2017-医药行业抗肿瘤药物深度报告：靶向药物快速增长，市场先入为主_76页-2mb

抗肿瘤药物深度报告总结

核心内容

本报告深入分析了全球及中国抗肿瘤药物市场的发展现状、趋势以及重点公司情况，指出靶向药物正在成为抗肿瘤治疗的主流，并预计未来将占据更大市场份额。同时，报告强调了传统抗肿瘤药物在当前仍占据主导地位，但其市场格局正在被国内企业逐步打破。

主要观点

1. 全球癌症负担沉重：癌症已成为全球最主要的死亡原因之一，尤其在发达国家和中国等新兴经济体，发病率和死亡率持续走高。
2. 靶向药物快速发展：靶向药物因其高效、低毒的特性，成为临床增长最快的抗肿瘤药物种类，占据了全球抗肿瘤药物市场约60%的份额，且市场增速远高于传统药物。
3. 国内抗肿瘤药物市场：传统药物仍为市场主流，但靶向药物市场潜力巨大，国内企业正在通过研发和上市加快抢占市场份额。
4. 研发趋势显著：从单靶点到多靶点，生物标志物的重要性提升，个体化治疗成为主流，同时开发周期缩短，适应症拓展至更多疾病领域。
5. 重点公司推荐：恒瑞医药和海正药业因其在靶向药物研发和制剂转型方面的优势，被重点推荐。

关键信息

全球抗肿瘤药物市场

• 1999年全球靶向药物市场规模为8.4亿美元，2012年达到430.7亿美元，年复合增长率远高于整体市场。
• 2012年全球抗肿瘤药物市场中，靶向药物占比超过60%，其中8个进入全球销售十强。
• 2013年，FDA批准的抗肿瘤药物中，靶向药物占多数，显示其成为研究和开发的热点。

中国抗肿瘤药物市场

• 2012年中国抗肿瘤药物市场规模约为125亿元，其中靶向药物市场份额为20.7%，预计未来有较大增长空间。
• 2012年新版基药目录首次将抗肿瘤药纳入，且多为传统药物，显示传统药物在当前仍具优势。
• 2013年国内有20个靶向药物获批上市，其中小分子靶向药物13个，单抗类7个，显示出国内企业在靶向药物领域的快速进展。

抗肿瘤药物研发趋势

• 从单靶点到多靶点：药物研发逐渐从单一靶点向多靶点发展，提高治疗效果。
• 生物标志物/伴侣诊断：随着对疾病机制的深入研究，生物标志物在靶向药物研发中发挥越来越重要的作用。
• 个体化治疗：未来以基因表型为特征的个体化治疗方案将成为主流。
• 靶点和信号通路拓展：新的靶点和信号通路不断被发现，推动药物研发。
• 适应症拓展：靶向药物不仅用于肿瘤治疗，还逐步应用于其他疾病领域。
• 开发周期缩短：新药研发周期不断缩短，推动市场快速增长。
• 联合用药：靶向药物与传统化疗药物或其他靶向药物联合用药成为趋势。
• 向全人源化和ADCs发展：单抗药物向全人源化发展，抗体偶联药物（ADCs）成为研究重点。

重点公司分析

• 恒瑞医药：国内抗肿瘤药物市场亚军，阿帕替尼即将上会，法米替尼进展顺利，未来增长潜力大。
• 海正药业：国内最大的抗肿瘤抗生素生产基地，抗肿瘤品类齐全，制剂化转型战略推进，研发实力雄厚，有多个在研抗肿瘤药物。

结构清晰

一、肿瘤成为全球最重疾病负担之一

• 全球癌症发病率维持高位，尤其在发达国家。
• 中国癌症发病率因环境污染和老龄化持续上升，肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌为高发癌症。
• 人口老龄化将加剧癌症发病率，预计未来十年仍维持高位。

二、抗肿瘤药物研发历程

• 现代抗肿瘤药物发展始于20世纪40年代，传统化疗药物为主。
• 1997年利妥昔单抗上市，2001年伊马替尼获批，标志着靶向药物时代的开启。
• 抗肿瘤药物分类包括烷化剂类、铂类、抗代谢类、抗生素类、植物提取类、激素类、小分子靶向药物及单抗等。

三、世界抗肿瘤药物市场以靶向药物为主

• 靶向药物因高效、低毒成为临床治疗的首选，提高生存率和生活质量。
• 靶向药物市场快速增长，占据全球抗肿瘤药物市场60%以上份额。
• 抗肿瘤药物研发以小分子靶向药物和单抗为主，其中小分子靶向药物为主流。

四、中国抗肿瘤药市场：传统药物为主、靶向药物有巨大潜力

• 传统药物仍是当前市场主流，但靶向药物市场增长迅速，具有较大提升空间。
• 靶向药物逐渐进入地方医保目录，推动其市场普及。
• 国内企业在靶向药物研发方面取得进展，有望打破外资垄断格局。

