20260817-长城国瑞证券-医药生物行业双周报2026年第16期总第165期_创新药BD由预期走向兑现_关注中报业绩验证与临床数据催化_21页_1mb

医药生物行业周报总结

行业核心内容

行业走势

• 行业指数涨幅：医药生物行业指数在2026年8月3日至8月16日期间上涨8.32%，在申万31个一级行业中排名第6，跑赢沪深300指数（1.69%）。
• 子行业表现：
  • 医疗研发外包：涨幅最大，为26.37%。
  • 其他生物制品：涨幅居前，为14.89%。
  • 血液制品：跌幅最大，为0.51%。
  • 中药：跌幅为0.28%。

行业估值

• 整体估值：截至2026年8月14日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.79x，较上期末28.79x有所上升，但仍低于均值。
• 三级行业估值：
  • 诊断服务：PE为125.31x，最高。
  • 其他医疗服务：PE为47.20x。
  • 疫苗：PE为42.10x。
  • 医药流通：PE最低，为14.28x。

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行业主要观点

核心逻辑

• 行业核心逻辑聚焦于临床价值、全球化能力与商业化兑现的综合验证。
• 跨境BD活跃度高，市场关注点转向资产质量、开发阶段、合作方能力及后续兑现节奏。
• 创新药出海由估值预期交易转向现金流和财务贡献。

海外融资环境

• 海外Biotech融资环境持续改善，但资金仍向临床阶段、数据确定性高和商业化路径清晰的项目集中，表明全球风险偏好修复具有结构性特征。

投资建议

• 建议重点关注以下三类方向：
  1. 临床价值已获验证、具备海外注册及持续BD兑现能力的创新药企业。
  2. 拥有成熟商业化体系和稳定现金流，并通过自主研发与外部引进优化管线组合的综合型药企。
  3. 海外客户基础好、订单可见度高，且产能利用率和盈利能力表现优异的CXO及科研上游企业。

短期关注点

• 国际医学会议临近，可能带来数据催化。
• 前期BD项目回款与开发进展。
• 中报密集披露期，建议关注收入增长质量、利润改善、经营性现金流及核心产品放量，以辨别真实基本面改善与依赖低基数或一次性因素的业绩增长。

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行业关键信息

重要行业资讯

1. 恒瑞医药：HER2 ADC“瑞康曲妥珠单抗”获批新适应症，用于HER2阳性结直肠癌患者。
2. Replimune：溶瘤免疫疗法“Tudriqev”获FDA加速批准，用于黑色素瘤治疗。
3. Moderna：mRNA流感疫苗“mFLUSIVA”获FDA批准上市，为美国首款mRNA流感疫苗。
4. 武田：OX2R激动剂“奥普雷顿”获FDA批准，用于治疗1型发作性睡病。
5. 艾力斯：引进全球首创双抗ADC“AST12608/ARR-002”，用于多种实体瘤治疗。

公司动态

重点覆盖公司投资要点

• 康龙化成：预计2026-2028年归母净利润分别为20.15/25.00/30.33亿元，PE分别为27/22/18倍，首次给予“买入”评级。
• 三生国健：预计2026-2028年收入分别为17.63/20.41/24.65亿元，PE分别为56/45/38倍，首次给予“买入”评级。
• 皓元医药：预计2026-2028年归母净利润分别为304.01/449.72/626.18百万元，PE分别为50/34/24倍，维持“增持”评级。
• 华东医药：预计2026-2028年归母净利润分别为38.96/41.83/48.56亿元，PE分别为15/14/12倍，维持“买入”评级。
• 普蕊斯：预计2026-2028年归母净利润分别为1.41/1.56/1.77亿元，PE分别为30/27/24倍，维持“增持”评级。
• 九洲药业：预计2026-2028年归母净利润分别为8.13/8.82/9.29亿元，PE分别为18/17/16倍，维持“增持”评级。
• 甘李药业：预计2026-2028年归母净利润分别为13.62/16.63/19.07亿元，PE分别为26/21/19倍，维持“买入”评级。
• 贝达药业：预计2026-2028年归母净利润分别为5.48/7.99/10.61亿元，PE分别为36.99/25.36/19.10倍，维持“买入”评级。
• 艾力斯：预计2026-2028年归母净利润分别为25.33/29.42/32.86亿元，PE分别为16/14/12倍，维持“买入”评级。
• 益方生物-U：预计2026-2028年收入分别为1.08/1.66/4.06亿元，归母净利润分别为-3.53/-3.31/-1.93亿元，维持“买入”评级。
• 诺诚健华：预计2026-2028年收入分别为21.06/26.33/32.58亿元，归母净利润分别为-0.85/116.56/377.17百万元，维持“买入”评级。

药品注册动态

• 万泰生物：九价HPV疫苗在泰国FDA注册。
• 汇宇制药：注射用帕瑞昔布钠、唑来膦酸注射液在德国和荷兰注册。
• 恒瑞医药：瑞康曲妥珠单抗获批新适应症。
• 济川药业：小儿通便颗粒、美沙拉秦缓释颗粒获批。
• 华润双鹤：乳酸钠林格冲洗液、乙酰唑胺缓释胶囊获批。
• 太极集团：酒石酸布托啡诺注射液获批。
• 普洛药业：己酮可可碱缓释片获批。
• 复星医药：盐酸多巴酚丁胺注射液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等获批。
• 福元医药：布瑞哌唑口崩片、利塞膦酸钠片获批。

医疗器械注册动态

• 赛诺医疗：颅内取栓支架在土耳其卫生部注册。
• 达安基因：甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）在NMPA注册。
• 昊海生科：三焦点环曲面人工晶状体在NMPA注册。
• 天智航：骨科手术计划软件在NMPA注册。
• 科华生物：淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）在NMPA注册。
• 新华医疗：全自动血型分析仪在NMPA注册。
• 东方海洋：儿茶酚胺代谢谱检测试剂盒、中性粒细胞载脂蛋白(HNL)测定试剂盒在山东省药监局注册。

其他动态

• 石药创新：收到阿斯利康3,000万美元首付款，用于小核酸管线开发。
• 甘李药业：授权Menarini博凡格鲁肽在欧洲39国的上市注册及商业化权利，首付款为6,200万欧元，里程碑付款累计最高可达6.64亿欧元。

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风险提示

• 政策不及预期：如国家医保政策或监管政策变化。
• 研发进展不及预期：如临床试验失败或审批延迟。
• 市场风险加剧：如二级市场波动或行业竞争加剧。

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投资评级说明

证券投资评级

• 买入：相对强于市场表现20%以上。
• 增持：相对强于市场表现10%~20%。
• 中性：相对市场表现-10%~10%之间波动。
• 减持：相对弱于市场表现10%以下。

行业投资评级

• 看好：行业超越整体市场表现。
• 中性：行业与整体市场表现基本持平。
• 看淡：行业弱于整体市场表现。

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法律声明

• 本报告由长城国瑞证券有限公司发布，已通过中国证监会核准开展证券投资咨询业务。
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