20260904-太平洋-康方生物-09926.HK-康方生物_商业化高质量增长_IO_2.0基石药物不断突破_5页_1mb

康方生物总结

核心内容概述

康方生物是一家专注于创新生物药研发的公司，其商业化产品和IO 2.0基石药物在肿瘤治疗领域持续取得突破。公司近年来在产品上市、医保覆盖、临床研究等方面表现突出，推动了营业收入的快速增长和盈利结构的优化。分析师对康方生物的未来发展持积极态度，给予“买入”评级。

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主要观点

1. 商业化增长强劲

• 2026年上半年，康方生物实现营业收入 18.06亿元，同比增长 27.92%。
• 商业化产品销售收入 18.03亿元，同比增长 28.7%，主要由 卡度尼利 和 依沃西 医保放量驱动。
• 肿瘤双抗 已覆盖超 3000家医院，院内准入率超过 90%。

2. IO 2.0基石药物突破

• 依沃西（Ivonescimab）是全球首个 PD-1/VEGF双抗，已完成 17项 注册性 II/III 期临床试验，覆盖多个肿瘤适应症。
• 依沃西已在中国获批 三大肺癌适应症，包括：
  • EGFR-TKI治疗后进展的非小细胞肺癌（2024年5月获批，2025年纳入医保目录）
  • 1L PD-L1(+)非小细胞肺癌（2025年4月获批，2026年纳入医保目录，2026年9月HARMONi-2研究OS显著阳性）
  • 1L晚期鳞状非小细胞肺癌（2026年8月获批，基于HARMONi-6研究，OS和PFS双显著阳性）
• 卡度尼利（Cadonilimab）是全球唯一获批的 PD-1/CTLA-4双抗，已完成 13项 注册性 II/III 期临床试验，覆盖宫颈癌、胃癌、肝癌、NSCLC、结肠癌、食管鳞癌等多个适应症。
• 卡度尼利已在中国获批 1L宫颈癌、胃癌及2L+宫颈癌 适应症，全部纳入医保目录。
• 在全人群中（含PD-L1阴性）显示 OS显著获益，HR分别为 0.61 和 0.64。

3. 盈利预测

• 2026年 预计营业收入 40.83亿元，同比增长 34%。
• 2027年 预计营业收入 65.70亿元，同比增长 61%。
• 2028年 预计营业收入 90.04亿元，同比增长 37%。
• 归母净利润 预计分别为 -2.44亿元 / 5.80亿元 / 12.13亿元，净利润增速分别为 -116% / 338% / 109%。
• 每股收益 预计分别为 -1.21元 / -0.26元 / 0.63元 / 1.32元。

4. 财务指标分析

• 毛利率 保持在 78.66% 以上，2026年预计为 74.24%，2027年回升至 79.76%。
• 销售净利率 由负转正，2026年预计为 -5.97%，2027年为 8.84%，2028年为 13.47%。
• ROE 由负转正，2026年预计为 -2.78%，2027年为 6.22%，2028年为 11.53%。
• 资产负债率 由 44.09% 逐步上升至 64.00%，但公司仍具备较强的资本运作能力。

5. 投资评级

• 公司评级：买入，预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅在 15%以上。
• 行业评级：看好，预计未来6个月内行业整体回报高于沪深300指数 5%以上。

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关键信息

产品进展

• 依沃西：已在中国获批 3项肺癌适应症，并取得 5项III期临床阳性结果，其中 4项OS和PFS双显著阳性。
• 卡度尼利：已在中国获批 3项适应症，并覆盖 全人群（含PD-L1阴性），显示 OS显著获益。

临床研究

• 依沃西：
  • HARMONi-2研究OS显著阳性（2026年9月）
  • HARMONi-6研究OS和PFS双显著阳性（2026年8月获批）
  • HARMONi-GI1研究OS显著阳性（2026年8月）
  • HARMONi-3研究已完成入组，临床数据待读出
• 卡度尼利：
  • COMPASSION-15和COMPASSION-16研究显示OS显著获益
  • 自主开展 2项全球注册性III期临床，覆盖多个适应症

医保覆盖

• 依沃西和卡度尼利均已 纳入国家医保目录，推动商业化放量。

风险提示

• 新产品放量不及预期
• 医保支付政策调整
• 研发管线进展不及预期
• 地缘政治风险

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财务数据概览

项目	2025A	2026E	2027E	2028E
营业收入（亿元）	30.56	40.83	65.70	90.04
归母净利润（亿元）	-11.13	-2.44	5.80	12.13
每股收益（元）	-1.21	-0.26	0.63	1.32
市盈率（PE）	-63.94	-292.16	122.62	58.68
毛利率	78.66%	74.24%	79.76%	79.76%
资产负债率	44.09%	58.51%	62.57%	64.00%
ROE	-12.30%	-2.78%	6.22%	11.53%

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总结

康方生物凭借其在 IO 2.0 领域的创新药物 依沃西 和 卡度尼利 的不断突破，推动了商业化产品的快速放量和盈利结构的优化。公司已在中国获得多个适应症的批准，并逐步纳入医保目录，提升了市场竞争力。盈利预测显示，公司未来几年将实现 显著增长，尤其在 2027年和2028年，净利润将由负转正并持续上升。分析师认为，公司具备 长期增长潜力，给予 “买入”评级。尽管存在新产品放量不及预期、医保政策调整等风险，但整体发展态势积极，值得重点关注。