五、小分子靶向药物研发特点及趋势

• 从单靶点向多靶点发展，适应症和靶点不断拓展。
• 生物标志物/伴侣诊断越发重要，提高药物精准性。
• 个体化治疗方案成为主流，提高治疗效果。
• 开发周期缩短，适应症拓展至更多疾病领域。
• 联合用药趋势明显，提升治疗效果。

六、抗肿瘤单抗药研发趋势

• 联合用药成为趋势，提高疗效。
• 单抗向全人源化方向发展，减少副作用。
• 抗体偶联药物（ADCs）成为研究重点，提高治疗效果。

七、国内靶向药物研发概况

• 在研产品众多，显示国内企业在该领域的投入力度。
• 国内垄断格局将被打破，未来市场增长潜力大。
• 多个国内企业已获批进入临床，推动市场发展。

八、靶向药物的问题

• 靶点和适应症较为集中，限制其应用范围。
• 价格昂贵，影响市场普及。
• 需要更多生物标志物和伴侣诊断支持。

九、重点品种介绍

• 吉非替尼：用于非小细胞肺癌治疗，疗效显著。
• 厄洛替尼：用于非小细胞肺癌的三线治疗，疗效突出。
• 埃克替尼：国内自主研发的酪氨酸激酶抑制剂，用于非小细胞肺癌的二线治疗。
• 舒尼替尼：用于肾癌、胃肠间质瘤等，疗效显著。
• 尼洛替尼：用于慢性髓性白血病治疗，疗效良好。
• 达沙替尼：用于慢性髓性白血病，疗效显著。
• 索拉非尼：用于肝癌、肾癌治疗，疗效显著。
• 曲妥珠单抗：用于HER2阳性乳腺癌治疗，疗效突出。
• 利妥昔单抗：用于非霍奇金淋巴瘤治疗，疗效显著。
• 贝伐珠单抗：用于结直肠癌治疗，疗效显著。

十、伊马替尼成功的启示

• 疗效突出：伊马替尼因其显著疗效成为CML治疗标准。
• 适应症拓展：伊马替尼的适应症不断拓展，提升市场价值。
• 灵活的销售策略：伊马替尼的高价格和灵活的销售策略使其在市场上占据优势。

