20220714-国盛证券-前沿生物-688221.SH-FB2001雾化吸入助力治疗+预防市场_与凯莱英建立战略合作_3页_705kb

前沿生物-U（688221.SH）总结

核心内容概述

前沿生物-U是一家专注于抗病毒药物研发的化学制药企业，其在研抗新冠小分子药物FB2001（通用名：福布特韦）在2022年第三届中国抗病毒药物研发大会上被重点介绍。该药物是首个进入国际多中心II/III期临床的小分子3CL蛋白酶抑制剂，具有明确的作用机制、广谱抗病毒活性和良好的安全性，且无需联用药代动力学增强剂。公司与凯莱英建立战略合作，推动FB2001的原料药研发、生产和注册工作，以加速其临床试验和商业化进程。

主要观点与关键信息

1. FB2001药物特性

• 作用机制明确：FB2001是基于3CL蛋白酶三维结构设计的拟肽类化合物，通过抑制病毒复制发挥疗效。
• 广谱抗病毒活性：对SARS-CoV-2主要变异株（阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎）均具有高效抑制作用。
• 安全性佳：由于3CL蛋白酶没有人类同源物，FB2001具有较好的安全性。
• 无需增强剂：减少药物相互作用风险，适合住院患者使用。
• 国际化进展：2021年4月获得FDA临床试验批件，目前在美国推进I期临床试验，拥有全球权益。
• 成本优势：作为小分子药物，FB2001具备成本优势。

2. 市场潜力分析

• 住院及重症领域需求：目前全球仅瑞德西韦获批用于治疗新冠住院患者，市场需求大。
• 瑞德西韦市场表现：2021年全球销售收入达55.65亿美元，2022Q1为15.25亿元。
• FB2001应用场景：雾化吸入给药方式适用于上呼吸道感染，具有治疗和预防双重潜力。
• 预防需求：针对密接人群的暴露后预防用药尚未获批，FB2001具备填补市场空白的潜力。

3. 战略合作

• 与凯莱英合作：围绕FB2001原料药的研发、生产、注册等方面建立战略合作，提升产能支持和商业化效率。
• 满足需求：合作有助于满足潜在市场需求，同时控制生产成本。

4. 盈利预测与估值

• 收入预测：预计2022-2024年收入分别为2.52亿元、8.12亿元、11.16亿元，年均增长率分别为521.9%、222.2%、37.5%。
• 净利润预测：预计2022-2024年归母净利润分别为-2.23亿元、-1.56亿元、-0.25亿元，亏损逐步收窄。
• EPS预测：EPS分别为-0.62元、-0.43元、-0.07元，逐步改善。
• 估值指标：PE分别为-25x、-36x、-227x，PB分别为3.5x、3.8x、3.9x。

财务状况分析

资产负债表（单位：百万元）

主要财务比率

营运与现金流

• 经营活动现金流：预计2022年为-306百万元，2023年为-142百万元，2024年为372百万元。
• 投资活动现金流：2022年为-14百万元，2023年为-3709百万元，2024年为-1887百万元。
• 筹资活动现金流：2022年为-225百万元，2023年为-71百万元，2024年为-295百万元。
• 现金净增加额：2022年为-544百万元，2023年为-3922百万元，2024年为-1810百万元。

风险提示

• 销售不及预期：艾可宁（可能指FB2001）销售可能未达预期。
• 研发失败风险：临床试验可能因各种原因未能成功。

投资评级

• 维持“买入”评级：基于其在新冠治疗领域的潜力及市场前景，公司被维持“买入”评级。

股票信息

分析师声明

本报告由国盛证券研究所发布，分析师张金洋、胡佶碧、应沁心共同撰写，内容基于公开资料，不构成投资建议，仅供参考。