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全球IVD价值趋势报告（2016-2020）

核心内容

本报告分析了2016年至2020年全球及中国体外诊断（IVD）领域的融资趋势与产业发展状况，重点展示了分子诊断、POCT、免疫诊断等细分赛道的发展动态。

主要观点

• 全球IVD领域近五年发展活跃，部分企业商业模式成熟，走向D轮甚至成功上市。
• 2016年至2020年，全球共发生944起融资事件，融资总额达189亿美元，其中2020年融资事件数为211起，融资总额环比上升近200%。
• 分子诊断企业在初创企业中占比最高，融资进程更为顺畅，尤其是基因测序企业融资金额过亿。
• 技术成熟期的生化诊断、微生物诊断、血液诊断等细分赛道受资本关注度较低，融资能力相对较弱。
• 2020年，基因测序细分赛道出现多起过亿美元融资，占总融资事件的41%。
• 在新冠疫情的催化下，POCT领域受到资本高度关注，部分企业成功上市或完成Pre-IPO轮融资。

融资趋势分析

全球IVD融资事件与金额变化趋势

• 2016年至2020年，全球IVD融资事件和金额逐年增长，尤其在2020年，融资总额成倍增加，出现多起mega-round。
• 2020年，基因测序企业融资金额占比较高，其中华大智造完成B轮10亿美元融资，成为当年融资额最高的IVD企业之一。

全球IVD融资轮次变化趋势

• 初创企业融资轮次集中在天使轮、种子轮和A轮，但部分企业成功走到D轮以上，甚至上市。
• 2020年，全球有22家企业完成D轮以上融资，其中83%属于分子诊断领域。

中国IVD融资事件与金额变化趋势

• 2016年至2020年，中国IVD融资持续增长，尽管2019年受资金寒冬影响，仍保持25起上亿美元融资。
• 2020年，中国IVD融资事件达111起，平均融资金额为2813万美元，且有6起上亿美元融资，主要集中在基因测序领域。

融资轮次分析

全球IVD融资轮次分布

• 分子诊断企业融资轮次分布较广，且多数企业处于早期阶段，但有部分企业走向D轮以上。
• POCT企业融资事件以种子轮、天使轮和A轮为主，但仍有部分企业完成D轮融资。

中国IVD融资轮次分布

• 中国IVD企业大多停留在A轮和B轮阶段，少数企业走向D轮以上，如圣湘生物、新产业生物等。
• 2020年，东方生物登陆科创板，标志着中国IVD领域在资本市场取得重要进展。

2020年IVD领域融资趋势

基因测序细分赛道

• 基因测序企业在2020年共发生87笔融资事件，占全年总融资事件的41%。
• 华大智造、思路迪、臻和科技等基因测序企业完成多轮融资，融资金额均超过1亿美元。
• 国内基因测序企业在国家政策和终端需求推动下迅速发展，部分企业已具备生产基因测序仪的资质。

POCT细分赛道

• 新冠疫情推动POCT市场爆发式增长，多个企业获得资本青睐。
• 东方生物在2020年登陆科创板，完成从生物原料到诊断仪器的全产业链布局。
• 2020年之前，已有万孚、基蛋、明德、热景等多家POCT企业上市。

全球IVD价值企业概览

GRAIL

• 成立时间：2016年
• 融资轮次：C轮
• 总融资额：16.9亿美元
• 主要产品：Galleri（肿瘤早筛产品）
• 描述：依托Illumina测序技术，专注于肿瘤早期筛查，目前尚未有营收，资金主要用于临床研究。

Cue Health

• 成立时间：2010年
• 融资轮次：C轮以后
• 总融资额：6.62亿美元
• 主要产品：Cue Health Monitoring System、Cue Cartridge Reader
• 描述：致力于开发家庭和临床使用的快速、高精度诊断工具，已获得ISO 13485认证。

Freenome Holdings

• 成立时间：2014年
• 融资轮次：C轮
• 总融资额：5.1亿美元
• 主要产品：multiomics platform
• 描述：专注于血液检测，开发早期癌症检测产品，利用多组学数据和机器学习技术。

中国IVD价值企业概览

华大智造

• 成立时间：2016年
• 融资轮次：B轮
• 总融资额：13亿美元
• 主要产品：基因测序仪、实验室自动化系统
• 商业模式：采用“剃须刀-刀片”模式，主打测序仪和试剂套装，保持高研发投入。

思路迪

• 成立时间：2010年
• 融资轮次：E轮以后
• 总融资额：约26亿人民币
• 主要产品：卵巢癌早期诊断试剂盒、ANDiS400基因文库制备设备、肿瘤动态监测产品
• 商业模式：整合自研与引进技术，布局肿瘤精准诊断全链条产品，与多家医院共建联合实验室。

臻和科技

• 成立时间：2014年
• 融资轮次：E轮
• 总融资额：16.58亿人民币
• 主要产品：肿瘤精准诊断产品、患者管理平台
• 商业模式：以“强大自研+全球引进”为策略，与制药公司合作构建肿瘤诊断与治疗生态圈。

总结

• 分子诊断是当前全球IVD领域增长最快的细分赛道，资本关注度高。
• 基因测序企业成为融资热点，尤其是涉及肿瘤精准诊断的公司。
• POCT在新冠疫情推动下快速发展，市场潜力巨大。
• 中国IVD市场在政策支持和终端需求增长的双重驱动下，呈现出快速发展的态势，部分企业已成功上市。