生物制品行业：新冠病毒疫苗离我们有多远？20200315-中泰证券-13页_1mb

新冠病毒疫苗研发总结

核心内容概述

本文分析了新冠病毒疫苗的研发进展、技术路线、研发流程及投资建议，重点介绍了国内和海外主要参与疫苗研发的企业及其技术路线、研发进度和未来预期。

主要观点与关键信息

国内疫苗研发企业及技术路线

• 主要企业：包括智飞生物、康泰生物、华兰生物、康希诺生物-B、沃森生物、复星医药等。

• 技术路线：

  • 灭活疫苗
  • 基因工程重组亚单位疫苗
  • 腺病毒载体疫苗
  • 减毒流感病毒载体疫苗
  • 核酸疫苗（mRNA疫苗、DNA疫苗）

• 研发进度：

  • 多数企业处于临床前研究或动物试验阶段。
  • 部分疫苗预计在2020年4月进入临床研究或应急使用。
  • 智飞生物、康泰生物、康希诺生物-B等企业被重点推荐。

海外疫苗研发企业及技术路线

• 主要企业：Moderna、CureVac、Inovio Pharmaceuticals、Sanofi、强生、GSK、Novavax、Vaxart、Altimmune等。

• 技术路线：

  • mRNA疫苗（Moderna、BioNTech等）
  • DNA疫苗（Inovio、LineaRx等）
  • 重组蛋白疫苗（Sanofi、GSK、Novavax等）
  • 病毒载体疫苗（强生、Codagenix等）

• 研发进度：

  • Moderna的mRNA-1273是全球首个获批进入临床试验的新冠疫苗。
  • Inovio的DNA疫苗INO-4800预计在2020年底进入应急使用或进一步临床试验。

不同技术路线疫苗的优缺点对比

疫苗研发流程与周期

• 临床前研究：5-10年，包括技术路线、工艺研究、动物试验等。
• 人体临床试验：3-8年，分为I期、II期、III期，评估疫苗的安全性、有效性。
• 申报上市及获批：1-2年，需提交数据、生产资料等，经审评、检查后获批。
• 销售阶段：包括批签发、上市后管理、接种点接种等。

新冠病毒疫苗上市时间预测

• 国内：预计最快在2020年4月进入临床研究或应急使用。
• 海外：
  • Moderna的mRNA-1273预计在2021年6月完成全部临床试验。
  • Inovio的DNA疫苗INO-4800预计在2020年底进入应急使用。

国产成功案例：埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV

• 研发历程：由军事科学院和康希诺生物共同研发，2015年1月申报临床，2017年10月获批上市。
• 研发周期：从临床前研究到上市仅用2年时间，显著快于传统疫苗研发周期。

投资建议

• 推荐企业：智飞生物、康泰生物、康希诺生物-B、华兰生物。
• 理由：
  • 新冠疫苗成功研发将为民众提供免疫选择。
  • 国产疫苗认知度提升，行业增长加快。
  • 2020年国产13价肺炎疫苗、2价HPV疫苗逐步上市，推动行业增长。

风险提示

• 研发失败风险：疫苗研发需经历多个阶段，存在研发失败或进度不及预期的可能。
• 疫情变化风险：疫情发展可能影响疫苗研发计划。
• 政策扰动风险：医药行业受政策影响较大，存在不确定性。

行业数据

• 上市公司数：318家
• 行业总市值（百万元）：4922734.29
• 行业流通市值（百万元）：3724229.63

图表目录

• 图表1：湖北确诊情况
• 图表2：全国（非湖北）确诊情况
• 图表3：全球部分重点地区累计确诊病例趋势
• 图表4：以美国为例，疫苗接种有效降低传染病发病率
• 图表5：国内新冠疫苗研发企业及进展
• 图表6：海外新冠疫苗研发企业及进展
• 图表7：不同疫苗研发技术对比
• 图表8：常规疫苗研发流程
• 图表9：mRNA-1273临床试验方案
• 图表10：DNA疫苗INO-4800加速开发时间表
• 图表11：Ad5-EBOV研发历程
• 图表12：A股疫苗相关业务公司估值一览