医药生物行业：前列腺癌，从ASCO会议梳理全球药物研发进展-20200616-西南证券-27页_890kb

全球前列腺癌药物研发进展总结（ASCO会议）

核心内容概述

前列腺癌药物研发以化学小分子药物为主，已上市药物主要针对雄激素受体（AR）靶点，而在研药物则关注PARP、AKT、S1P、A2AR等靶点。抗体药物多用于二线治疗，以PD-1/PD-L1为主要靶点。一线治疗药物中，阿比特龙和恩杂鲁胺是NCCN推荐药物，阿帕他胺在与雄激素剥夺治疗联用后显示出最长总生存期（OS），可能成为新一线治疗药物。二线治疗药物中，奥拉帕尼和帕博利珠单抗被NCCN推荐，卡巴他赛显示出更高的OS收益。

主要观点

• 药物类型与靶点：

  • 已上市药物以雄激素受体（AR）为主要靶点，包括阿比特龙、恩杂鲁胺和阿帕他胺。
  • 在研药物靶点多样，包括PARP（如奥拉帕尼、TALA）、AKT（如Capivasertib）、S1P（如NOX66）、A2AR（如AZD4635）。
  • 抗体药物主要针对PD-1/PD-L1，如帕博利珠单抗和阿妥珠单抗。

• 一线治疗药物：

  • 阿比特龙与雄激素剥夺治疗（ADT）联用，显著延长了转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者的总生存期（OS）。
  • 阿帕他胺与ADT联用，显著提升了非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的总生存期，目前可能成为新一线治疗药物。
  • 恩杂鲁胺与ADT联用，显著降低了死亡风险，支持其作为nmCRPC一线治疗药物。

• 二线治疗药物：

  • 奥拉帕尼和帕博利珠单抗被NCCN推荐为二线治疗药物。
  • 卡巴他赛在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中显示出更高的总生存期（OS）收益。
  • TALA在特定基因型患者中显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性。

• 药物联合治疗：

  • 阿帕他胺与阿比特龙、泼尼松、亮丙瑞林等药物联合使用，显示出良好的疗效和安全性。
  • 帕博利珠单抗与奥拉帕尼联合使用，在多西他赛预处理的mCRPC患者中显示出活性和安全性。
  • 卡波替尼与阿妥珠单抗联合使用，在mCRPC患者中显示出临床意义的疗效和可耐受的安全性。

关键信息

已上市药物

在研药物

临床试验关键数据

投资建议

• 重点关注公司：
  • 恒瑞医药（阿比特龙）
  • 开拓药业（普克鲁胺）
  • 中国生物制药（阿比特龙）
• 预计进展：
  • 恒瑞医药和中国生物制药的仿制药阿比特龙已于2019年7月在国内上市。
  • 开拓药业预计提交普克鲁胺的新药上市申请，其疗效优于恩杂鲁胺。

风险提示

• 临床研究进展未达预期。
• 药物研发存在不确定性，需关注后续试验结果。

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