> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 三生制药2021年度综合总结 ## 核心内容概览 三生制药是一家位于中国内地的领先生物技术公司，专注于生物制药的研发、生产和营销。公司核心产品包括特比澳、益比奥、益赛普、赛普汀及蔓迪，其中特比澳是全球唯一商业化重组人血小板生成素（rhTPO）产品，益赛普是首个在中国上市的TNFα抑制剂产品。2021年，公司收入达到约人民币6,382.0百万元，同比增长14.2%。此外，公司积极拓展CDMO业务，并在多个领域取得重要进展。 ## 主要观点 - **市场地位**：特比澳和益比奥在各自市场中占据主导地位，特比澳在2021年中国血小板减少症市场占有率达72.1%，益比奥在rhEPO市场占有率达42.4%。 - **全球拓展**：公司产品已获得多个国家的批准，包括特比澳在九个国家，益比奥在23个国家，益赛普在15个国家。公司还与国际合作伙伴展开研发与营销合作。 - **研发进展**：公司拥有33项在研产品，其中26项在中国作为创新药物开发，18项为单克隆抗体或双特异性抗体，7项为其他生物制品，8项为小分子药物。多个产品进入临床试验阶段，并取得阶段性成果。 - **CDMO业务**：公司通过北方药谷德生等子公司开展CDMO业务，已获得多项国际认证，为国内外客户提供生物药生产服务，2021年CDMO业务收入增长4.6%。 - **财务表现**：2021年公司毛利率提升至82.7%，EBITDA增长61.9%至约2,175.0百万元，母公司拥有人应佔纯利增长97.6%至约1,651.2百万元。 - **市场拓展**：蔓迪作为外用OTC生发药物，在2021年市场份额达71.2%，销售额同比增长63.7%。公司计划通过扩大市场份额和提升品牌认知度，进一步增长生发市场。 - **风险因素**：公司面临市场竞争、医保目录变动、集中采购价格下降、产品开发不确定性及腐败风险等挑战。 ## 关键信息 ### 公司概况 - 三生制药是中国领先的生物技术公司，专注于研发、生产和营销生物医药产品。 - 核心产品包括特比澳、益比奥、益赛普、赛普汀和蔓迪。 - 2021年，公司在全国拥有约9,000家医院的分销网络。 ### 公司资料 - **董事会成员**：娄竞博士为执行董事兼首席执行官，苏冬梅女士为法定代表，黎少娟女士为公司秘书。 - **注册办事处**：位于开曼群岛，具体地址为Cricket Square, Hutchins Drive, PO Box 2681, Grand Cayman, KY1-1111。 - **主要营业地点**：香港，九龙，观塘道348号，宏利广场5楼。 - **总部**：中国内地，澜阳，澜阳经济技术开发区，十号路1甲3号。 - **核数师**：安永会计师事务所。 - **法律顾问**：贝克·麦坚时律师事务所（香港及美国），竞天公诚律师事务所（中国），Conyers Dill & Pearman（开曼群岛）。 ### 财务摘要 | 项目 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | |------|------|------|------|------|------| | 收入 | 3,734,334 | 4,583,869 | 5,318,089 | 5,587,636 | 6,382,009 | | 毛利 | 3,058,099 | 3,706,614 | 4,392,742 | 4,524,725 | 5,275,723 | | 研发成本 | 257,310 | 362,706 | 526,565 | 590,343 | 753,872 | | EBITDA | 1,476,817 | 1,892,824 | 1,581,855 | 1,343,011 | 2,174,961 | | 母公司拥有人应佔纯利 | 935,389 | 1,277,167 | 973,715 | 835,791 | 1,651,247 | ### 财务回顾 - **收入增长**：2021年收入约人民币6,382.0百万元，同比增长14.2%。 - **毛利增长**：2021年毛利约人民币5,275.7百万元，同比增长16.6%。 - **研发成本**：2021年研发成本约人民币753.9百万元，同比增长27.7%。 - **销售及分销开支**：2021年销售及分销开支约人民币2,324.0百万元，占收入约36.4%。 - **行政开支**：2021年行政开支约人民币371.5百万元，同比下降18.0%。 - **融资成本**：2021年融资成本约人民币66.5百万元，同比下降17.9%。 - **所得税开支**：2021年所得税开支约人民币241.2百万元，同比增长15.9%。 - **每股盈利**：2021年每股基本盈利约人民币0.65元，同比增长97.0%。 - **流动资金**：2021年流动资金约人民币3,052.7百万元，流动比率提高至5.5。 - **杠杆比率**：2021年杠杆比率降至2.1%。 ### 研发进展 - **特比澳**：进入儿童ITP三期临床试验，患者入组已完成。 - **益比奥**：二期临床试验完成，三期临床试验启动。 - **益赛普**：提交预充式益赛普水针剂NDA，获得受理。 - **蔓迪**：5%米诺地尔泡沫剂上市申请获国家药监局受理。 - **TRK-820**：盐酸纳呋拉啡口腔崩解片NDA获受理。 - **CDMO业务**：CDMO业务平台正式运营，客户订单完成约人民币110.9百万元。 ### 主要产品 - **特比澳**：全球唯一商业化rhTPO产品，2021年销售额达约人民币3,080.0百万元，占集团收入约48.3%。 - **益比奥**：唯一获得国家药监局批准用于CKD、CIA及围手术期红细胞动员的rhEPO产品。 - **益赛普**：中国内地首个TNFα抑制剂产品，2021年销售额达约人民币788.7百万元，占集团收入约12.4%。 - **赛普汀**：首个Fc段修饰及生产工艺优化的抗HER2单抗，2021年纳入国家医保目录。 - **蔓迪**：中国内地首个非处方脱发病药物，2021年销售额达约人民币601.6百万元，占集团收入约9.7%。 ### 未来展望 - 公司计划通过内部研发及外部合作扩大产品管线，提升生物药创新及商业化能力。 - 预计未来三年资本开支介乎人民币2,000百万元至2,500百万元，用于维护现有设施及扩大产能。 - 公司将继续推进CDMO业务，为更多生物科技企业提供服务。 - 随着市场推广的增加，公司预计蔓迪的市场份额将进一步提升。 ### 主要风险 - **市场竞争**：公司可能无法有效应对现有及未来的竞争。 - **医保目录变动**：产品未能纳入医保目录或被调出可能影响销售额及盈利能力。 - **集中采购**：产品价格可能大幅下降或被减少采购，影响收入及利润。 - **研发不确定性**：研发过程耗时且成本高昂，无法保证成功推向市场。 - **合作风险**：与合作伙伴的关系可能恶化，影响新药开发。 - **腐败风险**：员工、分销商或第三方代理商可能从事不当行为，影响公司声誉及合规风险。 - **战略合作**：可能无法实现预期效益，影响公司业务发展。