20230425-国元国际控股-东曜药业-B-01875.HK-与智核生物合作进入核药领域_CDMO空间广阔_2页_274kb

即时点评总结：东曜药业-B（1875.HK）

核心内容

东曜药业-B（1875.HK）近期与智核生物签订战略合作协议，旨在共同推进基于偶联技术的放射性创新药物的开发。此次合作标志着公司正式进入核药（RDC）领域，进一步拓展其CDMO（合同开发与生产组织）业务范围，并增强其在ADC（抗体药物偶联物）及核药领域的技术实力和市场竞争力。

主要观点

1. CDMO业务发展迅速，竞争优势显著

• 收入增长：2022年公司CDMO业务收入达7254万元，同比增长35%。
• 订单情况：在手订单金额为5200万元，涵盖45个项目，其中ADC项目18个，单抗项目23个，化药及其他4个。
• 技术优势：公司拥有ADC核心偶联工艺和放大生产的技术优势，具备ADC关键质量属性的自主分析能力，可提供从抗体到ADC原液制剂的一体化生产解决方案。
• 产能与布局：公司已建立单抗原液和制剂、ADC原液、冻干制剂一体化生产及商业化车间，具备小试、中试及商业化等不同规模的生产能力。
• 质量管理：公司符合高标准的质量管理体系，具备满足GMP标准的商业化能力与合规性。

2. 公司定位清晰，发展路径明确

• 研发管线进展：公司持续推进研发管线，包括与兆科眼科合作的抗VEGF单抗TAB014III期临床试验完成首例受试者入组；TAC020（创新靶点）与和铂医药联合开发，进展顺利。
• 产品商业化：公司已有上市品种朴欣汀、替至安及美适亚，2022年销售总额达3.04亿元，实现较好的现金流。
• 首次净现金流：公司首次实现经营净现金流，金额为5993万元，显示其盈利能力增强。
• 人才结构：CDMO业务人员占公司总人数的77%，拥有博士11人、硕士75人，具备较强的研发与生产能力。

关键信息

• 合作方：智核生物，拥有自主知识产权的放射性药物研发与生产技术平台。
• 合作内容：共同开发基于偶联技术的放射性创新药物，推动公司进入RDC领域。
• 业务拓展：通过CDMO业务的持续发展，公司有望在ADC及核药领域实现快速增长。
• 建议：建议投资者积极关注公司未来在CDMO和核药领域的表现。

研究部信息

• 分析师：林兴秋
• SFC编号：BLM040
• 联系方式：电话 0755-21519193，邮箱 linxq@gyzq.com.hk

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