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山外山2025年半年度报告总结

公司基本信息

• 公司代码：688401
• 公司简称：山外山
• 公司全称：重庆山外山血液净化技术股份有限公司
• 法定代表人：高光勇
• 注册地址：重庆市两江新区慈济路1号
• 办公地址：重庆市两江新区慈济路1号
• 公司网址：www.swskj.com
• 电子信箱：dmb@swskj.com

主要财务指标

核心观点与关键信息

行业情况

• 公司属于医疗器械的血液净化细分领域，专注于终末期肾病（ESRD）患者和危重症患者的血液净化产品和服务。
• 血液净化技术包括血液透析、腹膜透析、血液滤过、血液透析滤过、血液灌流、血浆置换等，其中血液透析是全球主流的ESRD治疗方式。
• 全球ESRD患者数量持续增长，预计2027年将达1,328.6万人，中国预计2030年将突破400万人，市场潜力巨大。
• 血液净化设备属于高技术行业，研发难度大、周期长、准入门槛高，需大量资金与人才投入。
• 近年来，国产血液净化设备技术提升，市场占有率逐步上升，进口替代加速。

行业地位

• 公司通过全产业链布局和专业化经营，打造了“设备+耗材+透析服务+智能管理”的血液净化生态圈。
• 公司是国产血液净化设备龙头企业，拥有国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等平台。
• 截至2025年上半年，公司CRRT设备市场占有率为20.42%，位列国内品牌第一；血液透析机市场占有率为15.29%，位列国产品牌第一。

主要产品与服务

血液净化设备

• 公司已取得5项三类医疗器械注册证书，产品包括：
  • 血液灌流机：SWS-2000系列
  • 血液透析机：SWS-4000、SWS-6000系列
  • 连续性血液净化设备：SWS-3000、SWS-5000系列
• 公司产品涵盖多种治疗模式，包括CVVH、CVVHDF、HP、DFPP等。

血液净化耗材

• 公司自产耗材已获得7项三类医疗器械注册证书，包括：
  • 血液透析浓缩液
  • 血液透析干粉
  • 血液透析器（低通、高通）
  • 透析液过滤器
  • 血液灌流器
• 公司已实现自产耗材的全线布局，2025年耗材销售收入同比增长46.17%，其中自产耗材增长91.90%。

连锁血液透析中心

• 截至报告期末，公司已运营6家连锁透析中心，提供血液透析医疗服务。
• 服务模式采用**“互联网+”**，包括：
  • 智能管理系统（HDIMS）
  • 患者APP（在线预约、疗效评估、健康教育等）
  • 移动医护系统、自动记录、统计分析工具等
• 通过该模式，管理效率提升50%以上，病历登记效率提升10倍以上，统计效率提升20倍以上。

研发与创新

• 研发投入：2025年上半年为3,650.96万元，同比增长37.12%。
• 研发成果：
  • 获得62项发明专利（其中国内56项，国外6项）
  • 103项实用新型专利、39项外观设计专利、52项软件著作权、149项其他知识产权
  • 项目“血液净化系统监测与控制系列关键技术及整机设备”获得国家科学技术进步二等奖
• 核心技术创新：
  • 多器官功能支持技术
  • 液体平衡反馈控制技术
  • 精密蠕动泵控制技术
  • 置换液双通道输入技术
  • 非侵入式液体温度测量技术
  • 多模式自动切换控制技术
  • 压力传递装置技术等

市场拓展

• 国内市场：
  • 血液净化设备营收15,203.21万元，同比增长14.60%
  • 耗材营收8,534.32万元，同比增长46.17%
  • 重点拓展三级三甲医院，实现品牌影响力和市场覆盖率提升
• 国际市场：
  • 境外营收8,682.14万元，同比增长41.30%
  • 新增22项境外设备注册证、2项耗材注册证
  • 在北美洲、非洲等新兴市场表现突出
  • 已获得欧盟MDR认证，覆盖高通、低通血液透析器和透析液过滤器
  • 公司设立全球服务中心，实现48小时应急响应

信息化与智能化建设

• 公司已建立ERP、PLM、MES、WMS、CRM、ROMS、HDIMS、UDI等系统，实现研发、生产、销售、服务一体化管理
• 建设智能制造大数据中心、医疗大数据中心、远程运维大数据中心
• 推进工业互联网标识解析二级节点平台，实现全生命周期管理
• 实现**“无纸化、智能化、预测性维护”**，提升管理效率和响应能力

售后服务与客户支持

• 建立完善的售后服务体系，承诺48小时内响应，并提供长期质优价廉耗材供应
• 售后工程师定期上门维护与培训，提升客户满意度
• 通过远程运维系统，实现预测性维护，提升服务效率和质量

品牌与荣誉

• 公司产品已销往全球100多个国家和地区，服务数十万名肾病患者
• 获得多项国家级荣誉，包括国家科学技术进步二等奖、国家创新型企业等
• 公司产品被纳入“优秀国产医疗设备产品目录”
• 参与起草3项国家标准、5项行业标准，推动行业发展

管理团队与企业文化

• 管理团队经验丰富，平均从业时间超过20年，平均加入公司时间超过15年
• 管理团队成员多具备硕士学历或高级职称
• 公司坚持**“自主创新”为核心发展战略，致力于技术突破与产品创新**
• 公司积极实施股权激励计划，优化员工考核机制，提升公司竞争力

总结

山外山作为中国血液净化领域的龙头企业，通过自主研发、全产业链布局、智能化管理等手段，实现了在设备、耗材、医疗服务等多方面的全面突破。公司不仅在国内市场占据领先地位，也在国际市场取得显著进展，特别是在CRRT设备和血液透析机领域，市场份额持续上升。随着中国ESRD患者数量的不断增长，以及国产替代趋势的加速，公司未来在血液净化领域的发展潜力巨大。同时，公司通过数字化转型、智能化管理，进一步提升了运营效率和服务质量，为长期可持续发展奠定了坚实基础。