20191212-德勤-2018年全球生命科学行业展望：迎接第四次工业革命，推动生命科学行业创新：应对、构建、_发展_42页_3mb

2018年全球生命科学行业展望总结

核心内容

2018年全球生命科学行业正处于第四次工业革命的背景下，面临技术变革、地缘政治变化、市场不确定性以及监管调整等多重挑战与机遇。行业内的企业需要积极应对这些变化，构建适应未来工作形态的企业文化，提升数据完整性，强化以患者为中心的策略，并探索跨部门的智慧监管模式，以实现持续创新和发展。

主要观点

• 技术变革：人工智能、3D打印、基因疗法、云计算和区块链等技术正在深刻影响生命科学行业，推动个性化用药、提高研发效率和优化供应链管理。
• 地缘政治变化：美国税改和英国脱欧对行业产生了深远影响，包括税务政策调整、市场准入变化以及监管环境的不确定性。
• 市场趋势：处方药市场预计将继续增长，罕用药市场因高成本和政策审查而受到关注，仿制药市场因专利到期而扩大。
• 监管重点：监管机构正在调整政策，以适应数字化医疗产品，如数字健康创新和软件审批。同时，企业需加强网络安全和数据完整性管理，以应对日益复杂的合规要求。
• 企业构建方向：企业需适应未来工作形态，包括建立网络化、包容性的领导思维，重视数据和人工智能人才，推动协作文化，以应对市场不稳定性。

关键信息

一、经济与市场趋势

• 全球处方药销售预计以6.5%的年复合增长率增长，2022年有望达到1.06万亿美元。
• 罕用药市场将在未来五年翻倍，2022年预计达到2,090亿美元。
• 仿制药市场将增长，2022年预计占全球医药总销售额的29.2%。
• 个性化用药市场预计在2022年达到2.4万亿美元，年均复合增长率11.8%。

二、技术发展与应用

• 人工智能：用于简化药品开发流程，提高临床试验效率，分析真实世界数据。
• 3D打印：用于生物制品生产，提供个性化治疗方案，降低成本和提高灵活性。
• 基因疗法：推动罕见病治疗，如CAR-T疗法，未来将面临审批和定价挑战。
• 云计算与区块链：提升数据存储和处理能力，加强数据安全与共享，优化供应链管理。

三、监管与合规

• 美国食品药品管理局将加强数字医疗技术监管，推进预认证计划和新立法指引。
• 欧盟监管政策变化可能影响供应链、临床试验和税务合规。
• 数据完整性将成为监管机构关注的重点，企业需建立统一的数据标准。

四、企业文化与人才管理

• 未来工作将更加网络化、灵活化，强调协作与跨部门合作。
• 企业需培养新型领导思维，注重包容性、创新性和道德驱动。
• 人才管理将转向以项目为基础，重视数字技能和“人类特有的”能力，如社交技能和创造力。

五、以患者为中心的策略

• 企业需通过数字技术增强与患者的互动，提升依从性和治疗效果。
• 患者组织对健康应用程序的信任度高于对医药企业的信任。
• 游戏化、嵌入式区块链和远程医疗等技术将提升患者参与度和就医体验。

发展建议

• 建立适应未来工作形态的企业：加强网络化管理，推动跨部门协作，重视数据和人工智能人才。
• 构建数据完整性：统一数据标准，提升数据质量，实现数据价值最大化。
• 推动以患者为中心的策略：加强患者沟通，开发个性化治疗方案，提高患者参与度和信任度。
• 构建智慧监管模式：主动应对监管变化，提升合规能力，利用新技术优化监管流程。

未来展望

• 技术将继续推动生命科学行业的创新与增长。
• 地缘政治和监管环境的变化将对行业产生深远影响，企业需灵活应对。
• 人才、数据、技术、监管和患者信任是2018年行业发展的核心要素。