2017-中投证券-中药行业深度报告系列之一：中药注射剂新药将陆续上市，行业重大拐点出现_29页_1mb

中药Ⅱ行业报告总结

核心内容概述

本报告聚焦中药注射剂行业，分析其发展趋势、行业环境、不良反应事件及再评价的影响，并对相关上市公司进行重点分析。整体来看，中药注射剂行业正迎来重大拐点，未来增长提速，具有广阔的发展前景。

主要观点

• 行业环境向好：中药注射剂市场长期保持快速增长，年均复合增长率高达30%，目前年销售规模超过200亿元。
• 政策扶持显著：国家对中药产业的政策扶持不断加强，中药注射剂在医保目录中占有重要位置，且在基本药物目录中也有广泛应用。
• 不良反应事件引发整顿：06年“鱼腥草事件”、09年“双黄连事件”等不良反应事件促使行业进行再评价，淘汰落后品种，提升行业标准。
• 行业洗牌和良性发展：再评价将推动行业整合，淘汰低质量产品，使大企业更具竞争力。
• 冻干粉针成为发展趋势：相比传统水针剂型，冻干粉针在质量、稳定性、药效等方面具有明显优势，是未来发展方向。
• 独家品种优势显著：部分中药注射剂产品因其独家性，在市场中占据主导地位，具有较高的市场竞争力。
• 重点企业展望：康缘药业、益佰制药、天士力等企业因其产品优势和未来增长潜力被重点推荐。

关键信息

行业数据

• 上市公司家数：45家
• 总市值：2966亿元
• 占A股比例：0.58%
• 平均市盈率：126.82倍

行业表现

• 中药Ⅱ：1M增长14.12%，3M增长29.28%，6M增长43.27%
• 上证综合指数：1M增长3.96%，3M增长8.75%，6M增长1.48%

主要中药注射剂品种

• 艾迪：抗肿瘤领域，预计2-3年后销售额将超过10亿
• 热毒宁：受甲流影响，09年销售额预计可达1.65亿
• 血栓通：预计未来将成为10亿级别的大品种
• 清开灵粉针：有望重新获批，成为重磅产品
• 痰热清：09年销售收入约4.6亿，预计未来成长为5-10亿的大品种
• 益气复脉粉针：06年获批，07年底上市，预计10-11年保持30%以上增速

上市公司投资评级

• 康缘药业：强烈推荐
• 益佰制药：强烈推荐
• 天士力：强烈推荐
• 中恒集团：推荐
• 三九医药：推荐
• 丽珠集团：推荐
• 红日药业：推荐
• 金陵药业：推荐
• 上海凯宝：无评级

再评价工作进展

• 时间线：2009年12月开始重新审评，2009年7月正式启动
• 影响：部分品种将被淘汰，提高行业门槛，促进大企业发展
• 关键品种：如丹红、血栓通、艾迪、清开灵等已进入再评价程序

行业发展动因

• 政策扶持：国家对中医药发展的重视和扶持政策
• 医改推动：提升基层医疗使用中医药的比例，扩大中药注射剂需求
• 疾病谱变化：心脑血管、肿瘤等疾病发病率上升，中药注射剂具有独特疗效
• 技术进步：冻干粉针技术提升，产品质量和稳定性增强

风险提示

• 不良反应事件：可能影响消费者信任
• 监管政策变化：再评价可能带来产品审批不确定性
• 价格波动：部分中药注射剂可能因政策调整而价格变化
• 市场竞争加剧：行业集中度低，产品同质化严重，未来竞争将更激烈
• 原材料成本：部分中药材价格波动可能影响产品利润

附录信息

• 中药注射剂定义：根据《中国药典》、《中药药剂学》和《中药注射剂学》的不同定义，中药注射剂是中药提取、纯化后制成的供注入体内的无菌制剂
• 中药注射剂发展历史：从40年代初开始，经历了初创、初步繁荣、研究热潮、监管加强等多个阶段，当前正处于加速发展期

行业前景展望

• 未来增长：随着再评价和审评工作推进，中药注射剂将逐步恢复增长
• 国际市场拓展：中药注射剂凭借天然、有效、副作用小等优势，有望进入国际市场
• 技术创新：通过指纹图谱、成分优化等技术提升产品质量和疗效
• 品种拓展：未来在痔疮、前列腺炎、银屑病等领域的中药注射剂开发前景广阔

总结

中药注射剂行业在政策扶持和市场需求的双重驱动下，正迎来重大发展机遇。尽管存在不良反应和监管风险，但通过再评价和审评，行业将逐步实现洗牌和良性发展。重点企业如康缘药业、益佰制药和天士力因其产品优势和未来增长潜力，被给予强烈推荐的投资评级。冻干粉针成为未来发展方向，中药注射剂有望在全球市场占据一席之地。