医药行业2019年中期投资策略_谨慎而不悲观_规避政策风险_聚焦景气赛道_28页_2mb

联讯证券医药行业2019年中期投资策略总结

核心内容

• 医药行业现状：医药行业以内需为主，出口占比较小，受外部环境影响较小。2018年，医药制造业营收保持稳定增长，但利润端受费用增加、公允价值和资产减值影响，增速暂时转负。
• 估值情况：当前医药行业PE（TTM）处于近十年历史低位，估值修复后具备投资价值，建议逢低配置。
• 政策影响：近年来医药政策以“供给侧改革”和“降价”为主基调，鼓励创新药械和推动仿制药一致性评价，同时推进医院端零加成、渠道端两票制和生产端国家药价谈判、带量采购等政策，进一步压缩药价。
• 投资策略：建议聚焦景气赛道，如生物制品、创新药、CRO/CMO和医疗器械等细分行业，重点关注龙头企业。

主要观点

一、谨慎而不悲观

• 内需主导医药行业发展，估值处于十年低位，是逢低配置的好时机。
• 医药行业具有弱周期、需求刚性等特点，未来增长将更多依赖人均医疗费用提升和老龄化带来的需求增长。
• 随着医保控费政策的推进，医药行业将回归正常发展轨道。

二、政策密集出台，聚焦景气赛道

• 医药行业受政策影响明显，政策主基调为“供给侧改革”和“降价”。
• 药领域：重点关注生物制品和创新药，如华兰生物、智飞生物、长春高新等。
• 非药领域：CRO/CMO和医疗器械成为重点，如药明康德、泰格医药、迈瑞医疗等。

三、生物制品：去库存接近尾声，疫苗业绩爆发

• 血制品：去库存基本完成，行业龙头如华兰生物和天坛生物受益。
• 疫苗：未来几年将有重磅产品上市，如13价肺炎结合疫苗、HPV疫苗、四价流感疫苗等，疫苗行业具备高增长潜力。

四、创新药：全流程支持创新，龙头药企领跑

• 政策支持创新药研发，审批流程加快，临床试验管理改革，鼓励优先审评。
• 研发集中度高：恒瑞医药、复星医药、科伦药业等头部企业研发投入显著，占据行业主导地位。
• 投资建议：关注研发团队和产品管线，尤其是具有大品种潜力和创新基因的企业。

五、CRO/CMO：多重政策利好，行业高景气

• 审评提速：CDE审评速度加快，提升CRO行业潜在需求。
• 一致性评价：推动仿制药一致性评价，CRO企业业务增长显著，如泰格医药。
• 国际转移：国际CRO向国内转移，受益于低成本、庞大人口和丰富疾病谱。
• 投资建议：选择头部公司，如药明康德、泰格医药、康龙化成等。

六、医疗器械：政策友好，国产替代正当时

• 医疗器械行业成长空间大，但高端国产化率低。
• 政策支持：配置证放开、医保控费、新医改和贸易摩擦为国产替代打开窗口。
• 投资建议：聚焦平台型龙头企业（如迈瑞医疗）和细分优势企业（如健帆生物）。

关键信息

行业数据

• 出口占比：2018年出口货值占医药制造业营收约7.9%，内需贡献超90%。
• 医药制造业增长：2018年主营业务收入增长12.7%，利润增长10.9%。
• 人口老龄化：60岁以上人口占比从17.3%提升，预计2040年将达到28%。
• 医疗器械市场规模：2017年达5233.4亿元，CAGR为18.21%。

政策文件

• 2015年：《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。
• 2016年：《化学药品注册分类改革工作方案》、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》。
• 2017年：《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。
• 2018年：国家医保局推进抗癌药纳入医保目录，4+7城市带量采购政策实施。

重点投资标的

• 华兰生物（002007.SZ）：流感疫苗独占鳌头，血制品去库存接近完成。
• 智飞生物（300122.SZ）：独家代理4/9价HPV疫苗，业绩增长显著。
• 长春高新（000661.SZ）：业绩高增长，收购金赛30%权益解除发展隐患。
• 迈瑞医疗（300760.SZ）：综合性医疗器械巨头，研发强度高。
• 康龙化成（300759.SZ）：CRMO一体化布局，受益政策利好。

风险提示

• 医药政策不确定性。
• 创新药研发周期长、失败率高。
• 医疗器械进口替代存在技术壁垒。
• 仿制药一致性评价推进不及预期。

图表目录（摘要）

• 图表1：医药制造业营收及出口货值
• 图表2：医药产品出口类别构成
• 图表3：医疗服务量及增速
• 图表4：人均医疗费用及增速
• 图表5：不同年龄段年均医疗卫生费用
• 图表6：人口老龄化趋势
• 图表7：医药生物SW（801150）PE（TTM）历史估值
• 图表8：历史估值点位对应未来1年收益率
• 图表9：医药生物相对沪深300溢价率
• 图表10：医药行业发展“三段论”
• 图表11：医药行业主要政策文件梳理
• 图表12：全国采浆量
• 图表13：人血白蛋白和静丙批签发情况
• 图表14：三大特免和凝血产品批签发情况
• 图表15：兴科蓉医药存货变化
• 图表16：华兰生物库存水平及可售月数
• 图表17：血制品行业寡头垄断格局
• 图表18：乙肝疫苗降低患病率
• 图表19：EV71疫苗上市后批签放量
• 图表20：北京科兴业绩增长
• 图表21：国家免疫规划疫苗儿童免疫程序表
• 图表22：IND评审用时
• 图表23：NDA评审用时
• 图表24：优先评审耗时
• 图表25：药物临床试验登记平台CTR号备案
• 图表26：2018年临床试验登记企业排名
• 图表27：国内主要药企1类创新药临床数量
• 图表28：CDE新药注册审评完结量和积累量
• 图表29：BE临床登记月度数量
• 图表30：泰格医药一致性评价业务
• 图表31：国内外临床试验成本比较
• 图表32：医药外包服务企业营收增速
• 图表33：医药外包服务企业扣非利润增速
• 图表34：医疗器械市场规模及增速
• 图表35：医疗器械人均消费国际对比
• 图表36：部分器械细分行业国产替代率
• 图表37：国内外器械企业研发投入对比
• 图表38：不同医院科室成本收益率比