20200928-蛋壳研究院-新基建+医疗健康系列报告之_医疗AI创新的道与智_回归需求_整合价值_52页

医疗AI创新的道与智：2020年医疗AI研究报告总结

核心内容

2020年医疗AI行业在新基建政策推动下，迎来重要发展阶段。行业应用市场规模接近300亿元，过去5年CAGR超过40%，成为高增长行业。随着疫情的爆发，AI在医疗领域的应用进一步深化，主要体现在公共卫生监测、医学影像、辅助诊断、治疗和资源调控等方面。

主要观点

• 医疗AI的应用场景不断拓展：从院内到院外，覆盖疾病筛查、诊断、治疗、药物研发、慢病管理、疫情防控等多个环节。
• AI在医学影像领域进入深水区：虽然AI在影像领域应用广泛，但同质化严重，主要集中在肺结节和眼底筛查。部分企业通过差异化发展，如多部位多病种筛查或围绕单病种形成全流程管理，实现突围。
• AI医疗器械审批加速：2020年有5家企业获得三类证，且有10余家企业产品正在审批中，标志着医疗AI商业化元年的开启。
• 资本趋于理性：AI影像融资事件数呈现倒U型走势，2018年达到顶峰后急剧下降，2019、2020年同比降幅均超过50%，显示资本更关注产品落地与审批。
• AI赋能分级诊疗与医联体建设：通过构建AI基层医疗服务综合解决方案，提升基层医疗机构的诊疗能力，实现医疗资源的优化配置。
• AI与多主体协同：包括影像设备商、信息化厂商、第三方医疗服务商、云服务商等，形成产业协同，推动医疗AI的集成化发展。

关键信息

一、新基建打造医疗AI新格局

• 1.1 新基建构筑底层技术设施：新基建涵盖5G、AI、云计算、物联网等，为医疗AI提供数据、算力和网络支持。
• 1.2 跨设施、多技术融合：AI与5G、云、物联网融合，推动智慧医院、智慧监管、智慧服务和智慧管理。
• 1.3 平战结合，公卫防控体系建设：疫情促使公共卫生建设加速，AI在监测预警、筛查诊断、实验室检测、疫苗研发和医疗资源调控中发挥关键作用。

二、应用场景迭代拓展

• 2.1 影像步入深水区，差异化发展：医学影像成为AI主要应用领域，但同质化严重，需向多部位多病种或单病种全流程方向发展。
• 2.2 院内+院外，覆盖更多医疗环节：
  • 院内场景：从筛查诊断拓展到辅助治疗、保险支付和医院管理。
  • 院外场景：药物研发、慢病管理和疫情防控成为新风口。
• 2.3 推进分级诊疗，赋能医联体：通过构建AI基层医疗服务综合解决方案，提升基层医疗机构的诊疗能力，实现资源下沉。

三、临床需求倒逼审批加速

• 3.1 多方参与，制度与组织创新并行：AI医疗器械审批流程逐步完善，形成包括技术法规、数据治理、测评数据库建设、网络安全、标准化研究、测评技术、临床评价、真实数据应用、人才培养和国际交流等在内的多个工作组。
• 3.2 审评审批要点动态完善：审批流程分为三个阶段，从分类管理、数据库建设到疫情催生的审评要点调整。
• 3.3 三类场景、五个产品获批三类证：包括心血管疾病、颅内肿瘤、糖尿病视网膜病变等领域的AI产品。

重点案例

• 医渡云：提供城市免疫平台，支持疾病防控、科学研究、临床治疗和健康管理，推动公共卫生动态监管。
• 猎户星空：推出红外测温机器人、智能问诊机器人和递送服务机器人，提升疫情防控效率。
• 深睿医疗：推出Dr.Wise®全肺AI医学辅助诊断系统，覆盖多个病种，提升医生诊断效率。
• 睿心医疗：专注心脑血管领域，提供筛查、诊断、治疗和术后管理的全流程解决方案。
• 科亚医疗：冠脉血流储备分数计算软件，通过无创方式减少不必要的冠脉造影。
• 乐普医疗：心电分析软件，准确率超95%，支持院内外心电网络建设。
• 安德医智：MR颅内肿瘤AI辅助诊断软件，准确率超90%，为首个通过三类证的AI影像辅助诊断产品。
• Airdoc与硅基智能：糖尿病视网膜病变分析软件，通过高质量数据和多任务算法实现高准确率。

未来展望

• AI医疗器械审批进入标准化、规模化阶段，未来2~3年将掀起商业化浪潮。
• 企业需注重产品运营和多任务算法研发，突破同质化竞争。
• 医疗AI需与多主体协同，构建集成化解决方案，推动智慧医疗生态形成。
• 未来AI在医疗领域的应用将更加广泛，覆盖更多场景，提升诊疗效率和质量。