20220826-东北证券-科济药业-B-02171.HK-实体瘤CAR-T国际领先_北美新工厂启动运营_4页_642kb

报告摘要

科济药业（02171.HK）总结

核心内容概述

科济药业是一家专注于CAR-T细胞治疗的生物制药公司，其在实体瘤治疗领域具有国际领先地位。公司发布了2022年中期业绩报告，显示其净亏损有所收窄，但整体仍处于亏损状态。公司正在推进多个核心产品的临床试验，并积极布局技术平台和产能建设，以应对CAR-T治疗领域的挑战。

主要观点

临床进展显著：
- CT053（靶向BCMA的CAR-T产品）在中国I期临床试验中表现出100%的客观缓解率（ORR）和78.6%的完全缓解率（Cr/sCr），并且已完成关键II期试验的患者入组。
- CT041是全球首个且唯一进入确证性II期临床试验的实体瘤CAR-T候选产品。
- AB011（靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体）已完成I期单药入组，并启动联合化疗试验。
技术平台创新：
- 公司持续投入研发，开发了CycloCAR-T、THANK-uCAR和LADAR三大技术平台，分别用于增强实体瘤疗效、降低生产成本和提升CAR-T产品性能。
- 这些平台支持公司未来的产品开发和临床应用。
产能与商业化布局：
- 北卡罗来纳州的CGMP生产工厂已启动运营，为临床生产做准备。
- 公司拥有丰富的北美商业化经验，并已组建具备能力的销售团队以支持产品上市前活动。
财务表现：
- 报告期内净亏损为3.76亿元，同比减少91.44%，但经调整净亏损增加68.09%。
- 现金及现金等价物和短期投资为27.40亿元，较2021年底减少2.67亿元。
- 预计2022-2024年收入分别为0.11亿元、0.84亿元和2.49亿元，每股收益分别为-1.37元、-1.48元和-1.98元。
盈利预测与投资评级：
- 公司被给予“增持”投资评级，未来6个月内股价预期超越市场基准5%-15%。
- 盈利预测显示公司未来三年的收入和利润将逐步增长，尽管目前仍处于亏损状态。

关键信息

财务数据摘要：
- 2022年营业收入为11亿元，同比下降59.33%。
- 归属母公司净利润为-782亿元，同比下降83.52%。
- 每股收益为-1.37元，市净率（P/B）为4.08，市盈率（P/E）为-11.78。
风险提示：
- 临床研发进展不及预期。
- 商业化进展不及预期。
历史收益率：
- 过去1个月和3个月的绝对收益分别为26%和69%。
- 过去12个月的绝对收益为-47%，相对收益为-25%。
股票数据：
- 2022年8月25日收盘价为18.56港元。
- 总市值为10,587.44百万港元。
- 日均成交量为1百万股。