> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 国产创新药在ASCO 2026会议表现总结 ## 核心内容 2026年ASCO年会成为国产创新药的重要展示平台，中国研究数量和质量均创下历史新高。共有94项中国研究入选口头汇报，其中12项为LBA（Late-Breaking Abstract），标志着中国创新药正全面迈向全球舞台中央。康方生物、科伦博泰生物、百济神州、泽璟制药、迪哲医药、信达生物、诺诚健华、荣昌生物等企业在肿瘤治疗领域展示了多项突破性临床数据，涉及双抗、ADC、小分子靶向药等多个前沿技术领域。 ## 主要观点 - **双抗技术引领全球免疫治疗升级**：康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西在一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）中取得OS和PFS双显著阳性结果，成为首个在该领域挑战PD-1联合化疗的双抗药物，有望重塑全球肺鳞癌一线治疗标准。 - **ADC药物在一线治疗中展现潜力**：科伦博泰生物的TROP2 ADC芦康沙妥珠联合K药在PD-L1阳性一线NSCLC中取得显著PFS获益，成为全球首个在该人群中取得显著PFS阳性结果的ADC+IO III期研究。 - **小分子靶向药突破难治突变领域**：泽璟制药、迪哲医药等公司在RAS、EGFR exon20ins、EGFR C797X等难治/耐药突变领域取得进展，为患者提供新的治疗选择。 - **精准治疗持续升级**：多个企业展示了针对特定突变的靶向治疗方案，为多种难治性突变疾病的治疗格局带来改变。 - **安全性与疗效并重**：多数药物在疗效提升的同时，安全性也得到显著优化，减少严重不良事件，提升患者依从性。 ## 关键信息 ### 康方生物 - **依沃西**：在HARMONi-6研究中，依沃西联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC，取得OS和PFS双显著阳性结果，HR=0.66。 - **各亚组表现**：无论PD-L1表达水平或转移情况，依沃西均显示出显著的OS获益，HR在0.64-0.68之间。 - **安全性**：依沃西联合化疗的≥3级TRAE发生率与替雷利珠单抗联合化疗相当，治疗组为69.2%，对照组为58.9%。 ### 科伦博泰生物 - **芦康沙妥珠（SKB264）**：在OptiTROP-Lung05研究中，联合K药一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC，取得显著PFS获益，HR=0.35。 - **各亚组表现**：无论PD-L1 TPS水平或组织学分型，治疗组均显示出显著PFS获益，HR在0.28-0.44之间。 - **安全性**：≥3级TEAE发生率为55.3% vs 31.4%，且治疗中断率低。 ### 百济神州 - **BGB-43395**：联合来曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌，展现出优异的疗效和良好的血液学安全性。 - **随餐服用**：大幅降低胃肠道不良反应，腹泻发生率从94%降至50%。 - **B7-H4 ADC BG-C9074**：在卵巢癌中显示出早期疗效信号，cORR达45.5%，DCR达54.5%。 ### 泽璟制药 - **ZG005（Nilvanstomig）**：联合贝伐珠单抗一线治疗HCC，取得显著PFS获益，HR=0.40和0.28。 - **ZG006**：在晚期神经内分泌癌中展现优异的疗效，cORR达33.3%-56.3%，DCR达50.0%-75.0%。 - **安全性**：治疗组不良事件发生率低，多数为轻中度。 ### 迪哲医药 - **舒沃替尼**：作为全球首款针对EGFR exon20ins突变的靶向药，一线治疗晚期NSCLC，取得显著PFS获益，HR=0.65。 - **DZD6008**：针对三代EGFR TKI耐药后伴EGFR C797X突变的NSCLC，展现持久的抗肿瘤活性，6个月PFS率分别为70.6%和61.8%。 - **安全性**：对野生型EGFR具有高选择性，不良事件发生率低。 ### 信达生物 - **IBI363**：在免疫耐药NSCLC中展现显著生存获益，3 mg/kg Q3W剂量组中位PFS达10.1个月，中位OS达18.2个月。 - **吸烟史患者**：有吸烟史的肺腺癌患者中，IBI363的中位OS达到23.4个月，优于传统疗法。 - **安全性**：常见不良事件以关节痛、贫血和皮疹为主，发生率较低。 ### 诺诚健华 - **Mesutoclax**：在高危MDS和AML中展现治疗潜力，有望改写治疗格局。 - **Daraxonrasib**：在III期确证性数据中建立明确先发优势，为胰腺癌提供新治疗范式。 ### 荣昌生物 - **维迪西妥**：联合方案攻克HER2高低表达胃癌，III期临床稳步落地。 - **BGB-43395**：联合多西他赛治疗晚期NSCLC，取得显著疗效，ORR达68.4%。 ## 投资主线 随着国产创新药在ASCO 2026会议中密集发布高质量数据，PD-1 PLUS双抗、ADC、小分子靶向药等前沿技术加速迭代，成为新一轮全球医药投资主线。这些技术突破不仅提升了中国药企的国际影响力，也为全球肿瘤治疗提供了新的解决方案。 ## 风险提示 - **新药研发失败风险**：临床试验结果可能因多种因素而未能达到预期。 - **研发进度低于预期风险**：药物从临床试验到上市可能面临延迟。 - **药品降价风险**：市场竞争加剧可能导致价格下降，影响盈利能力。