十一、国内标的推荐

• 恒瑞医药：国内抗肿瘤药物市场亚军，阿帕替尼和法米替尼进展顺利。
• 浙江贝达、正大天晴、江苏豪森：在抗肿瘤药物研发方面表现突出，具有较大市场潜力。

图表目录

• 图1：全球14个国家1975~2010年癌症发病率
• 图2：全球前十位癌症发病和死亡率
• 图3：2002-2050年全球癌症发病和死亡人数预测
• 图4：中国前十位癌症发病率
• 图5：中国前十位癌症死亡率
• 图6：2003-2009中国肿瘤发病率
• 图7：2009年中国居民年龄别肿瘤发病率
• 图8：1982-2008年中国人口结构
• 图9：1990~2010年中国居民肿瘤死亡率
• 图10：2010年城市居民主要疾病死亡率构成
• 图11：1998~2010年北京居民肿瘤发病率变化
• 图12：2012年北京居民死因构成
• 图13：2010年全球肿瘤市场份额区域分布
• 图14：2010年全球肿瘤市场企业份额
• 图15：2007~2012年全球抗肿瘤药物市场规模
• 图16：2006-2012年中国抗肿瘤药物市场规模
• 图17：抗肿瘤药物发展历程
• 图18：传统化疗药物作用机理
• 图19：靶向药物作用机理
• 图20：酪氨酸激酶抑制剂作用机理
• 图21：单克隆抗体抗肿瘤作用机理
• 图22：OPTIMAL试验：厄洛替尼显著优于吉西他滨/卡铂化疗
• 图23：1997~2013年FDA批准新药及抗肿瘤药数
• 图24：1997~2013年FDA批准抗肿瘤药构成
• 图25：1999~2012年全球靶向抗肿瘤药物市场规模
• 图26：2001~2012年全球小分子靶向药物市场规模
• 图27：2012年全球小分子靶向抗肿瘤药物市场格局
• 图28：2012年全球抗肿瘤单抗药物市场格局
• 图29：1999~2012年全球抗肿瘤单抗药物市场规模
• 图30：2005~2012年样本医院国内抗肿瘤药物市场结构
• 图31：2005~2012年样本医院国内抗肿瘤药物市场分类别增速
• 图32：2012年样本医院抗肿瘤药物分类别市场格局
• 图33：2005-2012年样本医院植物碱类市场格局
• 图34：2005-2012年样本医院紫杉醇市场规模
• 图35：2005-2012年样本医院多西他赛市场规模
• 图36：2012年样本医院紫杉醇市场格局
• 图37：2012年样本医院多西他赛市场格局
• 图38：2005-2012年样本医院抗代谢类肿瘤药市场
• 图39：2012年样本医院抗代谢类肿瘤药市场格局
• 图40：2006-2012年样本医院培美曲塞市场规模
• 图41：2012年样本医院培美曲塞市场格局
• 图42：2000-2012年卡培他滨全球市场规模
• 图43：2005-2012年样本医院卡培他滨市场
• 图44：2005-2012年样本医院烷化剂市场规模
• 图45：2012年样本医院烷化剂市场格局
• 图46：2005-2012年样本医院奥沙利铂市场规模
• 图47：2012年样本医院奥沙利铂市场格局
• 图48：2000-2012年替莫唑胺全球市场规模
• 图49：2005-2012年样本医院替莫唑胺市场
• 图50：2005~2012年样本医院国内靶向抗肿瘤药物市场规模
• 图51：2005~2012年样本医院国内酪氨酸激酶抑制剂销售额
• 图52：2012年样本医院激酶抑制剂市场格局
• 图53：2012年样本医院抗肿瘤单抗市场格局
• 图54：2005~2012年样本医院国内抗肿瘤单抗市场规模
• 图55：吉非替尼与Herceptin上市历程对比
• 图56：肺癌新的基因表型不断被发现
• 图57：2002~2012年吉非替尼全球销售额
• 图58：2005-2012年吉非替尼样本医院销售额
• 图59：2006~2012年厄洛替尼全球销售额
• 图60：2007-2012年厄洛替尼样本医院销售额
• 图61：2006~2012年舒尼替尼全球销售额
• 图62：2008-2012年舒尼替尼样本医院销售额
• 图63：2008~2012年尼洛替尼全球销售额
• 图64：2010-2012年尼洛替尼样本医院销售额
• 图65：2006~2012年达沙替尼全球销售额
• 图66：2006~2012年索拉非尼全球销售额
• 图67：2007-2012年索拉非尼样本医院销售额
• 图68：1999~2012年曲妥珠单抗全球销售额
• 图69：2005-2012年曲妥珠单抗样本医院销售额
• 图70：1999~2012年利妥昔单抗全球销售额
• 图71：2005-2012年利妥昔单抗样本医院销售额
• 图72：2004~2012年贝伐珠单抗全球销售额
• 图73：2010-2012年贝伐珠单抗样本医院销售额
• 图74：2001~2012年伊马替尼全球销售额（亿美元）
• 图75：2005~2012年伊马替尼样本医院销售额（亿元）
• 图76：阿帕替尼改善转移性胃癌(mGC)患者PFS
• 图77：阿帕替尼改善转移性胃癌(mGC)患者OS

表格目录

• 表1：1973~2005年中国各主要癌症死亡率变化趋势
• 表2：抗肿瘤药物分类
• 表3：传统化疗药物与分子靶向药物比较
• 表4：1997-2013年FDA和CFDA批准的抗肿瘤单抗药物
• 表5：2001~2013年FDA批准的小分子靶向药物
• 表6：2012年全球抗肿瘤药物销售十强
• 表7：2012年国内样本医院抗肿瘤药物销售十强
• 表8：2012版国家基药目录抗肿瘤药部分
• 表9：国内已上市的抗肿瘤靶向药物
• 表10：抗肿瘤单抗进入地方医保概况
• 表11：小分子靶向抗肿瘤药物进入地方医保概况
• 表12：易瑞沙与赫赛汀上市历程对比
• 表13：处于临床后期小分子靶向药物
• 表14：靶向药物开发周期缩短
• 表15：抗肿瘤单抗联合用药方案
• 表16：外企在国内申报小分子靶向抗肿瘤药物情况
• 表17：国内企业1类新药申报情况
• 表18：申请在国内临床的国外抗肿瘤单抗
• 表19：国内获批进入临床的国产抗肿瘤单抗药物
• 表20：主要替尼类药物在中国和美国专利到期日
• 表21：已上市小分子靶向药物按靶点和适应症分类
• 表22：获批抗肿瘤单抗按靶点和适应症分类
• 表23：国内主要酪氨酸激酶抑制剂治疗费用对比
• 表24：激酶抑制剂国内仿制申报概况
• 表25：恒瑞抗肿瘤药主要产品概况
• 表26：样本医院抗肿瘤药物市场前十位企业
• 表27：恒瑞医药、正大天晴、江苏豪森在研靶向药物分析
• 表28：海正药业已获批上市的抗肿瘤药物
• 表29：海正药业在研抗肿瘤药物
• 附：恒瑞医药财务预测表
• 附：海正药业财务预测表

总结

本报告全面分析了抗肿瘤药物的发展历程、市场现状及未来趋势，指出靶向药物将成为抗肿瘤治疗的主流，且国内企业正在通过研发和上市逐步打破外资垄断格局。恒瑞医药和海正药业因其在靶向药物研发和制剂转型方面的优势，被重点推荐。随着人口老龄化和环境污染等因素，中国抗肿瘤药物市场仍将持续增长，靶向药物将占据更大的市场份额。