及多个专项指导原则，涵盖非临床、临床研发、药学研究、临床药理学等多个方面，为行业规范和创新提供制度保障。

关键信息

市场数据：
- 2017－2023 年全球 ADC 市场年复合增长率达 35.5%，预计 2030 年中国 ADC 市场将达 689 亿元。
- 2025 年全球已上市 ADC 药物达 21 款，覆盖多种肿瘤类型。
技术突破：
- 双抗 ADC 药物如 BL-B01D1/iza-bren、JSKN016 等在临床中表现优异，ORR 达 95%、64.5%，PFS 率显著提升。
- ADC+IO 联合疗法在 NSCLC 中取得突破，中位 PFS 尚未达到，HR=0.35，疾病进展风险降低 65%。
产业链与成本：
- 连接子-载荷合成是 ADC 产业链中技术壁垒最高、附加值最高的环节。
- 国产替代在毒素与连接子领域具备显著降本空间，如荣昌生物的商业化产品毛利率达 84%。
政策与资本：
- 国家药监局发布多项 ADC 专项指导原则，推动行业规范化。
- 2025 年以来，中国 ADC 药物相关交易潜在总金额超 10 亿美元，药企通过 license-out 模式加速全球化布局。