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报告摘要
四川百利天恒药业股份有限公司2025年半年度报告总结
公司基本信息
- 公司代码：688506
- 公司简称：百利天恒
- 公司英文名称：Sichuan Biokin Pharmaceutical Co., Ltd.
- 公司英文简称：BIOKIN PHARMACEUTICAL
- 法定代表人：朱义
- 注册地址：四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路161号一幢一号
- 办公地址：同上
- 邮政编码：611130
- 公司网址：http://www.baili-pharm.com/
- 电子信箱：ir@baili-pharm.com
主要财务指标
会计数据
| 项目 | 本报告期（1-6月） | 上年同期 | 增减 (%) |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | 171,197,609.32元 | 5,552,727,531.48元 | -96.92 |
| 利润总额 | -1,127,910,502.75元 | 4,827,726,900.34元 | -123.36 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | -1,117,952,210.37元 | 4,666,340,011.27元 | -123.96 |
| 扣除非经常性损益的净利润 | -1,176,187,586.01元 | 4,644,208,923.71元 | -125.33 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | -1,133,821,540.98元 | 5,028,680,661.05元 | -122.55 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 2,798,884,860.57元 | 3,885,924,780.04元 | -27.97 |
| 总资产 | 7,184,919,585.53元 | 7,137,357,660.07元 | 0.67 |
财务指标
| 项目 | 本报告期（1-6月） | 上年同期 | 增减 (%) |
|---|---|---|---|
| 基本每股收益（元/股） | -2.79 | 11.64 | -123.97 |
| 稀释每股收益（元/股） | -2.79 | 11.64 | -123.97 |
| 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元/股） | -2.93 | 11.58 | -125.30 |
| 加权平均净资产收益率（%） | -33.60 | 187.78 | 减少221.38个百分点 |
| 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） | -35.35 | 186.89 | 减少222.24个百分点 |
| 研发投入占营业收入的比例（%） | 606.69 | 9.81 | 增加596.88个百分点 |
主要业务板块与研发进展
主要业务
百利天恒是一家专注于全球生物医药前沿领域的公司，致力于解决未被满足的临床需求，尤其在肿瘤大分子治疗领域（如ADC、GNC、ARC）具备全球领先的创新研发能力、临床开发和规模化生产能力，并计划在2028年形成全球商业化能力。
研发管线
创新药研发管线
| 产品 | 靶点 | 适应症 | 临床阶段 |
|---|---|---|---|
| HIRE-ADC | EGFR x HER3 | 非小细胞肺癌、小细胞肺癌、HR+/HER2-乳腺癌等 | 多项临床试验 |
| BL-M07D1 | HER2 | HER2+乳腺癌、胃癌等 | III期、II期、I/II期 |
| BL-M11D1 | CD33 | 急性髓系白血病 | Ib期、Ia期 |
| BL-M14D1 | Claudin18.2 | 实体瘤 | Ib期、Ia期 |
| BL-M17D1 | 未披露 | 乳腺癌、消化道肿瘤等 | Ib期、Ia期 |
| BL-M05D1 | Claudin18.2 | 实体瘤 | Ib期、Ia期 |
美国临床研发管线
| 产品 | 靶点 | 适应症 | 临床阶段 |
|---|---|---|---|
| iz-a-bren | EGFR x HER3 | 乳腺癌、非小细胞肺癌等 | I/II/III期 |
| SI-B001 | PD-1 x CTLA-4 | 实体瘤 | II期 |
| SI-B003 | PD-1 x CTLA-4 | 实体瘤 | II期 |
| BL-ARC001 | 未披露 | 实体瘤 | III期 |
中国临床研发管线
| 产品 | 靶点 | 适应症 | 临床阶段 |
|---|---|---|---|
| iz-a-bren | EGFR x HER3 | 乳腺癌、非小细胞肺癌等 | III期、II期、I/II期 |
| BL-M07D1 | HER2 | HER2+乳腺癌、胃癌等 | III期、II期、I/II期 |
| BL-M11D1 | CD33 | 急性髓系白血病 | Ib期、Ia期 |
| BL-M14D1 | Claudin18.2 | 小细胞肺癌等 | Ib期、Ia期 |
| BL-M17D1 | 未披露 | 乳腺癌、消化道肿瘤等 | Ib期、Ia期 |
| BL-M05D1 | Claudin18.2 | 实体瘤 | Ib期、Ia期 |
公司经营模式
- 研发模式：公司采用中美双研发中心模式，融合国内效率优势与北美创新生态，构建了覆盖ADC、GNC及ARC药物领域的“端到端”创新研发能力。
- 采购模式：公司根据产品特点，制定了年度招标采购计划，并灵活应对新产品及主要原材料的采购需求。
- 生产模式：公司以销售计划及订单为依据，制定生产计划，确保产品供应的及时性与准确性。
- 销售模式：公司采用直销与经销两种模式，直销模式以非处方药为主，经销模式采用买断式销售。
行业分析
所属行业
公司隶属于“医药制造业（C27）”。
肿瘤治疗药物行业情况
- 行业格局：癌症治疗经历了从手术、放疗、化疗到精准肿瘤学的发展，靶向疗法及免疫疗法成为近年来的热点。
- 市场规模：全球肿瘤药物市场从2018年的1,290亿美元增长至2023年的2,232亿美元，复合年增长率11.6%。预计2023年起以9.9%的复合年增长率增长至2033年的5,750亿美元。
- 区域市场：
- 美国：复合年增长率11.9%，预计增长至2033年181.4亿美元。
- 中国：复合年增长率9.2%，预计增长至2033年93.3亿美元。
- 其他地区：复合年增长率12.1%，预计增长至2033年72.0亿美元。
市场需求
2023年全球十大畅销肿瘤药物收入均超过40亿美元，且全部属于精准治疗领域，显示了市场对有效抗癌药物的巨大需求。
风险提示
- 报告期内公司利润为负，主要由于持续的高研发投入及上年同期与BMS的合作协议首付款到账并确认知识产权收入所致。
- 研发投入占营业收入比例大幅上升，主要由于研发投入增长90.74%及营业收入下降。
- 公司无重大风险事项，如控股股东非经营性资金占用、违反决策程序对外担保等。
其他信息
- 本报告未经审计。
- 公司全体董事出席董事会会议。
- 公司未披露股权激励及员工持股计划对净利润的影响。
- 公司未披露非企业会计准则下的业绩指标。
总结
百利天恒是一家以创新药研发为核心、致力于肿瘤治疗领域的综合性生物医药企业。公司拥有中美双研发中心及多个生产基地，具备全球领先的创新研发能力及商业化潜力。尽管2025年上半年财务指标为负，但其持续的高研发投入为未来商业化奠定了基础。同时，公司积极布局全球市场，与BMS等国际药企合作，推动创新药的临床试验及商业化进程。在肿瘤治疗药物行业快速发展的背景下，公司有望在未来实现业绩增长。
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