2022年医药生物行业投资策略：控费预期长存，关注制剂国际化和“新”上游-20211216-申万宏源-66页_2mb

2022年医药生物行业投资策略总结

核心内容概述

2022年医药生物行业面临政策收紧、疫情变异株冲击以及行业竞争加剧等多重挑战。医保控费预期持续存在，推动行业环境净化和供给侧改革。同时，新冠疫情的Omicron变异株对全球医疗体系造成新的压力，促使行业向创新药、小分子特效药及中和抗体疗法等方向转型。在这一背景下，CXO行业保持高景气度，而中下游药企则寻求转型突破。行业上游的“新”上游（如特色API、辅料包材、制药装备耗材等）成为新的增长点，国际化成为制剂与器械企业的重要战略方向。

主要观点与关键信息

1. 医药板块市场行情回顾

• 2021年医药板块整体震荡，原料药与中药涨幅显著，分别为25.4%和16.7%。
• 医疗服务板块表现不佳，受疫情影响，民营医院开院节奏放缓。
• 2021年12月13日，医药板块PE估值为35.0x，排名申万一级行业第9位，预计2022年PE估值为29.9x，排名第8。

2. 疫情速览：第五种VOC突变来袭

• 2021年11月，Omicron变异株被WHO列为VOC，其具有显著的抗体逃逸能力。
• 国内首款新冠中和抗体联合治疗药物——腾盛博药的安巴韦单抗和罗米司韦单抗获批，成为国内首个用于治疗新冠的创新疗法。

3. 政策导向：医保控费预期长存

• 医保局持续推动集采政策，化药、生物类似物与器械集采范围扩大，预计未来可能涉及中成药。
• CDE发布《抗肿瘤药物临床研发指导原则》，强调以患者为核心，推动供给侧改革，鼓励研发更优治疗选择。
• DRG/DIP支付方式改革三年行动计划发布，目标是到2024年底实现全国所有统筹地区覆盖，2025年实现住院服务全覆盖。

4. 制剂/器械国际化成为新出路

• 面对医保控费和行业竞争，制剂与器械企业加快国际化步伐。
• 健友股份、博瑞医药、迈瑞医疗、南微医学、恒瑞医药、君实生物等企业被重点关注。

5. 国产替代空间巨大的专精“新”上游

• CXO行业持续高景气，预计增速保持在20%以上。
• 特色API、辅料包材、制药装备耗材等“新”上游领域具备国产替代潜力。
• 键凯科技、纳微科技、诺唯赞、药明康德、泰格医药等企业被重点推荐。

6. 投资分析意见

• 中游国际化：关注制剂、器械、创新药公司，如健友股份、博瑞医药、迈瑞医疗、南微医学、恒瑞医药、君实生物。
• 上游高景气：关注特色API、辅料包材、制药装备耗材、CXO及科研服务公司，如键凯科技、纳微科技、诺唯赞、药明康德、泰格医药。
• 其它板块：关注长春高新、我武生物、健麾信息、爱博医疗、贝达药业等。

行业动态与趋势

4.1 全球药品市场增长与新兴市场非专利药发展

• 全球药品市场持续增长，2020年全球药物用量超过4.5万亿剂，CAGR为4.6%。
• 新兴市场（如中国、巴西、印度）仿制药市场增长迅速，仿制药开支占比达58.3%。
• 亚太地区仿制药渗透率持续提升，日本从30%提升至68%，并计划达到80%。

4.2 美国仿制药市场与专利到期

• 美国仍是全球最大的仿制药市场，预计到2022年市场规模达860亿美元，CAGR为6.2%。
• 每年有至少130种药物专利到期，仿制药企业将迎来大量生产机会。
• 美国仿制药短缺问题严重，注射剂占比超过50%，近80%的活性药物成分由海外生产，疫情导致供应链中断。

4.3 中国药企国际化布局

• 中国药企在海外市场的表现突出，2020年获得美国ANDA批文数量达96个，较2011-2015年有明显增长。
• 制剂出口持续增长，2019年出口额达41.09亿美元，CAGR为11.43%。
• 2019年对美国西药制剂出口额为4.21亿美元，占西药制剂出口比重达10.24%。

风险提示

• 集采风险：药品价格持续下降，部分企业面临利润压缩压力。
• 研发风险：新药研发周期长、成本高，需关注临床试验结果。
• 行业竞争加剧：CXO及上游企业面临激烈竞争，需关注市场份额变化。
• 新冠疫情风险：Omicron等变异株可能对全球医疗体系持续造成冲击，影响行业稳定性。

行业展望

• 医药行业将加速向国际化、创新化方向转型。
• 政策导向下，医保控费仍是长期趋势，行业需持续优化成本结构。
• 国产替代空间广阔，特别是在“新”上游领域，具备增长潜力。