中国数字疗法产业白皮书之2023年数字疗法产品综合能力评估报告_45页_3mb

中国数字疗法产品综合能力评估分析及洞察（2023）

一、产业现状与审批趋势

• 政策成果：2023年国内数字疗法产品NMPA审批达41项，同比增长8项（增幅50%），其中精神/神经类产品占比58.5%。
• 地域分布：湖南省以22个审批证领先其他省份（中位数2个）；北京、广东、上海、浙江等重点城市集中占比近50%的企业资源。

二、企业评级与功能特点

• 五大企业评级：优医家、数药智能、视景医疗、心景科技等企业获5星评级（产品功能完善、临床验证、商业模式稳定）。
• 功能构建：治疗类产品最多达4种功能（筛查、诊断、治疗、预防）；患者数据累计量达1万+的产品占比40%，最佳实践企业单产品服务患者超五十万人次。

三、典型创新案例

• 视景医疗：独家眼科数字疗法“贝贝乐”获二类注册，临床验证近视控制率达62%。
• 心景科技：首个获证VR睡眠障碍辅助疗法，获三家国家临床中心合作支持。
• 特医互联：营养管理闭环生态服务超3000万人次，完成十多项RCT临床入组。

四、临床科研与商业模式

• 临床投入指标：57%企业将研发预算投入软硬件结合，约47%临床测试费超500万元。
• 商业模式演进：60%以上企业采用6种+商业模式，商保合作占比40%，政府/平台协同超过42%。

五、发展趋势研判

• 政策驱动：上海、北京等地推出加速注册审评、支持健康管理的赋能政策落地。
• 循证医疗：53%产品已开展III期临床，86%聚焦真实临床需求，82%论文被国内外顶刊收录。
• 生态串联：数字疗法正重构医疗价值链条，实现从临床端到患者端的闭环运营，推动支付方参与构建可持续服务体系。

数据综合自《中国数字疗法产业白皮书2023》合编单位：中国康复技术转化及发展促进会、亿欧智库/EqualOcean Intelligence，研究支持机构泰格捷通等。