医药健康行业深度研究：星火燎原，如日方升-20210620-华泰证券-47页_3mb

星火燎原，如日方升 - CGM市场分析总结

核心内容

连续血糖监测（CGM）作为一种新型血糖监测技术，正在逐步成为糖尿病管理的重要工具。CGM通过传感器、发射器和接收器三部分实现对皮下组织间液葡萄糖浓度的持续、实时监测，相比传统指尖血监测（SMBG）和糖化血红蛋白（HbA1c）监测，CGM在准确性、便利性、安全性及个体化分析方面具有明显优势，被视为未来血糖监测领域的发展趋势。

主要观点

• CGM的优势：CGM提供持续、实时、动态的血糖监测，能够及时预警高低血糖，提高患者安全性；信息量丰富，有助于发现个体化血糖变化原因；相比SMBG，CGM可更有效地降低HbA1c水平，减少糖尿病并发症。
• 市场增长驱动因素：CGM市场增长由技术升级、渗透率提升和适应症拓展共同驱动。技术方面，传感器从一代到四代不断优化，MARD值持续降低，无需指血校准，传感器寿命延长；渗透率提升得益于价格下降、医保完善及厂家推广；适应症拓展从1型糖尿病扩展到2型糖尿病及非糖尿病人群。
• 全球市场现状：2020年全球CGM市场规模约57亿美元，预计到2030年将增长至365亿美元，年复合增长率（CAGR）达20.3%。德康、雅培和美敦力三家企业主导市场，其中雅培在海外占据主导地位，德康在美国市场表现突出，美敦力凭借胰岛素泵优势实现较好销售。
• 中国市场前景：中国CGM市场尚处于初期阶段，2020年市场规模约6亿元，预计2030年将突破百亿元。雅培凭借免校准和14天传感器寿命占据主导地位，而国产厂商如三诺生物、鱼跃医疗、微泰医疗等在技术、产能及渠道方面具备一定优势。

关键信息

• 技术进展：CGM技术从第一代到第四代不断演进，第三代传感器技术（如三诺生物）已取得重要突破，具有免校准和长寿命优势。
• 市场结构：全球CGM市场高度集中，由雅培、德康、美敦力主导；中国市场中，雅培和美敦力已有产品获批，国产厂商也在积极布局。
• 适应症拓展：CGM的适应症从1型糖尿病逐步拓展至2型糖尿病、非糖尿病患者，未来市场潜力巨大。
• 行业趋势：CGM并非完全替代BGM，而是形成“点线面”结合的监测体系，与胰岛素泵联用形成闭环人工胰腺，是未来发展方向。

重点推荐公司

产业链相关公司

• 微泰医疗：已获得CE认证，预计2021年国内获批，具备14天免校准及胰岛素泵布局优势。
• 九诺医疗：未来有望受益于免校准及长寿命CGM产品上市。
• 移宇科技：布局闭环人工胰腺系统。
• 美奇医疗：已上市产品传感器寿命较短，需指血校准。

风险提示

• 产品推广进度不及预期
• 行业竞争加剧
• 研发进度低于预期

技术难点与突破

• 外膜设计：外膜需有效阻挡杂质，同时促进葡萄糖渗透，提升生物相容性及稳定性。德康、雅培、美敦力等企业已取得突破。
• 算法优化：MARD值是衡量CGM准确性的关键指标，算法优化显著降低误差，如德康的505算法使MARD值从13%降至9%。
• 工厂校准技术：通过预编程校准因子，避免用户校准带来的误差和操作不便，提升产品一致性。
• 大规模生产：CGM需实现自动化量产，确保良品率与一致性，传统BGM厂商如三诺生物具备优势。

市场渗透率

• 全球CGM市场渗透率较低，2020年美国市场仅约25%（针对1型及胰岛素强化治疗的2型患者），未来提升空间大。
• 中国CGM市场渗透率亦较低，未来随着医保覆盖扩大及产品价格下降，有望逐步提升。

CGM分类

市场发展趋势

• 技术迭代：传感器技术不断升级，MARD值下降，无需校准，寿命延长。
• 适应症拓宽：从1型糖尿病扩展至2型糖尿病及非糖尿病患者。
• 产品结合：CGM与胰岛素泵结合，形成闭环人工胰腺，是未来重点发展方向。

总结

CGM市场在全球及中国均处于快速增长阶段，技术升级、渗透率提升和适应症拓展是主要驱动力。尽管目前市场仍由雅培、德康、美敦力主导，但中国本土厂商如三诺生物、鱼跃医疗、微泰医疗等具备技术、产能及渠道优势，未来有望在市场中占据一席之地。随着技术进步和医保政策完善，CGM将成为糖尿病管理的重要工具，推动血糖监测行业向更精准、便捷的方向发展。