深度报告-20250411-天风证券-一品红-300723.SZ-创新研发聚焦痛风领域_有望迎来收获期_31页_3mb
报告摘要
一品红公司总结
核心内容
一品红是一家专注于儿童药和慢病药领域的创新型生物医药企业,致力于研发和生产多种类型的药物,涵盖化学药、特色中成药和生物疫苗。公司拥有丰富的药品注册批件,包括26个儿童药和66个慢病药,同时在研项目涵盖25个儿童专用药和13个慢病药,其中全球创新药AR882是其重点研发药物之一。
主要观点
- 业务布局:公司业务覆盖医药全产业链,包括研发、生产、销售。公司拥有多个研发基地,包括创新研发基地、数字化智能智造基地等。
- AR882研发进展:AR882是公司与美国Arthrosi公司合作研发的1类创新药,用于治疗痛风,通过抑制尿酸转运蛋白URAT1,显著降低血清尿酸水平。该药已获得美国FDA快速通道资格,并正在推进全球III期临床试验。
- 市场前景:全球和中国高尿酸血症患者数量持续增长,预计到2030年分别达到14.2亿和2.4亿。现有药物如别嘌醇和非布司他存在一定的局限性,如别嘌醇需基因检测,非布司他存在心血管风险,因此需要更优药物。
- 盈利预测与估值:公司预计2024-2026年营业收入分别为16.28、20.27、23.52亿元,归母净利润分别为-4.96、1.91、3.30亿元。给予公司2025年8倍PS,对应目标价35.88元,首次覆盖,给予“买入”评级。
- 股权结构与激励:公司股权结构合理,李捍雄和吴美容为共同实际控制人,公司制定了股票期权激励计划,以吸引和留住优秀人才。
关键信息
- 公司背景:一品红药业集团股份有限公司成立于2002年,2017年登陆深交所上市。
- 研发能力:公司拥有400多人的创新研发团队,年研发投入约占营收的10%。
- AR882:AR882是美国Arthrosi公司研发的1类创新药,用于治疗痛风,具有良好的安全性和有效性。
- 市场增长:全球和中国高尿酸血症患者数量持续增长,预计到2030年分别达到14.2亿和2.4亿。
- 盈利预测:公司预计2024-2026年营业收入分别为16.28、20.27、23.52亿元,归母净利润分别为-4.96、1.91、3.30亿元。
- 股权激励:公司制定了股票期权激励计划,以吸引和留住优秀人才,考核利润增长和药品注册批件数量。
详细总结
一品红:聚焦儿童与慢病药领域,业务覆盖全产业链
一品红成立于2002年,2017年上市,业务覆盖医药全产业链。公司总部位于广州国际生物岛,拥有多个研发基地和生产设施。公司研发团队由全球资深首席科学家领衔,年研发投入约占营收的10%。公司拥有193个药品注册批件,连续4年每年新增注册批件超过10个。
痛风行业持续扩容,URAT1抑制剂前景明朗
痛风是一种与高尿酸血症直接相关的晶体沉积性疾病,全球和中国高尿酸血症患者数量持续增长。现有药物如别嘌醇和非布司他存在一定的局限性,如别嘌醇需基因检测,非布司他存在心血管风险。因此需要更优药物,如AR882,其通过抑制URAT1,显著降低血清尿酸水平。AR882已获得美国FDA快速通道资格,并正在推进全球III期临床试验。
AR882研发进展迅速,安全性及有效性优势显著
AR882是公司与美国Arthrosi公司合作研发的1类创新药,用于治疗痛风。公司已启动AR882的国内III期临床研究,加速临床开发和上市进程。AR882在国际临床II期试验中表现出良好的安全性和有效性,其降尿酸效果优于别嘌醇和非布司他。
传统业务经营稳健,AI基因领域研究助力增长
公司传统业务经营稳健,包括儿童用药和慢病用药。公司也在AI基因领域进行研究,与阿尔法科技联手,推动AI医疗发展。公司多个产品进入国家级药目录及医保目录,目前具有在研儿童专用药25项,在研慢病药包括全球创新药AR882等项目13个。
盈利预测及估值
公司预计2024-2026年营业收入分别为16.28、20.27、23.52亿元,归母净利润分别为-4.96、1.91、3.30亿元。给予公司2025年8倍PS,对应目标价35.88元,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示
药品研发风险、药品价格下降风险、产品质量风险、行业政策风险、技术人员流失风险、原材料价格波动风险、股价波动的风险。
图表目录
- 图1:公司发展历程
- 图2:AR882研发进度图
- 图3:2019-2024Q3公司营业收入及增速情况
- 图4:2019-2024Q3公司归母净利润及增速情况
- 图5:2019-2024Q3公司毛利率及净利率情况
- 图6:2019-2024Q3公司各项费用率情况
- 图7:公司股权结构
- 图8:高尿酸血症演化为痛风过程及尿酸盐在细胞间传递所用载体
- 图9:全球高尿酸血症患病人数及增速
- 图10:中国高尿酸血症患病人数及增速
- 图11:别嘌醇样本医院销售额
- 图12:非布司他样本医院销售额
- 图13:苯溴马隆样本医院销售额
- 图14:多替诺雷销售额
- 图15:国内XO靶点药物项目进度
- 图16:国内目前痛风治疗靶点的分布
- 图17:AR882 75mg剂量下尿酸盐晶体沉积快速溶解的代表性DECT图像
- 图18:雷西纳德、SHR4640、YL-90148结构式
- 图19:2021-2024H1公司儿童药收入变化
- 图20:2021-2024H1公司慢病药收入变化
- 图21:阿尔法分子科技公司官网主页
- 图22:GPCR结构图及人体上与之相关的适应症示意图
- 图23:《Nature Biotechnology》发表的论文“Computational drug development for membrane protein targets”
表格目录
- 表1: 儿童药和慢性病药部分产品
- 表2: 2025年股票期权激励计划业绩考核目标
- 表3: 国内外对于痛风治疗指南的异同
- 表4: 临床一线降尿酸药物对比
- 表5: Krystexxa产品介绍
- 表6: 痛风上市代表药物介绍
- 表7: 全球URAT1靶点药物竞争格局
- 表8: AR882国内临床试验汇总
- 表9: AR882国际II期临床试验汇总
- 表10: NCT05119686试验结果
- 表11: 痛风石患者治疗后痛风石完全溶解的反应
- 表12: AR882国际III期临床试验汇总
- 表13: 在中国宣布进入II期的在研URAT1抑制剂
- 表14: URAT1抑制剂产品的I/II期临床数据对比
- 表15: 公司儿童药主要产品
- 表16: 公司慢病药主要种类
- 表17: 公司收入分类预测表
- 表18: 可比公司估值
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