20160313-华泰证券-体外诊断行业深度研究报告：优质国产品牌的春天-忽如一夜春风来，万草丛中梨花开_2mb

体外诊断行业深度研究报告总结

核心内容

本报告分析了中国体外诊断（IVD）行业的发展现状、未来趋势及投资逻辑，指出在行业监管加强、分级诊疗政策推动、国家进口替代政策支持等多重因素下，优质国产品牌迎来发展良机。报告重点分析了生化、化学发光、POCT等细分市场，同时对迈克生物、西陇科学等重点上市公司进行了深入研究。

主要观点

1. 行业整合与国产替代

   • 中国体外诊断市场2015年约为500亿人民币，预计未来5年保持15-20%的增速。
   • 行业整合加速，国产品牌市场份额逐渐集中，未来有望超越进口品牌。
   • CFDA加强监管，提高准入门槛，推动行业规范，对质量导向的龙头企业有利。

2. 三大驱动力

   • 行业监管：CFDA监管趋严，提升准入门槛。
   • 分级诊疗：推动病人分流至基层，进口品牌难以下沉，利好国产品牌。
   • 政策导向：鼓励公立医院优先采购国产设备，提升国产替代率。

3. 细分市场分析

   • 临床生化：市场看似成熟，实则暗藏机会，未来3年增速预计15-20%。
   • 化学发光：国内厂家方兴未艾，国产替代率不足10%，未来增长潜力巨大。
   • POCT：市场容量小但增速快，处于发展早期，关注细分领域龙头。

关键信息

市场规模与增长

• 2015年中国体外诊断市场约500亿人民币，未来5年增速预计为15-20%。
• 全球体外诊断市场2015年达588亿美元，增速放缓至5%。
• 中国体外诊断人均占有量远低于国际水平，发展空间巨大。

市场格局

• 全球TOP5企业占据超过50%市场份额，国内进口品牌仍占主导地位。
• 中国生化市场国产替代率接近50%，化学发光国产替代率不足10%。
• 血球市场国产替代最成功，希森美康与迈瑞占据60%市场份额。

投资逻辑

• 细分市场：关注生化、发光、POCT等高增长领域。
• 试剂耗材：试剂毛利率高达70%以上，是盈利核心。
• 渠道网络：80%产品通过渠道销售，渠道建设完善的公司更具优势。

上市公司重点推荐

• 迈克生物：在生化、化学发光领域具备先发优势，已获得CNAS与JCTLM认证。
• 西陇科学：专注于试剂领域，毛利率高。
• 乐普医疗：在POCT市场具有潜力，关注其技术发展。

行业风险提示

• 行业整合进度低于预期。
• 短期估值偏高，存在回调风险。

投资策略

• 选择具备技术优势、渠道完善的公司。
• 关注具备自主研发能力、拥有高质量试剂和仪器的厂家。
• 警惕分子诊断和POCT市场发展中的泡沫风险。

重点推荐个股

图表与数据

• 图1：体外诊断行业产业链
• 图2：2010-2014年中国医院数量及增速
• 图3：2010-2014年中国公立医院数量及增速
• 图4：2010-2014年中国公立医院收入及增速
• 图5：未来分级诊疗趋势下的医院展望
• 图6：2013年全球医疗器械细分市场
• 图7：2011-2016E年全球体外诊断市场容量
• 图8：2012年全球体外诊断市场份额
• 图9：2014年全球体外诊断细分市场
• 图10：2012-2015中国体外诊断市场容量及增速
• 图11：2014年中国体外诊断市场份额
• 图12：2014年中国体外诊断细分市场容量与增速
• 图13：2014年中国体外诊断细分市场
• 图14：2014年中国生化市场系统分布
• 图15：2014年全球生化市场份额
• 图16：2014年中国生化市场份额
• 图17：2012-2015年中国生化市场容量及增速
• 图18：2012-2015年中国生化仪器与试剂容量及增速
• 图19：2014年中国临床生化市场份额
• 图20：2014年中国化学发光套餐分布
• 图21：2012-2015E中国化学发光市场份额
• 图22：2014年中国化学发光市场份额
• 图23：2012-2015E血球市场容量和增速
• 图24：2014年中国血球市场份额

表格与数据

• 表格1：体外诊断产品分类
• 表格2：一、二、三类体外诊断试剂分类及管理要求
• 表格3：体外诊断近期监管政策
• 表格4：生化检测系统的分类
• 表格5：2012-2014年生化仪装机台数
• 表格6：板式发光与管式发光对比
• 表格7：2012-2014年化学发光装机台数
• 表格8：2014-2015年血球仪装机台数
• 表格9：基因测序平台发展比较
• 表格10：POCT与大型检验设备的比较
• 表格11：POCT产品的分类及比较
• 表格12：体外诊断相关标的盈利预测及估值情况