20231111-浙商证券-创新药Q3总结与投资策略_边际改善_商业向上_26页_2mb

2023年创新药行业Q3总结与投资策略

1. 复盘：存量放量，增量向好

• 股价表现：ADC、双抗等新技术及业绩超预期标的股价强势分化（如百利天恒涨18964%），集采压力标的持续下跌（如荣昌生物、复星医药等跌幅明显）。
• 研发投入：2023年H1样本药企研发投入282亿元，同比增长94%，为未来3-5年商业化突破奠定基础。
• 商业化：14家已上市创新药企上半年销售额达193亿元，同比增长61%；更多公司预计将在2023H2-2025年实现商业化拐点。
• 国际化：以ADC、双抗、CAR-T等新技术为依托，创新药出海加速，License-out项目数量和金额创新高，如君实生物特瑞普利单抗、百济神州替雷利珠单抗海外商业化持续推进。

2. 展望：边际改善，商业向上

• 集采与医保：集采和医保高压政策后，压制效应逐步触底，创新药医保价格趋于清晰化，简易续约降幅温和，叠加新增适应症谈判机制，改善趋势明确。
• 产品力驱动：本土创新药企业持续在临床前技术和产品管线取得突破，ESMO/ASCO等学术会议成果显著，推动产品力验证。
• 审评审批加速：CDE受理IND和NDA数量恢复高增长，2023年1-10月同比增长超200%；截至2023年10月仍有48款1类创新药待NDA。

3. 投资策略：买赛道&拐点

• 主线方向：新技术赛道（ADC、双抗、CAR-T、自免、减重药）与集采/医保拐点。
• 重点推荐：
  • 创新&国际化：科伦药业（ADC放量）、先声药业（集采触底）、复星医药（国际化突破）、君实生物（PD-1出海）。
  • 技术突围：康方生物（双抗龙头）、科济药业（CAR-T领先）、百利天恒（双抗+ADC）、迈威生物（Nectin-4ADC）。
  • 业绩兑现：泽璟制药（多纳非尼放量）、贝达药业（多产品商业化）、恒瑞医药（业绩触底）。
  • 潜力赛道：自免（泽璟制药）、减重药（华东医药、信达生物）。

4. 风险提示

• 国内药审政策波动、临床试验失败、医保谈判降价超预期、产品销售不及预期、运营资金不足。