20180927-国金证券-医药生物全球前沿周报_从新型疫苗看给药路径_到生物药创新集群看优势_22页_2mb

医药生物全球前沿周报总结

核心内容

本周医药生物行业整体表现良好，A股医药板块涨幅达3%，其中生物医药细分板块领涨3.75%。全球医药巨头在研发上持续投入，创新成为行业发展的核心驱动力。中国8家药企进入全球市值百强，恒瑞医药更是跻身全球前30，显示出中国药企在创新领域的强劲实力。

主要观点

• 创新是关键：行业正从原料药、仿制药向自主创新转型，创新力和专注细分领域是企业突破的关键。
• 给药系统是未来机会：药物输送系统（DDS）及新型给药路径（如鼻内吸入）成为药物创新的重要方向，具备高潜力。
• 产业集群优势显著：美国的波士顿、马里兰、圣地亚哥等地区在生物医药领域形成强大的产业集群，具备显著的资源和研发优势。
• 风险提示：需警惕带量采购对行业利润空间的影响，以及海外引进带来的国际化竞争压力。

关键信息

市场数据

• 市场优化平均市盈率：18.90
• 国金医药生物指数：4090.65
• 沪深300指数：3417.24
• 上证指数：2806.81
• 深证成指：8420.54
• 中小板综指：8548.08

资本风向

• Altimmune：周涨幅达380%，因其鼻内吸入式4价流感疫苗NasoVax在2期临床试验中表现良好，但其研发平台与传统疫苗相比更具优势。
• FluMist：全球唯一吸入式4价流感疫苗，曾因有效性问题被美国CDC停售，2018年2月重新获得推荐，有望回暖。
• 华兰生物、ST长生、长春高新：均获批4价流感裂解疫苗（注射剂型），而长春高新则通过鼻内吸入方式研发3价疫苗，技术来源为俄罗斯。

产业动态

• 美国十大生物医药集群：波士顿、马里兰、圣地亚哥等地区在生物医药领域占据主导地位，资源集中度高。
• 欧洲ATMP回顾：10项获批，4项退市，显示基因或细胞治疗药物在商业化过程中面临挑战。
• 中国细胞治疗进展：国家药监局新政推动CAR-T疗法加速审批，深圳宾德成为首家获得IND受理的公司。

疫苗分析

• NasoVax vs FluMist：NasoVax采用复制缺陷型腺病毒平台，生产更快、不受产能限制；FluMist采用减毒活疫苗，存在有效性和安全性风险。
• 疫苗组分与风险：疫苗主要由抗原、佐剂、防腐剂、稳定剂、生产材料等组成，不同成分带来不同风险。
• WHO疫苗事实：疫苗在全球范围内有效预防多种疾病，每年可避免200万至300万例死亡；全球麻疹死亡率下降79%，脊髓灰质炎接近消灭。

研发与创新

• 全球药企研发投入：礼来、默克、辉瑞等全球巨头研发投入持续增长，推动创新。
• 中国药企研发对比：中国医药龙头研发开支与全球巨头相比仍有一定差距，但创新平台的建设已初见成效。
• CAR-T疗法进展：CDE受理27项CAR-T临床试验申报，其中深圳宾德为首家获批的公司，显示中国在该领域快速推进。

投资策略

• 关注创新平台：相较于单个重磅管线，持续产生后续管线的创新平台更具投资价值。
• 重视给药系统：药物输送系统（DDS）具备高创新潜力，是未来药物研发的重要方向。
• 关注产业集群：国内药企所在地的产业集群优势对企业发展至关重要。
• 风险评估：需深入研究创新手段在人体实施中的风险，如机制与给药路径的匹配度、成本与适应症的可行性等。

风险提示

• 带量采购影响：对存量拥挤厂家的盈利模式构成挑战。
• 国际化竞争：国内创新领域面临海外引进的激烈竞争。

附录信息

• CDE受理CAR-T申报情况：截至2018年9月21日，CDE共受理27项CAR-T临床试验申报。
• 美国疾控中心推荐疫苗：FluMist为唯一吸入式4价疫苗，适用于2至49岁人群。
• FDA关于FluMist：减毒活疫苗，通过鼻内喷雾给药，不引起流感，但存在安全性问题。

总结

医药生物行业正处于创新与转型的关键阶段，全球领先企业持续加大研发投入，推动技术突破。中国药企在创新和市值上取得显著进展，但需在研发效率和产业集群建设上进一步提升。新型疫苗如NasoVax和CAR-T疗法成为投资关注的热点，但其风险与挑战亦不容忽视。投资者应关注创新平台、给药系统和产业集群，同时警惕政策变化及国际化竞争带来的风险。